Розпорядження від 11.03.2015 р. № 3462-1.2/2.0/17-15

Розпорядження
від 11.03.2015 р. № 3462-1.2/2.0/17-15

У відповідності до Конституції України, ст. 15, ст. 17, ст. 20 Закону України «Про лікарські засоби», Положення про Державну службу України з лікарських засобів, затвердженого Указом Президента України від 08.04.2011 р. № 440, постанови Кабінету Міністрів України від 14.09.2005 р. № 902 «Про затвердження Порядку здійснення державного контролю за якістю лікарських засобів, що ввозяться в Україну» (зі змінами), «Порядку встановлення заборони (тимчасової заборони) та поновлення обігу лікарських засобів на території України», затвердженого наказом МОЗ України від 22.11.2011 р. за № 809 (зі змінами), зареєстрованого Міністерством юстиції України від 30.01.2012 р. за № 126/20439, на підставі інформації ТОВ «Такеда Україна» (імпортер нижчезазначеного лікарського засобу), що дана серія 12272877 лікарського засобу ВІЗИПАК, розчин для ін’єкцій, 320 мг йоду/мл по 100 мл у скляних флаконах, виробництва ДжиІ Хелскеа Ірландія, Ірландія була вироблена та випущена для подальшої реалізації в іншій країні та офіційно не ввозилась на територію України, ЗАБОРОНЯЮ реалізацію, зберігання та застосування лікарського засобу ВІЗИПАК, розчин для ін’єкцій, 320 мг йоду/мл по 100 мл у скляних флаконах, серії 12272877, виробництва ДжиІ Хелскеа Ірландія, Ірландія.

Суб’єктам господарювання, які здійснюють реалізацію, зберігання та застосування лікарських засобів, невідкладно після одержання даного розпорядження перевірити наявність лікарського засобу ВІЗИПАК, розчин для ін’єкцій, 320 мг йоду/мл по 100 мл у скляних флаконах, серії 12272877, виробництва ДжиІ Хелскеа Ірландія, Ірландія.

При виявленні зразків цього лікарського засобу вжити заходи щодо вилучення його з обігу шляхом знищення.

Суб’єкту господарювання, при наявності вказаного лікарського засобу, повідомити територіальний орган Держлікслужби України за місцем розташування про вжиті заходи щодо виконання даного розпорядження. У разі знищення відходів лікарського засобу, в двотижневий строк направити до територіального органу Держлікслужби України за місцем розташування копію акта про знищення відходів лікарського засобу. При наступних поставках лікарського засобу суб’єкт господарювання повинен вжити заходів щодо запобігання придбанню, реалізації та застосуванню лікарського засобу, наведеного в даному розпорядженні.

Контроль за виконанням даного розпорядження здійснюють територіальні органи Держлікслужби України за місцем розташування.

Невиконання даного розпорядження тягне за собою відповідальність згідно чинного законодавства України.

Бажаєте завжди бути в курсі останніх новин фармацевтичної галузі?
Тоді підписуйтесь на «Щотижневик АПТЕКА» в соціальних мережах!