Начальникам державних інспекцій з контролю якості лікарських засобів в АР Крим, областях, містах Києві та Севастополі |
Державними інспекціями з контролю якості лікарських засобів в АР Крим, Рівненській та Запорізькій областях виявлено лікарські засоби виробництва ТОВ «Белмедпрепарати», Республіка Білорусь, які не відповідають вимогам АНД, а саме:
Ацидин-пепсин, таблетки по 0,25 г № 50 серії 29082000 за показниками «Опис» (таблетки буруватого кольору), «Втрата маси при висушуванні» (завищений), «Кількісне визначення» (занижений);
Ацидин-пепсин, таблетки по 0,25 г № 50 серії 21072000 –«Опис» (краї деяких таблеток надщерблені, є темні вкраплення), «Маркування» (вказаний реєстраційний номер Республіки Білорусь);
Холензим, таблетки, вкриті оболонкою, № 50 серії 900801 — «Розпадність» (за 35 хвилин розпались всі 6 таблеток, згідно з АНД — не менше 40 хвилин).
Висновки інспекцій підтверджено Центральною лабораторією з аналізу якості лікарських засобів.
Виходячи з викладеного, пропонується взяти до відома цю інформацію та здійснити перевірку наявності у сфері обігу препаратів зазначених серій та їх відповідності вимогам АНД за вказаними показниками.
За результатами перевірки вжити відповідних заходів на місцях.
Про результати доповісти Державній інспекції з контролю якості лікарських засобів МОЗ до 28.12.2001 року.
Перший заступник Головного державного інспектора України з контролю якості лікарських засобів |
В. Варченко |
Коментарі
Коментарі до цього матеріалу відсутні. Прокоментуйте першим