Міністерство охорони здоров’я УкраїниНаказ від 10.09.2001 № 361

Відповідно до закону України “Про лікарські засоби” та постанови Кабінету Міністрів України від 13.09.00 № 1422 “Про затвердження Порядку державної реєстрації (перереєстрації) лікарського засобу і розмірів збору за державну реєстрацію (перереєстрацію) лікарського засобу” НАКАЗУЮ:

1. Зареєструвати та внести до Державного реєстру лікарських засобів України лікарські засоби згідно з переліком (Додаток 1).

2. Внести зміни до тексту реєстраційного посвідчення (Додаток 2).

3. Контроль за виконанням цього наказу покласти на заступника Міністра Коротка О.Ш.

Міністр

В.Ф. Москаленко


Додаток 1
до наказу Міністерства охорони здоров’я України
від 10.09.2001 №361

ПЕРЕЛІК
ЗАРЕЄСТРОВАНИХ ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ, ЯКІ ВНОСЯТЬСЯ
ДО ДЕРЖАВНОГО РЕЄСТРУ ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ УКРАЇНИ

№ з/п

Назва лікарського засобу

Форма випуску

Підприємство-виробник

Країна

Реєстраційна процедура

1

АМАРИЛ®

Таблетки по 1 мг, 2 мг, 3 мг, 4 мг, 6 мг № 15, № 30

“Авентіс Фарма Дойчланд ГмбХ”, Німеччина, компанії “Авентіс Фарма”

Франція

Зміна назви виробника (внесення змін до тексту реєстраційного посвідчення)

2

АМІНАЛОН-КВ

Капсули 0,25 г № 10, № 10х5 у контурних чарункових упаковках

AT “Київський вітамінний завод”

Україна, м. Київ

Зміна упаковки (внесення змін до тексту реєстраційного посвідчення)

3

АТЕНОЛОЛ

Таблетки, вкриті оболонкою, по 25 мг, по 50 мг № 30 (10х3)

“Балканфарма-Дупниця AT”

Болгарія

Реєстрація на 5 років

4

БІСАКОДИЛ

Таблетки кишково-розчинні, вкриті оболонкою, по 5 мг № 30 (30х1)

“Балканфарма-Дупниця AT”

Болгарія

Зміна назви виробника
(внесення змін до тексту
реєстраційного посвідчення)

5

ВІТАМ

Капсули № 10, № 10х3 у контурних чарункових упаковках

AT “Київський
вітамінний завод”

Україна, м. Київ

Зміна упаковки (внесення змін до тексту реєстраційного посвідчення)

6

ВІТАМІН А

Капсули м’які желатинові 2500 МО № 50, 50 000 МО № 40

“Балканфарма-Троян AT”

Болгарія

Зміна назви виробника
(внесення змін до тексту
реєстраційного посвідчення)

7

ГАЙМОРИН

Гранули гомеопатичні по 10 г у пеналі пластиковому

ЗАТ “Національна Гомеопатична Спілка”

Україна,
м. Київ

Реєстрація на 5 років

8

ГАСТРОЦЕПІН®

Розчин для ін’єкцій по 2 мл 10 мг в ампулах № 5

“Берінгер Інгельхайм Еспана С.А.”, Іспанія, підрозділ “Берінгер Інгельхайм Інтернешнл ГмбХ”

Німеччина

Реєстрація додаткового виробника (внесення змін до тексту реєстраційного посвідчення)

9

ГІПНОГЕН

Таблетки, вкриті оболонкою, по 10 мг № 15, № 20

AT “Лечива”

Чеська
Республіка

Реєстрація на 5 років

10

ДІУРЕТИДИН

Таблетки № 50 (10х5)

“Балканфарма-Дупниця AT”

Болгарія

Реєстрація на 5 років

11

ЗОДАК®

Таблетки, вкриті оболонкою, по 10 мг № 5, № 7, № 10, № 30, № 60, № 100

AT “Лечива”

Чеська Республіка

Реєстрація на 5 років

12

ІМОВАН®

Таблетки, вкриті оболонкою, по 7,5 мг № 5, № 20

“Лабораторії Авентіс”, Франція, компанії “Авентіс Фарма”

Франція

Зміна назви виробника
(внесення змін до тексту
реєстраційного посвідчення)

13

ІНДОВАЗИН

Гель по 45 г у тубах

“Балканфарма-Троян AT”

?

Болгарія

Зміна назви виробника
(внесення змін до тексту
реєстраційного посвідчення)

14

КОРГЛІКОН®

Розчин 0,06% для ін’єкцій по 1 мл в ампулах № 10

AT “Галичфарм”

Україна,
м. Львів

Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії
реєстраційного посвідчення

15

МАЗЬ ГЕПАРИНОВА

Мазь по 15 г, 25 г, ЗО г у тубах та банках

ВАТ “Бєлмедпрепарати”

Республіка Білорусь

Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії
реєстраційного посвідчення; реєстрація додаткової
упаковки

16

МЕЛАГЕНІН® ПЛЮС

Лосьйон по 235 мл у флаконах

“Центр Плацентарної Гістотерапії”

Куба,
м. Гавана

?

Реєстрація на 5 років

17

НАТРІЮ ДИКЛОФЕНАК-КВ

Капсули по 0,025 г № 10, № 10х3 у контурних чарункових упаковках

AT “Київський вітамінний завод”

Україна,
м. Київ

?

Зміна упаковки (внесення змін до тексту реєстраційного посвідчення)

18

НЕГАФЛОКС

Таблетки, вкриті оболонкою, по 400 мг № 10, № 100 (10х10) у блістерах

“Каділа Хелткер Лтд”

Індія

Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; реєстрація додаткової
упаковки, зміна адреси
заявника

19

НЕУРОБЕКС®

Драже № 30

“Балканфарма-Дупниця AT”

Болгарія

Зміна назви виробника
(внесення змін до тексту
реєстраційного посвідчення)

20

ПАПАЗОЛ

Таблетки № 6, № 10

Борисовський завод медичних препаратів

Республіка Білорусь

Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії
реєстраційного посвідчення

21

ПАРАКОДАМОЛ

Таблетки № 10

“Балканфарма-Дупниця AT”

Болгарія

Зміна назви виробника (внесення змін до тексту
реєстраційного посвідчення)

22

ПІРИДОКСИНУ ПДРОХЛОРИД

Порошок (субстанція) у мішках поліетиленових для виробництва нестерильних лікарських форм

“БАСФ Акціенгезельшафт”

Німеччина

Реєстрація на 5 років

23

ПІРИКАМ

Капсули по 10 мг № 10, № 100 (10х10), по 20 мг № 10, № 20 (10х2), № 100 (10х10) у блістерах

“Каділа Хелткер Лтд”

Індія

Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії
реєстраційного посвідчення; реєстрація додаткової
упаковки

24

ПРОМЕДОЛ

Розчин для ін’єкцій 2% по 1 мл в ампулах № 5х20 у контурних чарункових упаковках

Харківське державне фармацевтичне підприємство “Здоров’я народу”

Україна, м. Харків

Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії
реєстраційного посвідчення; зміна розміру упаковки

25

РИБ’ЯЧИЙ ЖИР

Капсули м’які желатинові № 100 (50х2)

“Балканфарма-Троян AT”

Болгарія

Реєстрація на 5 років

26

РОСТ-НОРМА

Гранули гомеопатичні по 10 г у пеналі пластиковому

ЗАТ “Національна
Гомеопатична Спілка”

Україна, м. Київ

Реєстрація на 5 років

27

РУЛІД®

Таблетки, вкриті оболонкою, по 50 мг, 150 мг № 10

“Лабораторії Авентіс”, Франція, компанії “Авентіс Фарма”

Франція

Зміна назви виробника
(внесення змін до тексту
реєстраційного посвідчення)

28

СКЛЕРО-ГРАН

Гранули гомеопатичні по 10 г у пеналі пластиковому

ЗАТ “Національна
Гомеопатична Спілка”

Україна, м. Київ

Реєстрація на 5 років

29

СПАЗМАЛГОН

Таблетки № 10

“Балканфарма-Дупниця AT”

Болгарія

Зміна назви виробника
(внесення змін до тексту
реєстраційного посвідчення)

30

СПАЗМАЛГОН®

Таблетки № 20

“Балканфарма-Дупниця AT”

Болгарія

Зміна назви виробника
(внесення змін до тексту
реєстраційного посвідчення)

31

ТЕЛФАСТ 120 мг

Таблетки, вкриті оболонкою, по 120 мг № 10, № 10х2

“Авентіс Фарма
Дойчланд ГмбХ”,
Німеччина, компанії “Авентіс Фарма”

Франція

Зміна назви виробника
(внесення змін до тексту
реєстраційного посвідчення)

32

ТЕЛФАСТ 180 мг

Таблетки, вкриті оболонкою, по 180 мг № 10, № 10х2

“Авентіс Фарма
Дойчланд ГмбХ”,
Німеччина, компанії “Авентіс Фарма”

Франція

Зміна назви виробника
(внесення змін до тексту
реєстраційного посвідчення)

33

ТИНІДАЗОЛ

Таблетки, вкриті оболонкою, по 500 мг № 4

“Балканфарма-Дупниця AT”

Болгарія

Зміна назви виробника
(внесення змін до тексту
реєстраційного посвідчення)

34

ТІАМІНУ
ПДРОХЛОРИД

Порошок кристалічний (субстанція) у мішках поліетиленових для виробництва нестерильних лікарських форм

“БАСФ Акціенгезельшафт”

Німеччина

Реєстрація на 5 років

35

УЛЬТРАКАЇН® Д-С

Розчин для ін’єкцій по 2 мл в ампулах № 100, по 1,7 мл у картриджах № 100

“Авентіс Фарма Дойчланд ГмбХ”, Німеччина, компанії “Авентіс Фарма”

Франція

Зміна назви виробника
(внесення змін до тексту
реєстраційного посвідчення)

36

УЛЬТРАКАЇН® Д-С ФОРТЕ

Розчин для ін’єкцій по 2 мл в ампулах № 100, по 1,7 мл у картриджах № 100

“Авентіс Фарма Дойчланд ГмбХ”, Німеччина, компанії “Авентіс Фарма”

Франція

Зміна назви виробника (внесення змін до тексту реєстраційного посвідчення

37

ФЛАГІЛ®

Таблетки по 250 мг № 20

“Лабораторії Авентіс”, Франція, компанії” “Авентіс Фарма”

Франція

Зміна назви виробника
(внесення змін до тексту
реєстраційного посвідчення)

38

ФРОНТИН®

Таблетки по 0,25 мг, 0,5 мг, 1,0 мг № 30, № 100

Фармацевтичний
завод “ЕГІС А.Т.”

Угорщина

Реєстрація на 5 років

39

ЦИНАРИЗИН-КВ

Капсули по 0,025 г № 10, № 10х3 у контурних чарункових упаковках

AT “Київський
вітамінний завод”

Україна, м. Київ

Зміна упаковки (внесення змін до тексту реєстраційного посвідчення)

Директор Державного фармакологічного центру МОЗ України, чл.-кор. АМН України

О.В. Стефанов


Додаток 2
до наказу Міністерства охорони здоров’я України
від 10.09.2001 №361

ВНЕСЕННЯ ЗМІН ДО ТЕКСТУ РЕЄСТРАЦІЙНОГО ПОСВІДЧЕННЯ

№ з/п

Назва лікарського
засобу

Форма випуску

Підприємство-виробник

Країна

Реєстраційна
процедура

Наказ № 270
від 20.10.00 поз. № 60

НІСТАТИН (“Vaishali Pharmaceuticals”, Китай)

Порошок (субстанція у подвійних пакетах з плівки поліетиленової, вміщених у барабан, для виробництва нестерильних лікарських засобів

“Вайшалі Фармасьютикалз”

Китай

Внесення змін
до тексту реєстраційного посвідчення (уточнення фасовки лікарського засобу

Наказ № 270
від 20.10.00 поз. № 92

ФЕНІЛСАЛІЦИЛАТ (“Vaishali Pharmaceuticals”, Китай)

Порошок (субстанція у подвійних пакетах з плівки поліетиленової, вміщених у барабан, для виробництва нестерильних лікарських засобів

“Вайшалі
Фармасьютикалз”

Китай

Внесення змін
до тексту реєстраційного посвідчення (уточнення фасовки лікарського засобу

Наказ № 270
від 20.10.00 поз. № 52

ЛІНКОМІЦИНУ
гідрохлорид (“Vaishali Pharmaceuticals”, Китай)

Порошок (субстанція) у подвійних пакетах з плівки поліетиленової, вміщених у барабан, для виробництва нестерильних лікарських засобів

“Вайшалі Фармасьютикалз”

Китай

Внесення змін
до тексту реєстраційного посвідчення (уточнення фасовки лікарського засобу

Наказ № 270
від 20.10.00 поз. № 22

ГЛІЦЕРИН (“Vaishali Pharmaceuticals”, Індія)

Рідина (субстанція) у металевих або поліетиленових бочках для виробництва нестерильних лікарських засобів

“Вайшалі Фармасьютикалз”

Індія

Внесення змін
до тексту реєстраційного посвідчення (уточнення фасовки лікарського засобу

Директор Державного фармакологічного центру МОЗ України, чл.-кор. АМН України

О.В. Стефанов

Коментарі

Коментарі до цього матеріалу відсутні. Прокоментуйте першим

Добавить свой

Ваша e-mail адреса не оприлюднюватиметься. Обов’язкові поля позначені *

*

Останні новини та статті