Порядок розрахунку оптово-відпускної ціни на лікарський засіб: ЄБА просить пришвидшити його розробку та прийняття

Постановою КМУ від 02.07.2014 р. № 240 «Про референтне ціноутворення на лікарські засоби та вироби медичного призначення, що закуповуються за кошти державного та місцевих бюджетів» МОЗ України спільно з Міністерством економічного розвитку і торгівлі України доручено затвердити у двомісячний строк спільним наказом порядок розрахунку оптово-відпускної ціни на лікарський засіб.

У зв’язку з цим Європейська Бізнес Асоціація звернулася до віце-прем’єр-міністра України, міністра охорони здоров’я та міністра економічного розвитку і торгівлі з проханням сприяти якнайшвидшій розробці й затвердженню порядку розрахунку оптово-відпускної ціни на лікарський засіб, аби мінімізувати термін, протягом якого внесення змін до оптово-відпускної ціни на препарати буде заблоковано — а саме, у період з 1 серпня 2014 р. до моменту офіційного опублікування та набрання чинності новим порядком розрахунку оптово-відпускної ціни на лікарський засіб.

ЄВРОПЕЙСЬКА БІЗНЕС АСОЦІАЦІЯ

Віце-прем’єр-міністру України
пану Сичу О.М.
Міністру охорони здоров’я України
пану Мусію О.С.
Міністру економічного розвитку і торгівлі України
пану Шереметі П.М.

Щодо пришвидшення затвердження нормативно-правових актів на виконання постанови Кабінету Міністрів України № 240 від 2 липня 2014 р.

Шановний Олександре Максимовичу!
Шановний Олеже Степановичу!
Шановний Павле Михайловичу!

Європейська Бізнес Асоціація (далі — Асоціація), що представляє інтереси міжнародного та українського бізнесу в Україні, засвідчує Вам свою високу повагу і звертається до Вас щодо прийняття постанови Кабінету Міністрів України «Про референтне ціноутворення на лікарські засоби та вироби медичного призначення, що закуповуються за кошти державного та місцевих бюджетів» № 240 від 2 липня 2014 р. (надалі — постанова КМУ).

Насамперед, хотіли б ще раз звернути Вашу увагу на питання розробки та введення в дію нових регулювань в цілому. Так, представники державних органів влади неодноразово наголошували на необхідності покращення інвестиційного клімату в Україні. Водночас, дуже часто спосіб імплементації тих чи інших рішень щодо змін у регулюванні окремих сфер господарської діяльності носить непередбачуваний для суб’єктів ринку характер, що не сприяє підвищенню привабливості України на міжнародній арені. Загальновідомо, що така ситуація мала місце у квітні цього року під час внесення змін до податкового законодавства у сфері оподаткування операцій з ввезення та постачання на митній території України лікарських засобів та медичних виробів, що створило проблеми на ринку, мало ризиком недоступність ліків і медичних виробів для населення України та призвело до фінансових втрат компаній. Тому ми вважаємо, що для виправлення цієї ситуації було б доцільно приділяти більшу увагу питанню якості змін до чинного законодавства, які затверджуються, і врахування необхідних перехідних періодів, що також стосується постанови КМУ.

11 липня 2014 р. на офіційному сайті КМУ було оприлюднено текст постанови КМУ, якою затверджено Порядок декларування зміни оптово-відпускних цін на лікарські засоби та вироби медичного призначення (далі — Порядок).

Згідно з пп. 3 п. 1 Постанови КМУ «зміни оптово-відпускних цін на лікарські засоби та вироби медичного призначення, внесених до набрання чинності цією постановою до реєстру оптово-відпускних цін на лікарські засоби і вироби медичного призначення, підлягають декларуванню відповідно до цієї постанови до 1 березня 2015 р.». Водночас у разі необхідності внесення змін до ціни (повторного декларування) після 1 серпня 2014 р., такі ціни підлягатимуть декларуванню вже за новим Порядком.

Хотіли б звернути Вашу увагу на те, що почати декларування за новою процедурою у разі виникнення такої необхідності буде можливо тільки після затвердження спільним наказом Міністерства охорони здоров’я України (далі — МОЗ України) та Міністерства економічного розвитку і торгівлі України (далі — Мінекономрозвитку України) порядку розрахунку оптово-відпускної ціни на лікарський засіб, на підготовку і затвердження якого відведено двомісячний строк.

Тож, підкреслюємо відсутність, на нашу думку, необхідного перехідного періоду, аби припинити функціонування попередньої процедури декларування і розпочати застосування нової без будь-яких ризиків. Адже існує значна ймовірність того, що затвердження необхідного порядку розрахунку оптово-відпускної ціни відбудеться пізніше 1 серпня 2014 р. — дати набрання чинності новим Порядком. Це призведе до того, що компанії протягом певного періоду, який на цей момент часу об’єктивно неможливо визначити, будуть позбавлені можливості задекларувати зміну оптово-відпускних цін на свою продукцію у разі такої потреби і взяти участь у державних закупівлях.

Тому ми звертаємося до Вас із проханням сприяти щонайшвидшій розробці й затвердженню спільним наказом МОЗ України та Мінекономрозвитку України порядку розрахунку оптово-відпускної ціни на лікарський засіб, аби мінімізувати термін, протягом якого внесення змін до оптово-відпускної ціни на лікарські засоби та медичні вироби буде заблоковане — а саме, у період з 1 серпня 2014 р. до моменту офіційного опублікування та набрання чинності новим порядком розрахунку оптово-відпускної ціни на лікарський засіб.

У якості альтернативного способу вирішення цього питання ми пропонуємо перенести дату введення в дію Порядку на більш пізній термін.

Заздалегідь дякуємо Вам за врахування нашої позиції та сподіваємося на плідну співпрацю в майбутньому!

Бажаєте завжди бути в курсі останніх новин фармацевтичної галузі?
Тоді підписуйтесь на «Щотижневик АПТЕКА» в соціальних мережах!