Міністерство охорони здоров'я України.Наказ від 03.05.2001 № 166

МІНІСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ’Я УКРАЇНИ

НАКАЗ
від 03.05.2001 № 166
ПРО ДЕРЖАВНУ РЕЄСТРАЦІЮ ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ

Відповідно до закону України “Про лікарські засоби” та постанови Кабінету Міністрів України від 13.09.2000 № 1422 “Про затвердження Порядку державної реєстрації (перереєстрації) лікарського засобу і розмірів збору за державну реєстрацію (перереєстрацію) лікарського засобу”

НАКАЗУЮ:

1. Зареєструвати та внести до Державного реєстру лікарських засобів України лікарські засоби згідно з переліком (Додаток 1).

2. Внести зміни до тексту реєстраційного посвідчення (Додаток 2).

3. Контроль за виконанням цього наказу покласти на заступника Міністра Коротка О.Ш.

Міністр

В.Ф. Москаленко

Додаток 1
до наказу Міністерства охорони здоров’я України від 03.05.2001 № 166

ПЕРЕЛІК
ЗАРЕЄСТРОВАНИХ ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ, ЯКІ ВНОСЯТЬСЯ ДО ДЕРЖАВНОГО РЕЄСТРУ ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ УКРАЇНИ

№ з/п	Назва лікарського засобу	Форма випуску	Підприємство-виробник	Країна	Реєстраційна процедура
1	АМІНАЛОН	Порошок (субстанція) у подвійних пакетах із плівки поліетиленової, банках із скломаси для виробництва нестерильних лікарських форм	ВАТ “Вітаміни”	Україна, Черкаська обл., м. Умань	Реєстрація на 5 років
2	АСПІРИН^®	Таблетки по 100 мг № 20, по 500 мг № 10, № 20, № 100	“Байєр АГ”	Німеччина	Реєстрація на 5 років
3	АСПІРИН^®-С	Таблетки шипучі розчинні № 10, № 20	“Байєр АГ”	Німеччина	Реєстрація на 5 років
4	АЦИЛПІРИН	Таблетки шипучі розчинні по 500 мг № 15	АТ “Словакофарма”	Словацька Республіка	Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення
5	АЦИЛПІРИН	Таблетки по 500 мг № 10; in bulk № 10 х 900 у блістерах (9000 таблеток = 13,5 кг)	АТ “Словакофарма”	Словацька Республіка	Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення
6	БАРІЮ СУЛЬФАТ	Порошок (субстанція) у двошарових паперових пакетах, пакетах із плівки поліетиленової або паперових пакетах із внутрішнім поліетиленовим покриттям для виробництва нестерильних лікарських форм	ВАТ “Хімзавод ім. Л.Я. Карпова”	Російська Федерація (Республіка Татарстан)	Реєстрація на 5 років
7	ВУГІЛЛЯ АКТИВОВАНЕ (“Huzhou Beigang Enterprices Group Corp.”, Китай)	Порошок (субстанція) у мішках поліпропіленових для виробництва нестерильних лікарських форм	Український консорціум “Екосорб”	Україна, м. Київ	Реєстрація на 5 років
8	ДАЛАЦИН™ Ц	Капсули по 150 мг, 300 мг № 16	“Фармація і Апджон Н.В./С.А.”, Бельгія, корпорації “Фармація і Апджон Інк.”, США	Бельгія/ США	Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення
9	ДЕПО-ПРОВЕРА	Суспензія стерильна водна по 1 мл (150 мг) у флаконах № 1; по 1 мл (150 мг) у заповнених шприцах № 1	“Фармація і Апджон Н.В./С.А.”, Бельгія, корпорації “Фармація і Апджон Інк.”, США	Бельгія/ США	Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення
10	ДІНСТРІЛ – ЛИМОН	Пастилки № 12 (4 х 3)	“Діна”	Індія	Реєстрація на 5 років
11	ДІНСТРІЛ –АПЕЛЬСИН	Пастилки № 12 (4 х 3)	“Діна”	Індія	Реєстрація на 5 років
12	ЕКСТЕНЦИЛІН	Порошок ліофілізований для ін’єкцій по 2 400 000 МО у флаконах № 50	“Спесія”, Франція, концерну “Рон-Пуленк Рорер”, Франція/США	Франція/США	Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення
13	ЕХІНАЦИН МАДАУС РІДИНА	Розчин для внутрішнього застосування по 25 мл, 50 мл, 100 мл у пляшках	“Мадаус АГ”	Німеччина	Реєстрація на 5 років
14	ЕХІНАЦИН МАДАУС КАПСЕТИ	Пастилки смоктальні № 20	“Мадаус АГ”	Німеччина	Реєстрація на 5 років
15	ІЗО МАК РЕТАРД	Капсули ретард по 20 мг, 40 мг № 30, № 50	“Генріх Мак Спадк ГмбХ і Компані КГ”	Німеччина	Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення та зміною назви виробника та реєстрація додаткової упаковки
16	КРЕОН^®	Капсули желатинові по 300 мг № 20, № 50, № 100	“Солвей Фармацеутікалз ГмбХ”	Німеччина	Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення та зміною назви виробника
17	МАКСІМА	Розчин для зовнішнього застосування по 100 мл, 250 мл, 360 мл у флаконах № 1	“Оте Фарма Сол БВ”	Нідерланди	Реєстрація на 5 років
18	МЕТИЛУРАЦИЛ	Таблетки по 0,5 г № 10 у контурних чарункових, безчарункових упаковках; № 20 у контейнерах	ЗАТ “Лекхім-Харків”	Україна, м. Харків	Реєстрація на 5 років
19	МЕТОКЛОПРАМІДУ ГІДРОХЛОРИД (СУБСТАНЦІЯ) (“Ipca Laboratories Ltd.”, Індія)	Порошок (субстанція) у поліетиленових пакетах для виробництва стерильних та нестерильних лікарських форм	“Вітамед д.о.о.”	Словенія	Реєстрація на 5 років
20	МІКОНАЗОЛУ НІТРАТ	Порошок (субстанція) у волокнистому барабані для виробництва нестерильних лікарських форм	“Гуфік Біосайнсіз лімітед”	Індія	Реєстрація на 5 років
21	НІТРО МАК РЕТАРД	Капсули ретард по 2,5 мг № 50	“Генріх Мак Спадк ГмбХ і Компані КГ”	Німеччина	Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення та зміною назви виробника
22	НІТРОГЛІЦЕРИН (“Dinamite Dipharma S.p.A.”, Італія)	Порошок (субстанція) у подвійних поліетиленових пакетах для виробництва стерильних та нестерильних лікарських форм	“Вітамед д.о.о.”	Словенія	Реєстрація на 5 років
23	ОКСОЛІНОВА МАЗЬ 0,25%	Мазь 0,25% по 10 г у тубах, банках	ВАТ “Лубнифарм”	Україна, Полтавська обл., м. Лубни	Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення
24	ПАНТЕНОЛ	Аерозоль по 130 г у балонах № 1	“Шовен анкерфарм ГмбХ”	Німеччина	Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення та зміною назви заводу-виробника
25	V-ПЕНІЦИЛІН 500 МГ-СЛОВАКОФАРМА^®	Таблетки по 500 мг № 30 (10 х 3)	АТ “Словакофарма”	Словацька Республіка	Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення
26	V-ПЕНІЦИЛІН 250 М-СЛОВАКОФАРМА^®	Таблетки по 250 мг № 30 (10 х 3)	АТ “Словакофарма”	Словацька Республіка	Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення
27	ПОДОРОЖНИКА СІК	Рідина по 100 мл, 250 мл у флаконах	ВАТ “Лубнифарм”	Україна, Полтавська обл., м. Лубни	Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення
28	РАНІТИДИНУ ГІДРОХЛОРИД (СУБСТАНЦІЯ) (“Neuland Laboratories Limited”, Індія)	Порошок (субстанція) у подвійних поліетиленових пакетах для виробництва стерильних та нестерильних лікарських форм	“Вітамед д.о.о.”	Словенія	Реєстрація на 5 років
29	РИЦИНОВА ОЛІЯ	Олія (субстанція) у металевих бочках для виробництва нестерильних лікарських форм	“Гуфік Біосайнсіз лімітед”	Індія	Реєстрація на 5 років
30	РУТИН (“Sichuan Xieli Pharmaceutical Co., Ltd.”, Китай)	Порошок (субстанція) у пакетах поліетиленових та барабанах картонних для виробництва нестерильних лікарських форм	ВАТ “Монфарм”	Україна, Черкаська обл., м. Монастирище	Реєстрація на 5 років
31	СИНТОМІЦИНУ ЛІНІМЕНТ 5%	Лінімент 5% по 20 г у банках; по 25 г у тубах	ВАТ “Лубнифарм”	Україна, Полтавська обл., м. Лубни	Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення
32	СПІТОМІН	Таблетки по 5 мг, 10 мг № 60 (10 х 6)	Фармацевтичний завод “Егіс” АТ	Угорщина	Реєстрація на 5 років
33	СТРЕПТОЦИДУ ЛІНІМЕНТ 5%	Лінімент 5% по 20 г у банках; по 30 г у тубах	ВАТ “Лубнифарм”	Україна, Полтавська обл., м. Лубни	Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення
34	ТАВАНІК^®	Таблетки, вкриті оболонкою, по 250 мг № 3, № 5, № 10; по 500 мг № 5, № 10	“Хьохст Меріон Руссел Дойчланд ГмбХ”	Німеччина	Реєстрація додаткової упаковки (внесення змін до тексту реєстраційного посвідчення)
35	ТРЕНТАЛ™	Таблетки, вкриті оболонкою, по 100 мг № 10 х 6	“Хьохст Меріон Руссел Лімітед”	Індія	Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення та зміною назви виробника, зміна фасовки
36	УПСАВІТ ВІТАМІН С	Таблетки жувальні по 500 мг № 15, № 30	“Лабораторії УПСА”, Франція, компанії “Брістол Майєрс Сквібб”	Франція	Реєстрація на 5 років
37	УПСАВІТ МУЛЬТИВІТАМІН	Таблетки жувальні № 10, № 15	“Лабораторії УПСА”, Франція, компанії “Брістол Майєрс Сквібб”	Франція	Реєстрація додаткової упаковки (внесення змін до тексту реєстраційного посвідчення)
38	УПСАВІТ МУЛЬТИВІТАМІН	Таблетки шипучі № 10, № 15	“Лабораторії УПСА”, Франція, компанії “Брістол Майєрс Сквібб”	Франція	Реєстрація додаткової упаковки (внесення змін до тексту реєстраційного посвідчення)
39	ФЕНІЛБУТАЗОН (“Nantong General Pharmaceutical Factory”, Китай)	Порошок (субстанція) у мішках поліетиленових для виробництва нестерильних лікарських форм	АТ “Галичфарм”	Україна, м. Львів	Реєстрація на 5 років
40	ФЛАМІН	Гранули для дітей по 0,9 г, 1,8 г в однодозових спарених пакетах № 10, № 20	ВАТ “Фармацевтична фірма “Здоров’я”	Україна, м. Харків	Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення та реєстрацією додаткової упаковки
41	ФРАГМІН^®	Розчин для підшкірних та внутрішньовенних ін’єкцій по 1 мл (10 000 МО) в ампулах № 10	“Фармація і Апджон Н.В./С.А.”, Бельгія, корпорації “Фармація і Апджон Інк.”, США	Бельгія/ США	Зміна виробника
42	ХОЛЕНЗИМ	Таблетки, вкриті оболонкою, № 50	ВАТ “Бєлмедпрепарати”	Республіка Білорусь	Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення

Директор Державного фармакологічного центру МОЗ України, чл.-кор. АМН України

О.В. Стефанов

Додаток 2
до наказу Міністерства охорони здоров’я України від 03.05.2001 № 166

ВНЕСЕННЯ ЗМІН ДО ТЕКСТУ РЕЄСТРАЦІЙНОГО ПОСВІДЧЕННЯ

№? з/п	Назва лікарського засобу	Форма випуску	Підприємство-виробник	Країна	Реєстраційна процедура
Наказ МОЗ № 142 від 09.04.01; поз. № 6	ІНСУЛІН СВИНЯЧИЙ (СИРИЙ) (“Krusсh Import & Export.”, Німеччина)	Порошок (субстанція) в ємкостях із поліетилену, сталі для виробництва високоочищених субстанцій інсуліну	ЗАТ “Індар”	Україна, м. Київ	Внесення змін до тексту реєстраційного посвідчення (уточнення назви фірми-виробника)