Зміст номера #309

В доповнення до листа № 2051/12-04 від 12.09.01 Держінспекція повідомляє, що в обігу з’явились нові серії фальсифікованого лікарського засобу Кокарбоксилази гідрохлорид, ліофілізована пориста маса по 0,05 г в ампулах № 10 у комплекті з розчинником (вода для ін’єкцій по 2 мл в ампулах № 10), в упаковці, яка за графічним оформленням ідентична упаковці ВАТ «Дніпрофарм»:
Кокарбоксилази гідрохлорид серії 310601 у комплекті з водою для ін’єкцій серії 1200401.
Кокарбоксилази гідрохлорид серії 370601 у комплекті з водою для ін’єкцій серії 1320501.
Згідно з офіційним листом ВАТ «Дніпрофарм» зазначені серії препарату підприємством не випускалися.

Корреспондент «Еженедельника АПТЕКА» беседует с главой представительства Димитаром Паровым об одном из наиболее известных препаратов компании — БРОНХОЛИТИНЕ и о планах его продвижения на рынок.

За отриманим від ДП «Біостимулятор» ДАК «Укрмедпром» листом у останнього виникла підозра щодо появи та розповсюдження на ринку України фальсифікованого лікарського засобу Розчин хлоргексидину біглюконат 0,05% по 100 мл серії 281100 з логотипом виробника ДП «Біостимулятор», м. Одеса.
Встановлено, що рідина, яку надав підприємству споживач, не має ніякого відношення до Розчину хлоргексидину біглюконату 0,05% по 100 мл серії 281100, який був випущений підприємством у 2000 році.

В середине сентября состоялся очередной информационно-методический семинар Государственной инспекции по контролю качества лекарственных средств (ГИКК) Украины для руководителей территориальных государственных инспекций и лабораторий по контролю качества лекарственных средств.
Семинар был посвящен проблемам сертификации лекарственных средств, мировой практике в этой области и тем изменениям, которые происходят или должны произойти в Украине в сфере регистрации препаратов.

Недавно в Украине зарегистрирован ТАВАНИК (левофлоксацин) производства компании «Авентис». Препарат проявляет высокую активность в отношении стрептококков пневмонии и отличается улучшенной фармакокинетикой (терапевтическая концентрация в плазме крови сохраняется в течение 24 ч, благодаря чему он эффективен при назначении 1 раз в сутки); биодоступность при приеме внутрь приближается к 100%. Выпускается в лекарственных формах для приема внутрь и парентерального применения, что дает возможность их последовательного применения у тяжелобольных.

В середине 80-х годов на мировом фармацевтическом рынке появился карведилол — новый препарат для лечения артериальной гипертензии.
Карведилол не нарушает циркадный ритм изменений артериального давления в течение суток, уменьшает амплитуду его колебаний, не вызывает выраженной брадикардии, свойственной селективным блокаторам b-адренорецепторов, а также тахикардии, характерной для ряда вазодилататоров. Начиная с середины 90-х годов ХХ в. открылись новые перспективы эффективного клинического применения карведилола.

25–28 вересня у Києві відбувся об’єднаний пленум правління Українського наукового товариства кардіологів та Асоціації лікарів-інтерністів «Нові напрямки профілактики і лікування ішемічної хвороби серця та артеріальної гіпертензії».
Учасники пленуму розглянули сучасні проблеми етіопатогенезу, діагностики та лікування ішемічної хвороби серця (ІХС), гострого коронарного синдрому, порушення ритму серця, серцевої недостатності, артеріальної гіпертензії (АГ) тощо. З доповідями виступили провідні кардіологи.

Антагонисты кальция дигидропиридинового ряда широко используют для лечения таких распространенных заболеваний, как стенокардия и гипертоническая болезнь.
Принципиально новым представителем антагонистов кальция группы дигидропиридинов является амлодипин. Фирма «Дженом Биотек» (Индия) зарегистрировала в Украине амлодипин под торговым названием АМЛО.
Среди основных фармакологических параметров препарата следует отметить высокую биодоступность (до 80%), постепенное развитие гипотензивного эффекта, а также весьма длительный эффект (период полувыведения — 35–50 ч).

На конференции Американского общества по изучению артериальной гипертензии, состоявшейся в Сан-Франциско 19 мая 2001 г., были представлены результаты исследования RENAAL, посвященного применению блокатора рецепторов ангиотензина II Козаара (losartanum) для лечения пациентов с сахарным диабетом II типа.

Клинические испытания принципиально новых лекарственных средств, генерических препаратов сопряжены с рядом вопросов этического характера. Они обусловлены тем, что субъектом изучения является человек. Допустимы ли клинические эксперименты на людях, и если да, то каковы должны быть ограничения и условия для их проведения? Как проводить испытания генерических препаратов на здоровых добровольцах? Как избежать возможных злоупотреблений при проведении научных исследований?
Предлагаем вниманию читателей материалы доклада члена-корреспондента АМН Украины, профессора, доктора биологических наук Александра Стефанова и профессора, доктора медицинских наук Владимира Мальцева, который прозвучал на I Национальном конгрессе по биоэтике, состоявшемся 17–20 сентября в Киеве.