Державна інспекція з контролю якості лікарських засобів Міністерства охорони здоров’я України лист від 28.03.2000 № 94/12-01


Керівникам територіальних Державних інспекцій з контролю якості лікарських засобів МОЗ України

Державна інспекція з контролю якості лікарських засобів у Одеській області виявила невідповідність вимогам ТФС 42У-14/150-460-97 лікарського засобу «Пенталгін Б», табл. № 10 с. 210799 з маркуванням виробництва ОВХФП «Біостимулятор». Згідно з інформацією ОВХФП «Біостимулятор», він не виробляв вищезазначену серію «Пенталгіну Б», тобто вона фальсифікована.

Результати аналізу зразка вищезазначеної серії лікарського засобу в Центральній лабораторії підтвердили висновок Державної інспекції в Одеській області. Перевірений зразок не містив кодеїну.

У зв’язку з цим зобов’язуємо вжити наступних заходів:

1. Організувати вилучення «Пенталгіну Б», табл. № 10 с. 210799 з маркуванням виробництва ОВХФП «Біостимулятор» у організацій, які займаються оптовою та роздрібною реалізацією лікарських засобів.

2. Провести лабораторну перевірку всіх інших наявних серій таблеток «Пенталгін» всіх інших виробників по розділу «Ідентифікація кодеїну» реакцією з реактивом Маркі (розчин формальдегіду в концентрованій сірчаній кислоті), беручі до уваги інформацію, наведену в листі ОВХФП «Біостимулятор» (додається).

3. Доповісти про результати вилучення та лабораторної перевірки.

Додаток: на 1 арк.

Перший заступник Головного Державного інспектора України з контролю якості лікарських засобів

В.Г. Варченко

Коментарі

Коментарі до цього матеріалу відсутні. Прокоментуйте першим

Добавить свой

Ваша e-mail адреса не оприлюднюватиметься. Обов’язкові поля позначені *

*

Останні новини та статті