Державна інспекція з контролю якості лікарських засобівМіністерства охорони здоров’я УкраїниПрипис від 26.02.2002 р. № 607/07-16

Керівникам суб’єктів господарювання, які займаються реалізацією (торгівлею), зберіганням і застосуванням лікарських засобів

Начальникам державних інспекцій з контролю якості лікарських засобів у АР Крим, областях, містах Києві та Севастополі

ПРИПИС

На підставі ст. 15 закону України «Про лікарські засоби» у зв’язку з встановленням факту фальсифікації лікарського засобу

Забороняю реалізацію (торгівлю), зберігання та застосування лікарського засобу Кокарбоксилази гідрохлорид, ліофілізована пориста маса по 0,05 г в ампулах № 10 (у комплекті з розчинником — водою для ін’єкцій) серій 420701 (270501), 410701 (270501), 671001 (661101), 230301 (1010301) з маркуванням виробника ВАТ «Дніпрофарм», який має такі ознаки фальсифікації: за повідомленням начальника ВКЯ ВАТ «Дніпрофарм» вказані серії препарату підприємством не вироблялися.

Суб’єктам господарської діяльності, які здійснюють реалізацію (торгівлю), зберігання та застосування лікарських засобів, у десятиденний термін після одержання Припису перевірити наявність лікарського засобу Кокарбоксилази гідрохлорид, ліофілізована пориста маса по 0,05 г в ампулах № 10 (у комплекті з розчинником — водою для ін’єкцій) серій 420701 (270501), 410701 (270501), 671001 (661101), 230301 (1010301) з маркуванням виробника ВАТ «Дніпрофарм».

При виявленні цих серій лікарського засобу вжити заходи щодо їх вилучення з обігу шляхом знищення та повідомити державну інспекцію з контролю якості лікарських засобів за місцем розташування про вжиті заходи щодо виконання Припису. При наступних поставках лікарського засобу суб’єкт господарювання повинен вжити заходів щодо запобігання придбанню та застосуванню вказаних серій фальсифікованого лікарського засобу, наведеного в Приписі.

Контроль за виконанням Припису здійснюють державні інспекції з контролю якості лікарських засобів за місцем розташування.

Невиконання Припису тягне за собою відповідальність згідно з чинним законодавством України.

Копія Припису направлена у ВАТ «Дніпрофарм».

Перший заступник Головного державного інспектора України з контролю лікарських засобів

В. Варченко

Цікава інформація для Вас:

Коментарі

Коментарі до цього матеріалу відсутні. Прокоментуйте першим

Добавить свой

Ваша e-mail адреса не оприлюднюватиметься. Обов’язкові поля позначені *

*

Останні новини та статті