#309 | Еженедельник АПТЕКА

Державна інспекція з контролю якості лікарських засобів Міністерства охорони здоров’я УкраїниЛист від 26.09.2001 № 2167/12-15

У м. Севастополі виявлено лікарський засіб Ессел форте капсули № 50 виробництва «Наброс Фарма Лтд» (Індія) серії Р-334, який не відповідає вимогам АНД 42У-1028-99 за наступними показниками: «Опис», «Розпадність», «Маркування» (виправлені серія, дата виготовлення, термін придатності, на внутрішній упаковці (блістері) зафарбований логотип фармацевтичної фірми «Дарниця»).
За результатами державного контролю препарату Ессел форте капсули № 50 встановлено, що ряд серій не відповідає вимогам АНД 42У-1028-99 за наступними показниками: серії Р-301, Р-318, Р-324 — «Опис», «Однорідність дозування», «Маркування, «Розпадність»; серії Р-335, Р-332, Р-334 — «Розпадність».

Державна інспекція з контролю якості лікарських засобів Міністерства охорони здоров’я УкраїниЛист від 27.09.2001 № 2172/12-11

У Херсонській області виявлено незареєстрований в Україні лікарський засіб Олія обліпихова 50 мл серії 41020000 з маркуванням виробника СП «Агроінтермед» ЛТД, «Фармацевтична фабрика» м. Херсон. Препарат супроводжувався фальсифікованим сертифікатом аналізу (написаним від руки на бланку Державної інспекції з контролю якості лікарських засобів у Херсонській області) та фальсифікованим аналітичним паспортом Херсонської фармацевтичної фабрики.

Державна інспекція з контролю якості лікарських засобів Міністерства охорони здоров’я УкраїниЛист від 27.09.2001 № 2173/12-11

В доповнення до листа № 2051/12-04 від 12.09.01 Держінспекція повідомляє, що в обігу з’явились нові серії фальсифікованого лікарського засобу Кокарбоксилази гідрохлорид, ліофілізована пориста маса по 0,05 г в ампулах № 10 у комплекті з розчинником (вода для ін’єкцій по 2 мл в ампулах № 10), в упаковці, яка за графічним оформленням ідентична упаковці ВАТ «Дніпрофарм»:
Кокарбоксилази гідрохлорид серії 310601 у комплекті з водою для ін’єкцій серії 1200401.
Кокарбоксилази гідрохлорид серії 370601 у комплекті з водою для ін’єкцій серії 1320501.
Згідно з офіційним листом ВАТ «Дніпрофарм» зазначені серії препарату підприємством не випускалися.

БРОНХОЛИТИНот эксклюзивного болгарского производителя АО «Софарма» — гарантия качества и надежности

Корреспондент «Еженедельника АПТЕКА» беседует с главой представительства Димитаром Паровым об одном из наиболее известных препаратов компании — БРОНХОЛИТИНЕ и о планах его продвижения на рынок.

Державна інспекція з контролю якості лікарських засобів Міністерства охорони здоров’я УкраїниЛист від 27.09.2001 № 2174/12-11

За отриманим від ДП «Біостимулятор» ДАК «Укрмедпром» листом у останнього виникла підозра щодо появи та розповсюдження на ринку України фальсифікованого лікарського засобу Розчин хлоргексидину біглюконат 0,05% по 100 мл серії 281100 з логотипом виробника ДП «Біостимулятор», м. Одеса.
Встановлено, що рідина, яку надав підприємству споживач, не має ніякого відношення до Розчину хлоргексидину біглюконату 0,05% по 100 мл серії 281100, який був випущений підприємством у 2000 році.

Семинары ГИКК становятся регулярными

В середине сентября состоялся очередной информационно-методический семинар Государственной инспекции по контролю качества лекарственных средств (ГИКК) Украины для руководителей территориальных государственных инспекций и лабораторий по контролю качества лекарственных средств.
Семинар был посвящен проблемам сертификации лекарственных средств, мировой практике в этой области и тем изменениям, которые происходят или должны произойти в Украине в сфере регистрации препаратов.

ТАВАНИК — разумный баланс эффективности и безопасности

Недавно в Украине зарегистрирован ТАВАНИК (левофлоксацин) производства компании «Авентис». Препарат проявляет высокую активность в отношении стрептококков пневмонии и отличается улучшенной фармакокинетикой (терапевтическая концентрация в плазме крови сохраняется в течение 24 ч, благодаря чему он эффективен при назначении 1 раз в сутки); биодоступность при приеме внутрь приближается к 100%. Выпускается в лекарственных формах для приема внутрь и парентерального применения, что дает возможность их последовательного применения у тяжелобольных.

Фармакологические аспекты КАРВЕДИЛОЛА

В середине 80-х годов на мировом фармацевтическом рынке появился карведилол — новый препарат для лечения артериальной гипертензии.
Карведилол не нарушает циркадный ритм изменений артериального давления в течение суток, уменьшает амплитуду его колебаний, не вызывает выраженной брадикардии, свойственной селективным блокаторам b-адренорецепторов, а также тахикардии, характерной для ряда вазодилататоров. Начиная с середины 90-х годов ХХ в. открылись новые перспективы эффективного клинического применения карведилола.

Нові напрямки профілактики і лікування ішемічної хвороби серця та артеріальної гіпертензії

25–28 вересня у Києві відбувся об’єднаний пленум правління Українського наукового товариства кардіологів та Асоціації лікарів-інтерністів «Нові напрямки профілактики і лікування ішемічної хвороби серця та артеріальної гіпертензії».
Учасники пленуму розглянули сучасні проблеми етіопатогенезу, діагностики та лікування ішемічної хвороби серця (ІХС), гострого коронарного синдрому, порушення ритму серця, серцевої недостатності, артеріальної гіпертензії (АГ) тощо. З доповідями виступили провідні кардіологи.

АМЛОэффективная терапия артериальной гипертензии

Антагонисты кальция дигидропиридинового ряда широко используют для лечения таких распространенных заболеваний, как стенокардия и гипертоническая болезнь.
Принципиально новым представителем антагонистов кальция группы дигидропиридинов является амлодипин. Фирма «Дженом Биотек» (Индия) зарегистрировала в Украине амлодипин под торговым названием АМЛО.
Среди основных фармакологических параметров препарата следует отметить высокую биодоступность (до 80%), постепенное развитие гипотензивного эффекта, а также весьма длительный эффект (период полувыведения — 35–50 ч).