Державна інспекція з контролю якості лікарських засобів Міністерства охорони здоров’я України.Лист від 05.05.2001 № 953/12-04


Начальникам державних інспекцій з контролю якості лікарських засобів в АР Крим, областях, містах Києві та Севастополі

Голові Ради директорів ВАТ «Лубнифарм» Жадовцю Д.В.

За результатами державного контролю зразків, направлених Державною інспекцією з контролю якості лікарських засобів в Запорізькій області, забороняється реалізація таблеток Кислота аскорбінова (вітамін С) табл. по 0,05 г серії 80800 виробництва ВАТ «Лубнифарм», які не відповідають вимогам ФС 42-2692-89 за показником «Опис» (поверхня таблеток не гладка, у наявності значна кількість надщерблених таблеток).

Пропонується вжити відповідних заходів щодо вилучення вказаної серії препарату з реалізації.

Про виконання розпорядження доповісти Державній інспекції з контролю якості лікарських засобів МОЗ України до 08.06.2001 року.

Виробнику вищезазначеного лікарського засобу відкликати його від споживачів. Інформацію про кількість відпущеної споживачам і повернутої ними продукції, причини випуску препарату з порушенням нормативних вимог, вжиті заходи щодо вказаної субстандартної серії препарату та заходи по недопущенню таких фактів в подальшому надати Державній інспекції з контролю якості лікарських засобів МОЗ України до 08.06.2001 року.

Перший заступник Головного державного інспектора України з контролю якості лікарських засобів

В.Г. Варченко

Цікава інформація для Вас:

Коментарі

Коментарі до цього матеріалу відсутні. Прокоментуйте першим

Добавить свой

Ваша e-mail адреса не оприлюднюватиметься. Обов’язкові поля позначені *

*

Останні новини та статті