Органи з оцінки відповідності медичних виробів вимогам технічних регламентів: Мінекономрозвитку розширило їх перелік

Як повідомляє Державна служба України з лікарських засобів, наказом Міністерства економічного розвитку і торгівлі України (далі — Мінекономрозвитку) від 26.02.2014 р. № 218 «Про призначення органів з оцінки відповідності продукції вимогам технічних регламентів» ТОВ «УКРМЕДСЕРТ» та ТОВ «Український центр медичної сертифікації та прогнозування» призначено органами з оцінки відповідності продукції вимогам таких документів:

• Технічного регламенту щодо медичних виробів, затвердженого постановою КМУ від 11.06.2008 р. № 536 (до 01.05.2014 р.);
• Технічного регламенту щодо медичних виробів, затвердженого постановою КМУ від 02.10.2013 р. № 753 (з 02.05.2014 р.);
• Технічного регламенту щодо медичних виробів для лабораторної діагностики in vitro, затвердженого постановою КМУ від 16.07.2008 р. № 641 (до 01.05.2014 р.);
• Технічного регламенту щодо медичних виробів для діагностики in vitro, затвердженого постановою КМУ від 02.10.2013 р. № 754 (з 02.05.2014 р.);
• Технічного регламенту щодо активних медичних виробів, які імплантують, затвердженого постановою КМУ від 09.07.2008 р. № 621 (до 01.05.2014 р.);
• Технічного регламенту щодо активних медичних виробів, які імплантують, затвердженого постановою КМУ від 02.10.2013 р. № 755 (з 02.05.2014 р.).

Нагадаємо, що постанови КМУ від 02.10.2013 р. № 753, № 754, № 755 набувають чинності через 6 міс з дня опублікування, тобто 2 травня 2014 р. Разом з тим у цей день втрачають чинність постанови Уряду від 11.06.2008 р. № 536, від 09.07.2008 р. № 621 та від 16.07.2008 р. № 641.