Державна інспекція з контролю якості лікарських засобів Міністерства охорони здоров’я УкраїниЛист від 28.11.2001 р. № 2797/12-04

Начальникам державних інспекцій з контролю якості лікарських засобів в  АР Крим, областях, містах Києві та Севастополі

Державними інспекціями з контролю якості лікарських засобів в АР Крим, Рівненській та Запорізькій областях виявлено лікарські засоби виробництва ТОВ «Белмедпрепарати», Республіка Білорусь, які не відповідають вимогам АНД, а саме:

Ацидин-пепсин, таблетки по 0,25 г № 50 серії 29082000 за показниками «Опис» (таблетки буруватого кольору), «Втрата маси при висушуванні» (завищений), «Кількісне визначення» (занижений);

Ацидин-пепсин, таблетки по 0,25 г № 50 серії 21072000 –«Опис» (краї деяких таблеток надщерблені, є темні вкраплення), «Маркування» (вказаний реєстраційний номер Республіки Білорусь);

Холензим, таблетки, вкриті оболонкою, № 50 серії 900801 — «Розпадність» (за 35 хвилин розпались всі 6 таблеток, згідно з АНД — не менше 40 хвилин).

Висновки інспекцій підтверджено Центральною лабораторією з аналізу якості лікарських засобів.

Виходячи з викладеного, пропонується взяти до відома цю інформацію та здійснити перевірку наявності у сфері обігу препаратів зазначених серій та їх відповідності вимогам АНД за вказаними показниками.

За результатами перевірки вжити відповідних заходів на місцях.

Про результати доповісти Державній інспекції з контролю якості лікарських засобів МОЗ до 28.12.2001 року.

Перший заступник Головного державного інспектора України з контролю якості лікарських засобів

В. Варченко

Цікава інформація для Вас:

Коментарі

Коментарі до цього матеріалу відсутні. Прокоментуйте першим

Добавить свой

Ваша e-mail адреса не оприлюднюватиметься. Обов’язкові поля позначені *

*

Останні новини та статті