Лист від 14.10.2014 р. № 19429–1.3/2.1/17–14

ЛИСТ
від 14.10.2014 р. № 19429–1.3/2.1/17–14

На підставі позитивних результатів додаткового дослідження серії 52138 медичного імунобіологічного препарату НЕЙТРОМАКС (колонієстимулюючий фактор гранулоцитарний людський рекомбінантний), розчин для ін’єкцій по 30 млн МО (300 мкг) у флаконах № 1, виробництва Bio Sidus S.A., Аргентина, за показниками АНД (МКЯ), та у відповідності до Положення про Державну службу України з лікарських засобів, затвердженого Указом Президента України від 08.04.2011 № 440, п. 3.3.2 «Порядку встановлення заборони (тимчасової заборони) та поновлення обігу лікарських засобів на території України», затвердженого наказом МОЗ України від 22.11.2011 № 809 (зі змінами), зареєстрованого Міністерством юстиції України від 30.01.2012 № 126/20439, дозволяю поновлення обігу медичного імунобіологічного препарату НЕЙТРОМАКС (колонієстимулюючий фактор гранулоцитарний людський рекомбінантний), розчин для ін’єкцій по 30 млн МО (300 мкг) у флаконах № 1, серії 52138, виробництва Bio Sidus S.A., Аргентина.

Розпорядження Державної служби України з лікарських засобів № 12420–1.3/2.0/17–14 від 26.06.2014 про ТИМЧАСОВУ ЗАБОРОНУ реалізації та застосування медичного імунобіологічного препарату НЕЙТРОМАКС (колонієстимулюючий фактор гранулоцитарний людський рекомбінантний), розчин для ін’єкцій по 30 млн МО (300 мкг) у флаконах № 1, серії 52138, виробництва Bio Sidus S.A., Аргентина, відкликається.

Заступник Голови

А.Д. Захараш

Бажаєте завжди бути в курсі останніх новин фармацевтичної галузі?
Тоді підписуйтесь на «Щотижневик АПТЕКА» в соціальних мережах!