EMEA на пути изменений

Европейское медицинское агентство по оценке лекарственных средств (European Medicines Evaluation Agency — EMEA) закончило работу над новой рамочной программой по научной экспертизе и помощи в составлении протоколов. Внесены значительные изменения в оказание консультативной помощи в исследовании и разработке новых лекарственных средств. Наиболее важные аспекты этой программы включают в себя более раннее и систематическое участие экспертов в фазах предоставления и финальных фазах рассмотрения документов, сокращение сроков рассмотрения и выдачу документов спонсорам в пределах 40–70 дней, расширение рабочей группы по научной экспертизе с 22 до 26 членов, увеличение прозрачности в работе с представителями спонсоров. Новая рамочная программа вступит в силу 1 июля 2006 г.

По материалам www.emea.eu.int; news.ft.com

Коментарі

Коментарі до цього матеріалу відсутні. Прокоментуйте першим

Добавить свой

Ваша e-mail адреса не оприлюднюватиметься. Обов’язкові поля позначені *

*

Останні новини та статті