Учитывая актуальность вопросов, касающихся производства отечественных кровоостанавливающих препаратов и их дефицита на рынке, представители Корпорации «Артериум» сообщают, что предприятие «Галичфарм», которое входит в ее состав, подало в Министерство здравоохранения Украины заявку на регистрацию кровоостанавливающего средства под торговым названием Трамикс, действующим веществом которого является транексамовая кислота, а также готово производить данное средство в соответствии с европейскими стандартами GMP. При этом его стоимость, как ожидается, будет значительно ниже по сравнению с зарубежными аналогами.
Заниматься разработкой указанного средства и подготовкой документов для регистрационного досье с целью получения регистрации в Украине компания начала еще в 2011 г. Заявку на регистрацию Трамикса Корпорация «Артериум» подала в июне 2014 г. Учитывая острую необходимость наличия такого препарата на рынке, компания просит ответственные органы рассмотреть различные механизмы для ускорения процедуры регистрации указанного средства.
С этой целью Корпорация «Артериум» обратилась к Олегу Мусию, министру здравоохранения Украины, с официальным письмом, в котором просит ускорить государственную регистрацию кровоостанавливающего средства Трамикс.
Коментарі
Коментарі до цього матеріалу відсутні. Прокоментуйте першим