Начальникам державних інспекцій з контролю якості лікарських засобів в АР Крим, областях, містах Києві та Севастополі
Голові Ради директорів ВАТ «Лубнифарм» Жадовцю Д.В. |
За результатами державного контролю зразків, направлених Державною інспекцією з контролю якості лікарських засобів в Запорізькій області, забороняється реалізація таблеток Кислота аскорбінова (вітамін С) табл. по 0,05 г серії 80800 виробництва ВАТ «Лубнифарм», які не відповідають вимогам ФС 42-2692-89 за показником «Опис» (поверхня таблеток не гладка, у наявності значна кількість надщерблених таблеток).
Пропонується вжити відповідних заходів щодо вилучення вказаної серії препарату з реалізації.
Про виконання розпорядження доповісти Державній інспекції з контролю якості лікарських засобів МОЗ України до 08.06.2001 року.
Виробнику вищезазначеного лікарського засобу відкликати його від споживачів. Інформацію про кількість відпущеної споживачам і повернутої ними продукції, причини випуску препарату з порушенням нормативних вимог, вжиті заходи щодо вказаної субстандартної серії препарату та заходи по недопущенню таких фактів в подальшому надати Державній інспекції з контролю якості лікарських засобів МОЗ України до 08.06.2001 року.
Перший заступник Головного державного інспектора України з контролю якості лікарських засобів |
В.Г. Варченко |
Коментарі
Коментарі до цього матеріалу відсутні. Прокоментуйте першим