Преградить путь некачественной продукции

?

«Еженедельник АПТЕКА» продолжает серию публикаций, посвященных деятельности региональных Государственных инспекций по  контролю качества лекарственных средств (ГИКК). Сегодняшний рассказ — о деятельности инспекции в Одесской области.

В Одесской области ГИКК начала работать в сентябре 1997 г. Сегодня она превратилась в мощную, укомплектованную специалистами и оснащенную современным оборудованием структуру.

Непосредственно в инспекторском отделе и подведомственных контрольно-аналитических лабораториях, которые находятся в Одессе и Измаиле, работают 35 человек.

Одесская лаборатория расположена в помещении аптеки, лаборатория в Измаиле временно находится в арендуемом помещении, но для нее уже приобретено отдельное здание, в котором ведется ремонт.

В Одесской ГИКК много внимания уделяют укреплению материально-технической базы. За последние 2 года приобретено современное лабораторное оборудование, оргтехника, а также автотранспорт, что очень важно, так как Одесская область — одна из самых крупных в Украине по площади.

Одесская инспекция имеет собственный электронный банк данных о препаратах, зарегистрированных в Украине.

ОБЪЕКТЫ КОНТРОЛЯ

По словам начальника ГИКК в Одесской области Ивана Лукьянчука, «место под солнцем» на местном фармацевтическом рынке пока еще есть. В настоящее время в Одесской области, по данным инспекции, оптовой реализацией лекарственных препаратов занимаются 88 компаний, розничной реализацией — более 800 аптек, аптечных пунктов и киосков, причем их количество увеличивается каждый месяц. Для сравнения: в «советское» время в Одесской области насчитывалось 330 аптек.

По сути, в условиях рынка удалось реализовать главную задачу советской фармации — максимально приблизить медикаментозную помощь к населению, считает начальник областной инспекции.

ТИПИЧНЫЕ НАРУШЕНИЯ

В 1999 г. областная инспекция провела 189 проверок субъектов предпринимательской деятельности.

Типичным нарушением, которое допускают аптеки и оптовые компании, является отпуск рецептурных препаратов без рецепта врача, а также реализация этих препаратов в аптечных киосках. Часто не соблюдаются условия хранения термолабильных лекарственных средств, не всегда имеются в продаже лекарственные препараты, включенные в обязательный ассортимент аптек, имеются случаи реализации незарегистрированных в Украине препаратов.

В 1999 г. ГИКК в Одесской области издано 31 (в 1998 г. — 51) предписание об изъятии из реализации, приостановлении реализации, а также о необходимости проверки качества некоторых лекарственных препаратов.

Иван Лукьянчук

Начальник ГИКК лекарственных препаратов в Одесской области

— Я не согласен с утверждением, что контроль качества лекарственных препаратов приводит к значительному удорожанию фармацевтической продукции. Например, затраты компании с  годовым товарооборотом 8 млн грн., связанные с контролем качества лекарственных препаратов, не превышают 0,29% от ее общего товарооборота или составляют 1% от дохода, или 2% от прибыли компании. Я бы сказал, что для потребителя это не слишком высокая плата за гарантию безопасности лекарственных препаратов, тогда как на рынке Украины появилось довольно много некачественных медикаментов.

ИНФОРМИРОВАНИЕ СПЕЦИАЛИСТОВ И НАСЕЛЕНИЯ

Большое внимание в инспекции уделяют информированию населения о выявленных нарушениях. С этой целью налажено сотрудничество с популярными региональными газетами, периодически руководители инспекции выступают по телевидению. Так, в 1999 г. в СМИ 36 раз публиковались материалы о результатах работы инспекции.

Кроме того, регулярно издаются информационные бюллетени, в которых публикуются нормативные документы, касающиеся регистрации и оборота лекарственных средств.

Государственное финансирование неудовлетворительное

Государство выплачивает заработную плату лишь 9 сотрудникам ГИКК в Одесской области, в то время как в ее штате насчитывается 35 человек. Таким образом, средства на оплату труда большинства работников приходится зарабатывать самостоятельно за счет предоставления различных услуг (информационных, консультативных, организационно-методических) субъектам предпринимательской деятельности. Именно на эти средства также приобретено лабораторное оборудование, реактивы, оргтехника, автотранспорт.

ПОВЫШЕНИЕ КВАЛИФИКАЦИИ

В 1998–1999 гг. с помощью специалистов УкрФА (г. Харьков) и КМАПО (г. Киев) в Одессе были организованы курсы повышения квалификации для сотрудников ГИКК, провизоров (2 предаттестационных цикла) и фармацевтов (1 предаттестационный цикл) аптечных учреждений.

Работники инспекции входят в состав аттестационной комиссии, созданной при управлении здравоохранения Одесской областной государственной администрации. Этой комиссией в 1998–1999 гг. аттестованы 144 провизора и 123 фармацевта.

ВО СКОЛЬКО ОБХОДИТСЯ ГИКК ПОТРЕБИТЕЛЮ?

Представители фирм, занимающихся реализацией медикаментов, часто говорят о том, что проверка качества лекарственных препаратов приводит к значительному увеличению расходов и в связи с этим они вынуждены повышать цены на лекарственные препараты. По мнению И. Лукьянчука, это утверждение не соответствует действительности.

Специалисты инспекции подсчитали, стоимость одного анализа, выполненного в контрольно-аналитической лаборатории ГИКК в Одесской области, в среднем составляет 36 грн. Например, при серийном контроле продукции оптовой компании с годовым товарооборотом 8 млн грн. стоимость проведения всех анализов составляет приблизительно 0,29% от ее товарооборота или 1% от дохода, или 2% от прибыли, полученной компанией.

По мнению И. Лукьянчука, работа, которую выполняют инспекции, является чрезвычайно важной, если учесть, что на отечественном фармацевтическом рынке появилось достаточно много фальсифицированных лекарственных препаратов, которые могут представлять угрозу для здоровья потребителей.

КОНТРОЛЯ СЛИШКОМ МНОГО НЕ БЫВАЕТ

«Больным» вопросом, отмечает И. Лукьянчук, является повторная проверка одних и тех же препаратов. К примеру, та или иная серия препарата уже прошла проверку в Киеве, нужно ли проверять ее в Одессе?

Иван Лукьянчук считает, что необходим «входной» контроль всех лекарственных препаратов, которые поступают в область, так как их качество может ухудшиться при транспортировке или в случае несоблюдения условий хранения. Кроме того, с помощью современной копировальной техники нечестные на руку «бизнесмены» пытаются подделывать сертификаты анализов. Специалистам Одесской ГИКК уже не раз приходилось иметь дело с фальшивыми документами, якобы выданными инспекциями в других областях Украины.

Сергей Павлович

Коментарі

Коментарі до цього матеріалу відсутні. Прокоментуйте першим

Добавить свой

Ваша e-mail адреса не оприлюднюватиметься. Обов’язкові поля позначені *

*

Останні новини та статті