Компания «УКРМЕДСЕРТ» приглашает принять участие в программе повышения профессиональной компетентности семинаре-практикуме «Лицензирование импорта лекарственных средств. Практические аспекты разработки и внедрения фармацевтической системы качества импортера в соответствии с требованиями надлежащих практик GMP, GDP и GSP», который состоится 21 августа 2014 г.
Целевая аудитория:
Уполномоченные лица, директора по качеству, руководители и ведущие специалисты отделов управления (обеспечения) и контроля качества, заведующие складами и другие специалисты субъектов хозяйствования, которые осуществляют или планируют осуществлять хозяйственную деятельность по импорту лекарственных средств.
Программа семинара:
Европейские и международные требования к лицензированию и инспектированию деятельности по импорту лекарственных средств.
Поэтапная имплементация в законодательство Украины европейских требований в сфере лицензирования и инспектирования деятельности по импорту лекарственных средств.
Законодательство Украины в сфере лицензирования и инспектирования хозяйственной деятельности по импорту лекарственных средств.
Практические аспекты разработки, поэтапного внедрения и надлежащего функционирования фармацевтической системы качества импортера в соответствии с требованиями надлежащих практик GMP, GDP и GSP.
Процедура сертификации Уполномоченным лицом импортера и выдача разрешения на реализацию (выпуск) серии лекарственного средства.
Обсуждение дискуссионных вопросов.
Семинар проводит Наталия Литвиненко, заместитель начальника Управления лицензирования и сертификации производства, начальник отдела лицензирования производства и контроля за соблюдением лицензионных условий Государственной службы Украины по лекарственным средствам.
Организационные вопросы:
Начало: 21 августа в 10:00 (6 ч без учета перерывов).
Стоимость участия в семинаре составляет 3600 грн. за одного участника с учетом НДС. В стоимость включены информационное обслуживание, комплект учебных материалов, блокнот, ручка, кофе-брейки, обед.
Место проведения: Киев, ул. Александра Кошица, 9Б, офис № 7, ООО «УКРМЕДСЕРТ». Проезд от М «Дарница», М «Позняки» маршрутным автобусом № 445, остановка «ул. Александра Кошица». От М «Левобережная» — маршрутным автобусом № 542, остановка «ул. Александра Кошица».
По окончании семинара участники получают сертификаты.
Для участия в семинаре следует заполнить регистрационную форму.
По вопросам регистрации обращаться:
тел./факс: +38 (044) 390-63-27,
тел.: +38 (044) 223-14-35, 587-84-79.
E-mail: ukrmedcert@ukrmedcert.org.ua
Коментарі
Коментарі до цього матеріалу відсутні. Прокоментуйте першим