Согласно закону Украины «О лекарственных средствах» на территории нашей страны могут реализовываться только зарегистрированные лекарственные средства. Некоторые изменения планируется внести и в процедуру регистрации субстанций. Рассказывает заместитель председателя ГФЦ Виктор Чумак
В связи с распространением прионной инфекции в Европе появились мнения, подвергающие сомнению целесообразность дальнейшего производства лекарственных средств в капсулах, аргументируя тем, что желатин как продукт животного происхождения может содержать прионы, и таким образом применение лекарственных средств в капсулах будет способствовать инфицированию людей. Действительно ли применение капсул является опасным? Для читателей «Еженедельника АПТЕКА» ситуацию комментирует заведующий сектором капсулированных лекарственных форм ГНЦЛС, кандидат фармацевтических наук Валерий Никитюк
За результатами державного контролю забороняється реалізація Розчину йоду спиртового 5% по 20 мл у флаконах серії 15122000 виробництва ЗАТ «Фармнатур», м. Одеса, який не відповідає вимогам ТФС 42У-244-1244-99 за показниками «Кількісне визначення» (вміст калію йодиду завищений) та «Маркування» (відсутній напис «Вживати за призначенням лікаря»).
Фармакоекономіка дає можливість стандартизувати забезпечення хворих лікарськими засобами, тобто обирати ефективні, безпечні, економічно вигідні для держави і для хворого лікарські засоби, враховуючи дані медицини, що базується на доказах (Evidence-based Medicine), та результати фармакоекономічного аналізу. Впровадження фармакоекономічної складової в охорону здоров’я особливо актуально у зв’язку з прийняттям у грудні 2000 р. «Концепції розвитку охорони здоров’я населення України».
За результатами подальшого державного контролю забороняється реалізація розчину Еуфіліну для ін’єкцій 2,4% в ампулах по 5 мл № 10 серії 301200 виробництва ВАТ «Дніпрофарм», який не відповідає вимогам ТФС 42У-8-762-98 за показником «Маркування» (замість напису «Внутрішньовенно» на упаковці зазначено «Внутрішньом’язово»). Згідно з інструкцією із застосування, нанесеній на упаковку, препарат повинен застосовуватися внутрішньовенно.
Среди разнообразия ферментных препаратов, предлагаемых фармацевтической промышленностью, можно выделить энзимный препарат ЭНЗИМТАЛ производства компании «Дженом Биотек», который не содержит животных ферментов. ЭНЗИМТАЛ благодаря комбинации входящих в его состав ферментов не раздражает слизистую оболочку пищеварительного тракта. Кроме того, ЭНЗИМТАЛ не содержит таких веществ, как хлористоводородная кислота или компоненты желчи, поэтому его можно использовать при расстройствах пищеварения у лиц с гастритом, гепатитом или желчнокаменной болезнью.
Верховная Рада Украины приняла постановление об осуществлении политики государственного регулирования цен на лекарственные средства и изделия медицинского назначения. В этой связи интересен опыт нашего соседа — Венгрии, которая недавно предприняла новые шаги в отношении регулирования цен на лекарственные препараты и страхового возмещения их стоимости
Про затвердження переліку документів, які додаються до заяви про видачу ліцензії для окремого виду господарської діяльності
Про застосування спеціальних заходів щодо імпорту в Україну шприців з голками чи без голок з пластмасових матеріалів походженням з Російської Федерації, Словацької Республіки, Королівства Бельгія, Ірландії, Республіки Польща, Федеративної Республіки Німеччина та Королівства Іспанія