Підсумки Форуму Європейської Бізнес Асоціації «Клінічні дослідження в Україні: реалії сьогодення та перспективи на майбутнє»

17 Жовтня 2014 12:02 Поділитися

Підсумки Форуму Європейської Бізнес Асоціації «Клінічні дослідження в Україні: реалії сьогодення та перспективи на майбутнє»9 жовтня 2014 р. в Києві відбулася знакова подія в сфері охорони здоров’я — перший форум, організований Європейською Бізнес Асоціацією, на тему «Клінічні дослідження в Україні: реалії сьогодення та перспективи на майбутнє».

Метою форуму Європейської Бізнес Асоціації стало формування бачення майбутнього клінічних досліджень в Україні, адже вони є невід’ємною частиною процесу розробки та впровадження нових лікарських засобів. Розвиток цієї галузі є одним з найперших кроків для забезпечення пацієнтів сучасними та інноваційними ліками. Враховуючи те, що жоден лікарський засіб не може бути виведений на ринок, якщо він не пройшов етап клінічних досліджень, важливим аспектом проведення форуму стало надання інформації учасникам про найкращі українські та світові здобутки, а також ґрунтовне розуміння потреб цієї галузі в сучасних умовах.

Захід зібрав понад 350 учасників з різних куточків України, а також міжнародних експертів. Форум був ініційований представниками підкомітету з клінічних досліджень Європейської Бізнес Асоціації та проводився за підтримки Міністерства охорони здоров’я України та ДП «Державний експертний центр МОЗ України».

У рамках програми форуму перед професійною аудиторією виступили 25 доповідачів, які поділилися своїми досягненнями та багаторічними напрацюваннями. Під час основного пленарного засідання свої доповіді представили Юрій Савко,заступник міністра охорони здоров’я України з питань європейської інтеграції, Тетяна Талаєва, заступник генерального директора ДП «Державний експертний центр МОЗ України», Володимир Коваленко, президент Асоціації кардіологів України, директор ДУ «Національний науковий центр «Інститут кардіології імені академіка М.Д. Стражеска» НАМН України, Дмитро Шерембей, голова правління благодійного фонду «Пацієнти України», Ігор Бондаренко, завідувач кафедри онкології Дніпропетровської медичної академії, Ярослав Шпарик, завідувач хіміотерапевтичного відділення Львівського державного онкологічного регіонального лікувально-діагностичного центру, та Сергій Михайлов, Голова підкомітету з клінічних досліджень Європейської Бізнес Асоціації.

Після цього відбулися секційні засідання, у ході яких учасникам форуму була надана можливість дізнатися від провідних експертів України про найгостріші проблеми галузі та отримати практичні поради з їх вирішення, обмінятися досвідом щодо різних вузькоспеціалізованих питань, а саме забезпечення та контроль якості клінічних досліджень; нормативно-правове регулювання та партнерство в клінічних дослідженнях; питання організації та моніторингу клінічних досліджень в дослідницьких центрах.

Зокрема, усі присутні отримали чудову нагоду ознайомитися з особливостями євроінтеграційних процесів у галузі клінічних досліджень, проблемами, які зараз постають перед українськими дослідниками, поглянути на клінічні дослідження очима пацієнтів, проаналізувати перспективи розвитку цієї галузі в Україні найближчим часом, а також зустрітися з представниками компетентних органів державної влади.

Згідно з офіційними даними ДП «Державний експертний центр МОЗ України» за останні 2 роки відмічено деяке зниження рівня затверджених міжнародних багатоцентрових клінічних досліджень (у 2012 р. — 213; у 2013 р. — 177; у І–ІІІ кв. 2014 р. — 150 досліджень). Це пов’язано із погіршенням рівня інвестиційної привабливості України в очах міжнародних спонсорів, оскільки останні очікують на застосування визначеної законом 7% ставки оподаткування ПДВ для ввезення незареєстрованих лікарських засобів. Натомість вже 6 міс поспіль застосовується 20% ставка ПДВ. Незважаючи на це, кількість затверджених передреєстраційних клінічних досліджень за 9 міс 2014 р. збільшилася на 15% порівняно з 2013 р. (у 2012 р. — 52, у 2013 р. — 56, у І–ІІІ кв. 2014 р. — 66 досліджень). Це вказує на значний науковий потенціал та наявність необхідних умов у дослідницьких центрах для розвитку цієї галузі. Адже, як зазначають державні експерти, на сьогодні в Україні реалізовано лише 10–15% потенціалу щодо проведення клінічних досліджень.

Під час форуму неодноразово звучала теза про необхідність застосування сучасних підходів до організації роботи клінічних центрів у лікувальних закладах, використання комп’ютеризованих систем для контролю та моніторингу стану пацієнтів та проходження ними обстежень. У першу чергу, це дозволить привернути увагу міжнародних спонсорів до України та підвищити якість та швидкість отримання результатів досліджень.

Так, наприклад, завдяки вдосконаленню принципів управління процесами клінічних досліджень та використанню власного програмного продукту — системи «Investigator», в одному з провідних дослідницьких центрів вдалося досягнути збільшення набору пацієнтів приблизно на 25% за останні 5–6 міс.

Загалом учасники форуму підтвердили, що поточна ситуація в Україні, незважаючи на низку політичних та соціальних змін, наразі не чинить негативного впливу на проведення клінічних досліджень в Україні. Реалізація проектів продовжується в звичайному режимі на всій території України, звичайно, окрім Луганської та Донецької областей, в яких на даний час набір пацієнтів призупинено.

Перший досвід проведення такого масштабного форуму підкомітетом з клінічних досліджень Європейської Бізнес Асоціації показав, що цей напрямок охорони здоров’я є затребуваним у сучасному суспільстві.

Організатори заходу мають надію, що такий форум стане надійною платформою для підтримання ефективного багатостороннього діалогу «влада — спонсор — дослідник — пацієнт».

За матеріалами, наданими Європейською Бізнес Асоціацією

Цікава інформація для Вас:

Коментарі

Коментарі до цього матеріалу відсутні. Прокоментуйте першим

Добавить свой

Ваша e-mail адреса не оприлюднюватиметься. Обов’язкові поля позначені *

*

Останні новини та статті