Постанова КМУ від 12.11.2014 р. № 601

Документ набув чинності 18.11.2014 р. у зв’язку з опублікуванням

в газеті «Урядовий кур’єр» від 18.11.2014 р. № 214

КАБІНЕТ МІНІСТРІВ УКРАЇНИ
ПОСТАНОВА
від 12 листопада 2014 р. № 601
Про внесення змін до Порядку здійснення державного контролю якості лікарських засобів, що ввозяться в Україну

Кабінет Міністрів України постановляє:

Внести до Порядку здійснення державного контролю якості лікарських засобів, що ввозяться в Україну, затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 14 вересня 2005 р. № 902 (Офіційний вісник України, 2005 р., № 37, ст. 2297; 2010 р., № 17, ст. 787; 2012 р., № 65, ст. 2654), зміни, що додаються.

Прем’єр-міністр України
А. Яценюк

ЗАТВЕРДЖЕНО

постановою Кабінету Міністрів України

від 12 листопада 2014 р. № 601

ЗМІНИ,
що вносяться до Порядку здійснення державного контролю якості лікарських засобів, що ввозяться в Україну

1. У пункті 6:

абзац перший після слів «ввозять активні фармацевтичні інгредієнти (субстанції)» доповнити словами «та продукцію «in bulk» для власного виробництва»;

абзац другий після слів «інгредієнтів (субстанцій)» доповнити словами «та продукції «in bulk».

2. Пункт 7 доповнити абзацом такого змісту:

«У разі ввезення активних фармацевтичних інгредієнтів (субстанцій) та продукції «in bulk» з метою реалізації в повному обсязі виробнику лікарських засобів, який використовує їх для власного виробництва та має власну лабораторію, атестовану в установленому МОЗ порядку, чи працює з такими лабораторіями за договором, вантаж може бути розміщено у спеціально відведеній зоні (приміщенні) на складі виробника з можливістю відбору зразків для їх лабораторного аналізу виробником.».

3. Абзац дев’ятий пункту 10 викласти в такій редакції:

«отримання офіційної інформації про якість лікарських засобів від компетентних регуляторних органів інших держав.».

Коментарі

Коментарі до цього матеріалу відсутні. Прокоментуйте першим

Добавить свой

Ваша e-mail адреса не оприлюднюватиметься. Обов’язкові поля позначені *

*

Останні новини та статті