Реєстрація медичних імунобіологічних препаратів: розроблено проект змін

17 Квітня 2014 3:13 Поділитися

Реєстрація медичних імунобіологічних препаратів: розроблено проект змінНа офіційному сайті МОЗ України для громадського обговорення оприлюднено законопроект «Про внесення змін до Закону України «Про лікарські засоби». Проектом документа передбачається, що під час реєстрації медичних імунобіологічних препаратів, які використовуються більше 10 років в Україні для здійснення профілактичних щеплень з метою запобігання поширенню інфекційних захворювань, не потрібно до заяви про їх державну реєстрацію додавати засвідчену копію документа, що підтверджує відповідність умов виробництва лікарського засобу, поданого на реєстрацію, вимогам до виробництва ліків в Україні. У разі прийняття законопроекту дане положення застосовуватиметься до 1 січня 2016 р.

Крім того, проектом документа пропонується доповнити Закон України «Про лікарські засоби» новою нормою, відповідно до якої, за умови якщо лікарський засіб знаходиться в процесі перереєстрації, то серії цього препарату, випущені під час дії реєстраційного посвідчення на нього та закуплені за кошти державного та місцевого бюджетів, можуть застосовуватися в Україні до закінчення терміну їх придатності, визначеного виробником та зазначеного на упаковці.

Прес-служба «Щотижневика АПТЕКА»

Цікава інформація для Вас:

Коментарі

Коментарі до цього матеріалу відсутні. Прокоментуйте першим

Добавить свой

Ваша e-mail адреса не оприлюднюватиметься. Обов’язкові поля позначені *

*

Останні новини та статті