Розпорядження від 21.05.2014 р. № 10021-1.3/2.0/17-14

23 Травня 2014 6:55 Поділитися

Розпорядження
від 21.05.2014 р. № 10021-1.3/2.0/17-14

У відповідності до Конституції України, ст. 15, ст. 22, ст. 55 Закону України «Основи законодавства України про охорону здоров’я», ст. 15, ст. 21 Закону України «Про лікарські засоби», Положення про Державну службу України з лікарських засобів, затвердженого Указом Президента України від 08.04.2011 № 440, п.п. 3.2., 3.2.3. «Порядку встановлення заборони (тимчасової заборони) та поновлення обігу лікарських засобів на території України», затвердженого наказом МОЗ України від 22.11.2011 за № 809 (зі змінами), зареєстрованого Міністерством юстиції України від 30.01.2012 за № 126/20439, «Інструкції про порядок контролю якості лікарських засобів під час оптової та роздрібної торгівлі», затвердженої наказом МОЗ України від 30.10.01 № 436, зареєстрованої Міністерством юстиції України від 05.02.02 № 107/6395 (зі змінами), та на підставі встановлення факту незабезпечення гарантії якості лікарського засобу ЕРИТРОМІЦИН, таблетки, вкриті оболонкою, по 500 мг № 10х1 у блістерах (фасування з форми in bulk фірми-виробника «Алємбік Фармасютікелс Лімітед», Індія), серії 20312 виробництва Товариство з обмеженою відповідальністю «Фарма Лайф», Україна, методами контролю якості до реєстраційного посвідчення № UA/5236/01/02 препарату за показником «Ідентифікація. С. Хімічна реакція», ЗАБОРОНЯЮ реалізацію, зберігання та застосування всіх серій лікарського засобу ЕРИТРОМІЦИН, таблетки, вкриті оболонкою, по 500 мг № 10х1 у блістерах (фасування з форми in bulk фірми-виробника «Алємбік Фармасютікелс Лімітед», Індія), виробництва Товариство з обмеженою відповідальністю «Фарма Лайф», Україна.

Суб’єктам господарювання, які здійснюють реалізацію, зберігання та застосування лікарських засобів, невідкладно після одержання даного розпорядження перевірити наявність лікарського засобу ЕРИТРОМІЦИН, таблетки, вкриті оболонкою, по 500 мг № 10х1 у блістерах (фасування з форми in bulk фірми-виробника «Алємбік Фармасютікелс Лімітед», Індія), виробництва Товариство з обмеженою відповідальністю «Фарма Лайф», Україна.

При виявленні зразків цього лікарського засобу вжити заходи щодо вилучення його з обігу шляхом знищення або повернення постачальнику (виробнику).

Суб’єкту господарювання, при виявленні вказаного лікарського засобу, повідомити територіальний орган Держлікслужби України за місцем розташування про вжиті заходи щодо виконання даного розпорядження. При наступних поставках лікарського засобу суб’єкт господарювання повинен вжити заходів щодо запобігання придбанню, реалізації та застосуванню лікарського засобу, наведеного в даному розпорядженні.

Контроль за виконанням даного розпорядження здійснюють територіальні органи Держлікслужби України за місцем розташування.

Невиконання даного розпорядження тягне за собою відповідальність згідно чинного законодавства України.

Заступник Голови А.Д. Захараш

Коментарі

Коментарі до цього матеріалу відсутні. Прокоментуйте першим

Добавить свой

Ваша e-mail адреса не оприлюднюватиметься. Обов’язкові поля позначені *

*

Останні новини та статті