Компания «Eli Lilly»: ЭВИСТА® и кардиологический риск — исследование RUTH

12 апреля компания «Eli Lilly» объявила предварительные результаты исследования Raloxifene Use of The Heart Trial (RUTH), крупномасштабного плацебо-контролируемого исследования, которое проводили с целью определения, снижает ли прием Evista®/ЭвистаТМ (ралоксифена гидрохлорид) риск развития ишемической болезни сердца (ИБС) и инвазивного рака легкого у женщин в постменопаузальный период с заболеваниями сердечно-сосудистой системы или высоким риском развития ИБС. Evista® в настоящее время одобрен в США для предупреждения остеопороза и лечения женщин в период постменопаузы с этим заболеванием. Участниками исследования стали 10 000 пациенток из 26 стран, период наблюдения составил 7 лет. Предварительный анализ результатов исследования по двум основным конечным точкам свидетельствовал, что прием Evista® не влияет на частоту фатальных и нефатальных обострений заболеваний сердечно-сосудистой системы и острого коронарного синдрома, приводящего к госпитализации. Также в сравнении с плацебо Evista® снижал частоту возникновения инвазивного рака молочной железы. «Поскольку Evista® не предупреждает развитие заболеваний сердечно-сосудистой системы, мы хотим еще раз акцентировать внимание врачей на том, что препарат не следует назначать для кардиопротекции», — сказал Алан Брэйер, вице-президент и руководитель медицинского отдела компании «Eli Lilly». «Врачи должны быть осведомлены о том, что по результатам RUTH умеренное снижение уровня липопротеидов низкой плотности, выявленное при более ранних исследованиях препарата и отраженное в инструкции к Evista®, не оказывает влияния на кардиопротекцию», — отметил представитель «Eli Lilly».

По материалам www.mhra.gov,
www.merck.com; www.shire.com;
www.lilly.com; www.cancer.gov;
www.fda.gov; «New York Times» ;
www.alkermes.com


Комментарии

Нет комментариев к этому материалу. Прокомментируйте первым

Добавить свой

Ваш e-mail не будет опубликован. Обязательные поля помечены *

*

Другие статьи раздела


Последние новости и статьи