Компании «Gedeon Richter» и «Bayer HealthCare» подписали лицензионное и дистрибьюторское соглашение

Gedeon Richter27 января 2015 г. фармацевтическая компания «Gedeon Richter» сообщила о том, что она заключила лицензионное и дистрибьюторское соглашения с «Bayer HealthCare» с целью коммерциализации в ЕС, других европейских странах и некоторых странах Латинской Америки трансдермального контрацептивного пластыря Lisvy® компании «Bayer», содержащего низкие дозы геcтодена и этинилэстрадиола.

Разрешения на маркетинг от национальных регуляторных органов были получены в большинстве европейских стран после одобрения продукта в ЕС в I кв. 2014 г. Согласно условиям соглашения, компания «Gedeon Richter» осуществит предоплату в момент подписания договора, при этом дальнейшие выплаты будут зависеть от процесса коммерциализации продукта. Кроме того, в будущем зависящие от продаж роялти будут начислены «Bayer HealthCare» после лонча препарата.

В соответствии с соглашением, компания «Gedeon Richter» будет ответственна за проведение и финансирование исследования безопасности после авторизации исследования (Post-Authorisation Safety Study — PASS), как того требует Комитет оценки рисков в сфере фармаконадзора (The Pharmacovigilance Risk Assessment Committee — PRAC).

«Мы по-прежнему стремимся развивать и выводить на рынок продукты для женского здоровья с целью улучшения качества жизни женщин всех возрастных групп. Данное соглашение рассматривается нами как еще один шаг для улучшения существующего направления работы компании в сфере женского здоровья во всем мире. Эта инициатива имеет первостепенное стратегическое значение для компании «Gedeon Richter», —отметил Эрик Богш (Erik Bogsch), генеральный директор компании «Gedeon Richter».

«Как ведущая компания в сфере гормональной контрацепции мы располагаем широким продуктовым портфелем решений для удовлетворения краткосрочных, долгосрочных и постоянных потребностей в контрацепции для женщин. Однако для того чтобы в полной мере реализовать потенциал женского контрацептивного пластыря, мы приняли решение о сотрудничестве с компанией «Gedeon Richter», которое будет охватывать регион Европы и некоторых стран Латинской Америки», — сказал Скотт Шериф (Scott Sherriff), руководитель направления женского здравоохранения компании «Bayer HealthCare Pharmaceuticals».

По материалам http://www.richter.hu

Цікава інформація для Вас:

Коментарі

Коментарі до цього матеріалу відсутні. Прокоментуйте першим

Добавить свой

Ваша e-mail адреса не оприлюднюватиметься. Обов’язкові поля позначені *

*

Останні новини та статті