Лист від 03.12.2014 р. № 22449-1.3/2.0/17-14

05 Грудня 2014 3:57 Поділитися

Лист
від 03.12.2014 р. № 22449-1.3/2.0/17-14

На підставі позитивних результатів додаткового дослідження серій 10212, 30512, 10910 лікарського засобу ЕКСТРА ЕРБІСОЛ®, розчин для ін’єкцій по 2 мл в ампулах № 10, виробництва ТОВ «Ербіс», Україна, за показниками АНД (МКЯ), листа Держлікслужби України від 07.10.2014 р. № 18993-1.3/2.0/17-14, та у відповідності до Положення про Державну службу України з лікарських засобів, затвердженого Указом Президента України від 08.04.2011 р. № 440, п.п. 3.3., 3.3.1., 5.2., 5.3., 5.4. «Порядку встановлення заборони (тимчасової заборони) та поновлення обігу лікарських засобів на території України», затвердженого наказом МОЗ України від 22.11.2011 р. за № 809 (зі змінами), зареєстрованого Міністерством юстиції України від 30.01.2012 р. за № 126/20439, дозволяю поновлення обігу всіх серій (крім серії 20312) лікарського засобу ЕКСТРА ЕРБІСОЛ®, розчин для ін’єкцій по 2 мл в ампулах № 10, виробництва ТОВ «Ербіс», Україна, (реєстраційне посвідчення № UA/5036/01/01).

Розпорядження Державної служби України з лікарських засобів № 15394-1.3/2.0/17-13 від 12.07.2013 р. про ЗАБОРОНУ реалізації та застосування всіх серій лікарського засобу ЕКСТРА ЕРБІСОЛ®, розчин для ін’єкцій по 2 мл в ампулах № 10, виробництва ТОВ «Ербіс», Україна, відкликається.

Заступник Голови
А.Д. Захараш

Коментарі

Коментарі до цього матеріалу відсутні. Прокоментуйте першим

Добавить свой

Ваша e-mail адреса не оприлюднюватиметься. Обов’язкові поля позначені *

*

Останні новини та статті