МІНІСТЕРСТВА ОХОРОНИ ЗДОРОВ’Я УКРАЇНИ
Лист від 09.07.2001 № 1479/12-04
Начальникам державних інспекцій |
За результатами державного контролю забороняється реалізація Розчину йоду спиртового 5% по 20 мл у флаконах серії 15122000 виробництва ЗАТ «Фармнатур», м. Одеса, який не відповідає вимогам ТФС 42У-244-1244-99 за показниками «Кількісне визначення» (вміст калію йодиду завищений) та «Маркування» (відсутній напис «Вживати за призначенням лікаря»).
Доручаю здійснити відповідні заходи щодо вилучення вказаного препарату з реалізації.
Про виконання розпорядження доповісти Державній інспекції з контролю якості лікарських засобів МОЗ до 10.08.2001 року.
Виробнику вищезазначеного лікарського засобу терміново відкликати його від споживачів. Інформацію про кількість відпущеної споживачам і повернутої ними продукції, причини випуску препарату з порушенням нормативних вимог, вжиті заходи щодо вказаної субстандартної серії препарату та заходи по недопущенню подібних фактів в подальшому надати Державній інспекції МОЗ до 10.08.2001 року.
Перший заступник Головного державного інспектора України з контролю якості лікарських засобів |
В.Г. Варченко |
Коментарі
Коментарі до цього матеріалу відсутні. Прокоментуйте першим