Опыт успешного новаторства от украинского производителя

Украина — государство, обладающее значительным потенциалом в фармацевтической сфере. В мире таких стран не так уж много, поэтому отечественная фармацевтическая промышленность — это тот козырь, который способен уже в ближайшее время открыть нам дорогу на мировой рынок, предлагая при этом не сырье, а продукцию, обладающую добавленной стоимостью, и дать таким образом мощный импульс для развития экономики и повышения благополучия каждого из нас.

Украинская фармацевтическая компания «МИКРОХИМ» является ярким примером приверженности передовым технологиям, философии беспрерывного развития и новаторства. Она продолжает активно внедрять новые продукты. Важную роль в этом, конечно же, сыграла сплоченная команда профессионалов во главе с директором компании Михаилом Бренером, благодаря которой сегодня «МИКРОХИМ» по праву гордится широким продуктовым портфелем современных препаратов для лечения и профилактики заболеваний сердечно-сосудистой и нервной систем. Накопленный опыт и солидный научный потенциал на базе собственных передовых, оснащенных с учетом международных требований лабораторий позволяет ей успешно реализовать возможность расширения своего портфеля за счет современных лекарственных форм с модифицированной системой высвобождения АФИ (например Армадин Лонг и Тризипин Лонг — новые формы известных в Украине брэндов). Препараты пролонгированного действия были выбраны в качес­тве нового перспективного направления развития компании «МИКРОХИМ» не случайно, их применение связано с рядом положительных эффектов и позволяет достичь большей продолжительности действия активного ингредиента и таким образом уменьшить кратность приема, а также снизить амплитуду колебаний концентрации действующего вещества в крови и тканях, что обеспечивает необходимый терапевтический эффект.

Препараты, разработанные и производимые компанией, заняли достойное место на украинском фармацевтическом рынке, им доверяют специалисты здравоохранения, они пользуются популярностью среди больных. Причем в эффективности и качестве современных лекарственных средств производства «МИКРОХИМ» успели убедиться пациенты не только в Украине, но и во многих других странах. Подтверждением этого является то, что по итогам 2012 г. компания «МИКРОХИМ» была удостоена награды в сфере внешнеэкономической деятельности «Экспортер года» — «Импортер года» по результатам общегосударственного рейтинга предприятий Украины в рамках государственной программы поддержки лидеров реального сектора экономики, который составляет Национальный бизнес-рейтинг. Препараты компании хорошо знают в Беларуси, Казахстане, Молдове, Болгарии, Тайване, Индонезии, Узбекистане, Азербайджане. Проявляют интерес к продукции «МИКРОХИМ» и в странах Западной Европы, результатом чего стало начало в 2014 г. сотрудничества между Научно-производственной фирмой «Микрохим» и испанской фармацевтической компанией «INIBSA» в сфере производства в Испании инъекционных форм препаратов Армадин и Тризипин. В чем же залог успеха «МИКРОХИМ»? Давайте посмотрим, какой путь прошла компания с момента ее основания.

Стратегия успеха

Научно-производственная фирма «Микрохим» — ровесник нашей страны и прошла все трудности и радости «взросления» вместе с ней. Так, компания была основана в 1991 г. и начала свою деятельность с выпуска малотоннажных технологически сложных АФИ, таких как нитроглицерин и нитросорбид. Следует отметить, что задача эта — не из легких, и для ее успешного выполнения требуется специально подготовленные специалисты, а также высокий уровень организации производства, ведь нитраты в виде чистых веществ обладают определенной физической нестабильностью. Именно поэтому выпуск АФИ для нитропрепаратов осуществляет только небольшая когорта предприятий во всем мире, и «МИКРОХИМ» является одним из них. С самого основания компания взяла курс на постоянное развитие и совершенствование. Поэтому не удивительно, что не прошло и 5 лет с момента основания, как она разработала технологию производства субстанции изосорбида динитрата и начала производство твердых и жидких лекарственных форм препаратов, содержащих данное действующее вещество.

Результатом непрерывной работы в данном направлении стало внедрение в 1998 г. в эксплуатацию установки по получению нитроглицерина в виде спиртового раствора и в смеси с лактозой, разработанной специалистами «МИКРОХИМ». Особенность установки заключается в обеспечении безопасности перемешивания в аппаратах из огнеупорного стекла с помощью сжатого воздуха.

Стык тысячелетий стал поистине переломным для компании «МИКРОХИМ», поскольку именно в 2000 г. было принято стратегическое решение стать фармацевтическим предприятием с полным циклом производства — от субстанции до готового лекарственного средства. Однако мало принять революционное для будущего компании решение, очень многое зависит от эффективности его воплощения. И в этом случае «МИКРОХИМ» продемонстрировала стойкость и упорство в достижении поставленных целей — в том же году на украинский рынок были выпущены первые лекарства производства компании «МИКРОХИМ» — Изо-Мик и Нитро-Мик, которые представляли собой препараты изосорбида динитрата и нитроглицерина в форме спрея, что выгодно отличало их от других лекарственных средств с теми же действующими веществами. Лекарственная форма в виде спрея позволяет достичь необходимого уровня стабильности препарата в процессе хранения, обеспечить его оптимальную биодоступность и быстроту наступления терапевтического эффекта. При этом одного нажатия достаточно, для того чтобы ввести терапевтичес­кую дозу действующего вещества. Также важно, что спреевая форма более удобна в использовании — флакон с механическим насосом-дозатором позволяет индивидуально подобрать необходимую дозу препарата. Спрей с насосом-дозатором, обладая положительными качествами аэрозольной формы, лишен недостатков, связанных с применением флаконов под повышенным давлением и использованием пропилентов в качестве газа-носителя. При этом производство препарата осуществляется в соответствии с требованиями GMP. На всех стадиях проводится непрерывный контроль качества промежуточных продуктов и готового лекарственного средства.

Следующим шагом в развитии компании стало расширение продуктового портфеля за счет выпуска препарата Изо-Мик в таблетированной форме, а затем в 2004 г. — разработка в сотрудничестве с ЧАО «Фармак» водного концентрата для инфузий на основе изосорбида динитрата собственного производства — Изо-Мик.

Новое десятилетие для компании «МИКРОХИМ» также не обошлось без новаторства и передовых разработок — эффективных лекарственных средств на основе инновационных технологий, в которых так нуждаются украинские пациенты. Так, в 2011 г. состоялся лонч нового препарата Дикор Лонг с модифицированным высвобождением действующего вещества, выпускающегося в 3 дозировках. Каждая таблетка содержит множество микрогранул 3 типов (немедленного, продленного и длительного высвобождения), которые размещены в матриксе. В 2014 г. компания «МИКРОХИМ» продолжила движение вперед. Так на свет появились новые лекарственные средства с модифицированным высвобождением действующего вещества. В линейке Тризипин появился препарат Тризипин Лонг  в форме таблеток с модифицированным высвобождением, что позволяет обеспечить равномерный цитопротекторный эффект на протяжении суток. Уже хорошо известная пациентам линейка Армадина пополнилась препаратом на основе этилметилгидроксипиридина сукцината в форме таблеток с модифицированным высвобождением Армадин Лонг. Препарат обеспечивает пролонгированный антигипоксантный и антиоксидантный эффекты, что позволяет ограничиться однократным суточным приемом.

А ближе к новогодним праздникам компания «МИКРОХИМ» сделала украинским пациентам еще один подарок, зарегистрировав препарат Нитромакс — таблетки сублингвальные по 0,3 мг, 0,4 мг и 0,5 мг нитроглицерина. Цель его разработки — расширение линейки дозировок, позволяющее титровать дозу нитроглицерина с учетом индивидуальной чувствительности, тяжести заболевания и выраженности побочного действия. Проблема высокой летучести нитроглицерина удачно решена для Нитромакса благодаря упаковке препарата в стеклянные контейнеры, с завинчивающейся пластиковой крышкой с металлической прокладкой. В коробке 4 пенала — это позволит обеспечить сохранность активного вещества.

Еще одним достижением последних месяцев для компании стало успешное продвижение препарата Ацекор Кардио, объем продаж которого, по данным аналитической системы исследования рынка «PharmXplorer»/«Фармстандарт» компании «Proxima Research», по итогам января 2015 г. в денежном выражении увеличился более чем в 5 раз по сравнению с аналогичным периодом 2014 г.! Неудивительно, что препарат пользуется такой популярностью среди пациентов, ведь он представляет собой ацетилсалициловую кислоту в форме кишечно-растворимых таблеток и предназначен для профилактики различных сердечно-сосудистых заболеваний.

Таким образом, благодаря стремлению к инновациям и внимательному подходу к потребнос­тям пациентов в 2006–2014 гг. продуктовый портфель НПФ «МИКРОХИМ» был расширен до 23 наименований лекарственных средств. Следует отметить, что важным аргументом в пользу препаратов компании является тот факт, что предприятие самостоятельно изготавливает субстанции, которые используются при производстве готовых препаратов, что позволяет проводить контроль качества на всех этапах их производства — от синтеза и очистки субстанции до производства готового лекарства. А если еще принять во внимание сложность изготовления АФИ на основе нитратов, то преимущества предприятия, специализирующегося на изготовлении препаратов на их основе, становятся очевидны.

Альфа и омега фармацевтического предприятия

Производственные мощности «МИКРОХИМ», кроме участка по производству субстанций, включают участок по производству твердых лекарственных форм и участок по производству жидких форм (спреев). Компания регулярно проводит обновление производственного оборудования с целью замены морально устаревших единиц. Таким образом, действующие на заводе производственные, фасовочные и упаковочные линии позволяют производить до 7 млн упаковок готовых лекарственных средств в год. Также внимание привлекает современная и хорошо оснащенная лаборатория, которая укомплектована широким спектром разнообразного аналитического оборудования для фарманализа, что позволяет проводить полный контроль качества фармпродукции, а также исследования при разработке новых препаратов. Для проведения исследовательских работ создана соответствующая материально-техническая база: приборы и оборудование для физико-химических, хроматографических, спектрометрических исследований, фармако-технологических испытаний. Важно отметить, что укомплектование лабораторий производилось современным оборудованием европейского (Германия, Швейцария, страны Балтии) и японского производства. Аттестованная лаборатория НПФ «Микрохим» в настоящее время предоставляет весь спектр услуг указанных исследований сторонним организациям на договорной основе и открыта для сотрудничества!

Развитая фармацевтическая отрасль открывает большие возможности для эффективного экономического роста, поэтому так важно идти в ногу со временем, постоянно усовершенствуя производимую продукцию, внедряя новые препараты, следуя последним мировым тенденциям.

Редакторська група

Євгенія Лук'янчук

Автор

Бажаєте завжди бути в курсі останніх новин фармацевтичної галузі?
Тоді підписуйтесь на «Щотижневик АПТЕКА» в соціальних мережах!