Державна інспекція з контролю якості лікарських засобів Міністерства охорони здоров’я УкраїниЛист вiд 09.07.2001 р. 1479/12-04

ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ
МІНІСТЕРСТВА ОХОРОНИ ЗДОРОВ’Я УКРАЇНИ
Лист від 09.07.2001 № 1479/12-04

Начальникам державних інспекцій
з контролю якості лікарських засобів в АР Крим,
областях, містах Києві та Севастополі
Директору ЗАТ «Фармнатур» Борщенку Г.П.

За результатами державного контролю забороняється реалізація Розчину йоду спиртового 5% по 20 мл у флаконах серії 15122000 виробництва ЗАТ «Фармнатур», м. Одеса, який не відповідає вимогам ТФС 42У-244-1244-99 за показниками «Кількісне визначення» (вміст калію йодиду завищений) та «Маркування» (відсутній напис «Вживати за призначенням лікаря»).

Доручаю здійснити відповідні заходи щодо вилучення вказаного препарату з реалізації.

Про виконання розпорядження доповісти Державній інспекції з контролю якості лікарських засобів МОЗ до 10.08.2001 року.

Виробнику вищезазначеного лікарського засобу терміново відкликати його від споживачів. Інформацію про кількість відпущеної споживачам і повернутої ними продукції, причини випуску препарату з порушенням нормативних вимог, вжиті заходи щодо вказаної субстандартної серії препарату та заходи по недопущенню подібних фактів в подальшому надати Державній інспекції МОЗ до 10.08.2001 року.

Перший заступник Головного державного
інспектора України з контролю якості лікарських засобів
В.Г. Варченко

Цікава інформація для Вас:

Коментарі

Коментарі до цього матеріалу відсутні. Прокоментуйте першим

Добавить свой

Ваша e-mail адреса не оприлюднюватиметься. Обов’язкові поля позначені *

*

Останні новини та статті