Европейское медицинское агентство по оценке лекарственных средств (European Medicines Evaluation Agency — EMEA) закончило работу над новой рамочной программой по научной экспертизе и помощи в составлении протоколов. Внесены значительные изменения в оказание консультативной помощи в исследовании и разработке новых лекарственных средств. Наиболее важные аспекты этой программы включают в себя более раннее и систематическое участие экспертов в фазах предоставления и финальных фазах рассмотрения документов, сокращение сроков рассмотрения и выдачу документов спонсорам в пределах 40–70 дней, расширение рабочей группы по научной экспертизе с 22 до 26 членов, увеличение прозрачности в работе с представителями спонсоров. Новая рамочная программа вступит в силу 1 июля 2006 г.
По материалам
Коментарі
Коментарі до цього матеріалу відсутні. Прокоментуйте першим