Міністерство охорони здоров’я України.Наказ від 03.05.2001 № 166

?

МІНІСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ’Я УКРАЇНИ

НАКАЗ
від 03.05.2001 № 166
ПРО ДЕРЖАВНУ РЕЄСТРАЦІЮ ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ

Відповідно до закону України “Про лікарські засоби” та постанови Кабінету Міністрів України від 13.09.2000 № 1422 “Про затвердження Порядку державної реєстрації (перереєстрації) лікарського засобу і розмірів збору за державну реєстрацію (перереєстрацію) лікарського засобу”

НАКАЗУЮ:

1. Зареєструвати та внести до Державного реєстру лікарських засобів України лікарські засоби згідно з переліком (Додаток 1).

2. Внести зміни до тексту реєстраційного посвідчення (Додаток 2).

3. Контроль за виконанням цього наказу покласти на заступника Міністра Коротка О.Ш.

Міністр

В.Ф. Москаленко


Додаток 1
до наказу Міністерства охорони здоров’я України від 03.05.2001 № 166

ПЕРЕЛІК
ЗАРЕЄСТРОВАНИХ ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ, ЯКІ ВНОСЯТЬСЯ ДО ДЕРЖАВНОГО РЕЄСТРУ ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ УКРАЇНИ

№ з/п

Назва лікарського засобу

Форма випуску

Підприємство-виробник

Країна

Реєстраційна процедура

1 АМІНАЛОН Порошок (субстанція) у подвійних пакетах із плівки поліетиленової, банках із скломаси для виробництва нестерильних лікарських форм ВАТ “Вітаміни”

Україна, Черкаська обл., м. Умань

Реєстрація на 5 років
2 АСПІРИН® Таблетки по 100 мг № 20, по 500 мг № 10, № 20, № 100 “Байєр АГ”

Німеччина

Реєстрація на 5 років
3 АСПІРИН® Таблетки шипучі розчинні № 10, № 20 “Байєр АГ”

Німеччина

Реєстрація на 5 років
4 АЦИЛПІРИН Таблетки шипучі розчинні по 500 мг № 15 АТ “Словакофарма”

Словацька Республіка

Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення
5 АЦИЛПІРИН Таблетки по 500 мг № 10; in bulk № 10 х 900 у блістерах (9000 таблеток = 13,5 кг) АТ “Словакофарма”

Словацька Республіка

Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення
6 БАРІЮ СУЛЬФАТ Порошок (субстанція) у двошарових паперових пакетах, пакетах із плівки поліетиленової або паперових пакетах із внутрішнім поліетиленовим покриттям для виробництва нестерильних лікарських форм ВАТ “Хімзавод ім. Л.Я. Карпова”

Російська Федерація (Республіка Татарстан)

Реєстрація на 5 років
7 ВУГІЛЛЯ АКТИВОВАНЕ (“Huzhou Beigang Enterprices Group Corp.”, Китай) Порошок (субстанція) у мішках поліпропіленових для виробництва нестерильних лікарських форм Український консорціум “Екосорб”

Україна, м. Київ

Реєстрація на 5 років
8 ДАЛАЦИН™ Ц Капсули по 150 мг, 300 мг № 16 “Фармація і Апджон Н.В./С.А.”, Бельгія, корпорації “Фармація і Апджон Інк.”, США

Бельгія/ США

Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення
9 ДЕПО-ПРОВЕРА Суспензія стерильна водна по 1 мл (150 мг) у флаконах № 1; по 1 мл (150 мг) у заповнених шприцах № 1 “Фармація і Апджон Н.В./С.А.”, Бельгія, корпорації “Фармація і Апджон Інк.”, США

Бельгія/ США

Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення
10 ДІНСТРІЛ – ЛИМОН Пастилки № 12 (4 х 3) “Діна”

Індія

Реєстрація на 5 років
11 ДІНСТРІЛ –АПЕЛЬСИН Пастилки № 12 (4 х 3) “Діна”

Індія

Реєстрація на 5 років
12 ЕКСТЕНЦИЛІН Порошок ліофілізований для ін’єкцій по 2 400 000 МО у флаконах № 50 “Спесія”, Франція, концерну “Рон-Пуленк Рорер”, Франція/США

Франція/США

Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення
13 ЕХІНАЦИН МАДАУС РІДИНА Розчин для внутрішнього застосування по 25 мл, 50 мл, 100 мл у пляшках “Мадаус АГ”

Німеччина

Реєстрація на 5 років
14 ЕХІНАЦИН МАДАУС КАПСЕТИ Пастилки смоктальні № 20 “Мадаус АГ”

Німеччина

Реєстрація на 5 років
15 ІЗО МАК РЕТАРД Капсули ретард по 20 мг, 40 мг № 30, № 50 “Генріх Мак Спадк ГмбХ і Компані КГ”

Німеччина

Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення та зміною назви виробника та реєстрація додаткової упаковки
16 КРЕОН® Капсули желатинові по 300 мг № 20, № 50, № 100 “Солвей Фармацеутікалз ГмбХ”

Німеччина

Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення та зміною назви виробника
17 МАКСІМА Розчин для зовнішнього застосування по 100 мл, 250 мл, 360 мл у флаконах № 1 “Оте Фарма Сол БВ”

Нідерланди

Реєстрація на 5 років
18 МЕТИЛУРАЦИЛ Таблетки по 0,5 г № 10 у контурних чарункових, безчарункових упаковках; № 20 у контейнерах ЗАТ “Лекхім-Харків”

Україна, м. Харків

Реєстрація на 5 років
19 МЕТОКЛОПРАМІДУ ГІДРОХЛОРИД (СУБСТАНЦІЯ) (“Ipca Laboratories Ltd.”, Індія) Порошок (субстанція) у поліетиленових пакетах для виробництва стерильних та нестерильних лікарських форм “Вітамед д.о.о.”

Словенія

Реєстрація на 5 років
20 МІКОНАЗОЛУ НІТРАТ Порошок (субстанція) у волокнистому барабані для виробництва нестерильних лікарських форм “Гуфік Біосайнсіз лімітед”

Індія

Реєстрація на 5 років
21 НІТРО МАК РЕТАРД Капсули ретард по 2,5 мг № 50 “Генріх Мак Спадк ГмбХ і Компані КГ”

Німеччина

Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення та зміною назви виробника
22 НІТРОГЛІЦЕРИН (“Dinamite Dipharma S.p.A.”, Італія) Порошок (субстанція) у подвійних поліетиленових пакетах для виробництва стерильних та нестерильних лікарських форм “Вітамед д.о.о.”

Словенія

Реєстрація на 5 років
23 ОКСОЛІНОВА МАЗЬ 0,25% Мазь 0,25% по 10 г у тубах, банках ВАТ “Лубнифарм”

Україна, Полтавська обл., м. Лубни

Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення
24 ПАНТЕНОЛ Аерозоль по 130 г у балонах № 1 “Шовен анкерфарм ГмбХ”

Німеччина

Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення та зміною назви заводу-виробника
25 V-ПЕНІЦИЛІН 500 МГ-СЛОВАКОФАРМА® Таблетки по 500 мг № 30 (10 х 3) АТ “Словакофарма”

Словацька Республіка

Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення
26 V-ПЕНІЦИЛІН 250 М-СЛОВАКОФАРМА® Таблетки по 250 мг № 30 (10 х 3) АТ “Словакофарма”

Словацька Республіка

Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення
27 ПОДОРОЖНИКА СІК Рідина по 100 мл, 250 мл у флаконах ВАТ “Лубнифарм”

Україна, Полтавська обл., м. Лубни

Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення
28 РАНІТИДИНУ ГІДРОХЛОРИД (СУБСТАНЦІЯ) (“Neuland Laboratories Limited”, Індія) Порошок (субстанція) у подвійних поліетиленових пакетах для виробництва стерильних та нестерильних лікарських форм “Вітамед д.о.о.”

Словенія

Реєстрація на 5 років
29 РИЦИНОВА ОЛІЯ Олія (субстанція) у металевих бочках для виробництва нестерильних лікарських форм “Гуфік Біосайнсіз лімітед”

Індія

Реєстрація на 5 років
30 РУТИН (“Sichuan Xieli Pharmaceutical Co., Ltd.”, Китай) Порошок (субстанція) у пакетах поліетиленових та барабанах картонних для виробництва нестерильних лікарських форм ВАТ “Монфарм”

Україна, Черкаська обл., м. Монастирище

Реєстрація на 5 років
31 СИНТОМІЦИНУ ЛІНІМЕНТ 5% Лінімент 5% по 20 г у банках; по 25 г у тубах ВАТ “Лубнифарм”

Україна, Полтавська обл., м. Лубни

Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення
32 СПІТОМІН Таблетки по 5 мг, 10 мг № 60 (10 х 6) Фармацевтичний завод “Егіс” АТ

Угорщина

Реєстрація на 5 років
33 СТРЕПТОЦИДУ ЛІНІМЕНТ 5% Лінімент 5% по 20 г у банках; по 30 г у тубах ВАТ “Лубнифарм”

Україна, Полтавська обл., м. Лубни

Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення
34 ТАВАНІК® Таблетки, вкриті оболонкою, по 250 мг № 3, № 5, № 10; по 500 мг № 5, № 10 “Хьохст Меріон Руссел Дойчланд ГмбХ”

Німеччина

Реєстрація додаткової упаковки (внесення змін до тексту реєстраційного посвідчення)
35 ТРЕНТАЛ™ Таблетки, вкриті оболонкою, по 100 мг № 10 х 6 “Хьохст Меріон Руссел Лімітед”

Індія

Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення та зміною назви виробника, зміна фасовки
36 УПСАВІТ ВІТАМІН С Таблетки жувальні по 500 мг № 15, № 30 “Лабораторії УПСА”, Франція, компанії “Брістол Майєрс Сквібб”

Франція

Реєстрація на 5 років
37 УПСАВІТ МУЛЬТИВІТАМІН Таблетки жувальні № 10, № 15 “Лабораторії УПСА”, Франція, компанії “Брістол Майєрс Сквібб”

Франція

Реєстрація додаткової упаковки (внесення змін до тексту реєстраційного посвідчення)
38 УПСАВІТ МУЛЬТИВІТАМІН Таблетки шипучі № 10, № 15 “Лабораторії УПСА”, Франція, компанії “Брістол Майєрс Сквібб”

Франція

Реєстрація додаткової упаковки (внесення змін до тексту реєстраційного посвідчення)
39 ФЕНІЛБУТАЗОН (“Nantong General Pharmaceutical Factory”, Китай) Порошок (субстанція) у мішках поліетиленових для виробництва нестерильних лікарських форм АТ “Галичфарм”

Україна, м. Львів

Реєстрація на 5 років
40 ФЛАМІН Гранули для дітей по 0,9 г, 1,8 г в  однодозових спарених пакетах № 10, № 20 ВАТ “Фармацевтична фірма “Здоров’я”

Україна, м. Харків

Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення та реєстрацією додаткової упаковки
41 ФРАГМІН® Розчин для підшкірних та внутрішньовенних ін’єкцій по 1 мл (10 000 МО) в  ампулах № 10 “Фармація і Апджон Н.В./С.А.”, Бельгія, корпорації “Фармація і Апджон Інк.”, США

Бельгія/ США

Зміна виробника
42 ХОЛЕНЗИМ Таблетки, вкриті оболонкою, № 50 ВАТ “Бєлмедпрепарати”

Республіка Білорусь

Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення
Директор Державного фармакологічного центру МОЗ України, чл.-кор. АМН України

О.В. Стефанов


Додаток 2
до наказу Міністерства охорони здоров’я України від 03.05.2001 № 166

ВНЕСЕННЯ ЗМІН ДО ТЕКСТУ РЕЄСТРАЦІЙНОГО ПОСВІДЧЕННЯ

№? з/п

Назва лікарського засобу

Форма випуску

Підприємство-виробник

Країна

Реєстраційна процедура

Наказ МОЗ № 142 від 09.04.01; поз. № 6 ІНСУЛІН СВИНЯЧИЙ (СИРИЙ) (“Krusсh Import & Export.”, Німеччина) Порошок (субстанція) в ємкостях із поліетилену, сталі для виробництва високоочищених субстанцій інсуліну

ЗАТ “Індар”

Україна, м. Київ

Внесення змін до тексту реєстраційного посвідчення (уточнення назви фірми-виробника)

Директор Державного фармакологічного центру МОЗ України, чл.-кор. АМН України

О.В. Стефанов

Комментарии

Нет комментариев к этому материалу. Прокомментируйте первым

Добавить свой

Ваш e-mail не будет опубликован. Обязательные поля помечены *

*


Последние новости и статьи