Міністерство охорони здоров’я УкраїниНаказ від 22 листопада 2001 р. № 467


?

Відповідно до Закону України “Про лікарські засоби” та постанови Кабінету Міністрів України від 13.09.2000 р. № 1422 “Про затвердження Порядку державної реєстрації (перереєстрації) лікарського засобу і розмірів збору за державну реєстрацію (перереєстрацію) лікарського засобу” НАКАЗУЮ:

1. Зареєструвати та внести до Державного реєстру лікарських засобів України лікарські засоби згідно з переліком.

2. Контроль за виконанням цього наказу покласти на заступника Державного секретаря А. П. Картиша.

Міністр

В.Ф. Москаленко


Додаток
до наказу Міністерства охорони здоров’я України
від 22 листопада 2001 р. № 467?

ПЕРЕЛІК
ЗАРЕЄСТРОВАНИХ ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ, ЯКІ ВНОСЯТЬСЯ ДО ДЕРЖАВНОГО РЕЄСТРУ ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ УКРАЇНИ

№ з/п

Назва лікарського засобу

Форма випуску

Підприємство-виробник

Країна

Реєстраційна процедура

1

АБ’ЮФЕН?

Таблетки по 400 мг № 30 (10х3)?

“Домс-Рекордаті”

Франція

Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; зміна назви виробника

2

АНТЕЛЕПСИН® 0,25?

Таблетки по 0,25 мг № 50?

“Арцнейміттельверк Дрезден ГмбХ”

Німеччина

Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення

3

АНТЕЛЕПСИН® 1?

Таблетки по 1 мг № 50?

“Арцнейміттельверк Дрезден ГмбХ”

Німеччина

Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення

4

БЕН-ГЕЙ®?

Мазь по 35 г у тубах?

“Пфайзер Ілакларі А. С.”

Туреччина

Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення

5

БЕН-ГЕЙ®?

Бальзам по 35 г у тубах?

“Пфайзер Ілакларі А. С.”

Туреччина

Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення

6

БРОМГЕКСИН?

Таблетки по 8 мг № 10
у контурних чарункових упаковках; № 20, № 50
у флаконах поліетиленових (фасовка із in bulk фірми-виробника “Балканфарма-Дупниця АТ”, Болгарія)?

ТОВ “Авант”

Україна, м. Київ

Реєстрація на 5 років

7

ВАЛЕРІАНИ ЕКСТРАКТ?

Таблетки, вкриті оболонкою, по 0,02 г № 50 у контейнерах, банках; № 10,
№ 50 (10х5) у контурних чарункових упаковках?

ВАТ “Лубнифарм”

Україна, Полтавська обл.,
м. Лубни

Реєстрація на 5 років

8

ВІЛОЗЕН?

Порошок ліофілізований по 0,02 г в ампулах № 10?

Державне Київське підприємство по виробництву бактерійних препаратів “Біофарма”

Україна, м. Київ

Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення

9

ГІНО-ТРАВОГЕН?

Супозиторії вагінальні по 600 мг № 1?

“Шерінг СпА”, Італія, підрозділ компанії “Шерінг АГ”, Німеччина; “Шерінг АГ”, Німеччина

Італія/Німеччина

Реєстрація додаткового місця виробництва (внесення змін до тексту реєстраційного посвідчення)

10

ГЛУТАМІНОВА КИСЛОТА?

Гранули для дітей по 10 г
у флаконах?

Дочірнє підприємство “Дослідний завод Державного наукового центру лікарських засобів” Державної акціонерної компанії “Укрмедпром”

Україна, м. Харків

Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; зміна назви виробника

11

ДРОТАВЕРИН?

Капсули тверді по 0,04 г in bulk № 20 000?

Виробниче республіканське унітарне підприємство “Мінськінтеркапс”

Республіка Білорусь,
м. Мінськ

Реєстрація на 5 років; зміна назви виробника

12

ЕЛЕНІУМ?

Таблетки, вкриті оболонкою, по 10 мг № 50 (25х2)?

Тархомінський
фармацевтичний завод “Польфа” АТ

Польща

Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення

13

ЕТАМЗИЛАТ?

Розчин для ін’єкцій 12,5% по 2 мл в ампулах № 10?

Дочірнє підприємство “Дослідний завод Державного наукового центру лікарських засобів” Державної акціонерної компанії “Укрмедпром”

Україна, м. Харків

Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; зміна назви виробника

14

КАМІРЕН®?

Таблетки по 1 мг, 2 мг,
4 мг № 20, № 30?

“КРКА д. д. Ново место”

Словенія

Реєстрація на 5 років

15

КВІТКИ БУЗИНИ ЧОРНОЇ?

Квітки по 1,5 г у фільтр-пакетах № 10, № 20; по 50 г у пачках, пакетах; до 20 кг у мішках?

ЗАТ “Ліктрави”

Україна, м. Житомир

Реєстрація додаткової упаковки (внесення змін до
тексту реєстраційного посвідчення)

16

КВІТКИ КАЛЕНДУЛИ?

Квітки по 1,5 г у фільтр-пакетах № 10, № 20; по 
30 г у пакетах; по 40 г, 50 г у пачках; до 20 кг у мішках?

ЗАТ “Ліктрави”

Україна, м. Житомир

Реєстрація додаткової упаковки (внесення змін до
тексту реєстраційного посвідчення)

17

КВІТКИ ЛИПИ?

Квітки по 1,5 г у фільтр-пакетах № 10, № 20; по 
50 г, 100 г у пачках; по 50 г у пакетах; по 20 кг у мішках?

ЗАТ “Ліктрави”

Україна, м. Житомир

Реєстрація додаткової упаковки (внесення змін до
тексту реєстраційного посвідчення)

18

КВІТКИ РОМАШКИ АПТЕЧНОЇ?

Квітки по 1,5 г у фільтр-пакетах № 10, № 20; по 
50 г, 100 г у пачках; по 
10 г, 40 г, 50 г у пакетах; до 8 кг у мішках?

ЗАТ “Ліктрави”

Україна, м. Житомир

Реєстрація додаткової упаковки (внесення змін до
тексту реєстраційного посвідчення)

19

КОРЕНЕВИЩА З КОРЕНЯМИ ВАЛЕРІАНИ?

Кореневища з коренями по  1,5 г у фільтр-пакетах № 10, № 20; по 15 г, 50 г, 100 г
у пакетах, до 20 кг у мішках?

ЗАТ “Ліктрави”

Україна, м. Житомир

Реєстрація додаткової упаковки (внесення змін до
тексту реєстраційного посвідчення)

20

КОРЕНЕВИЩА ЛЕПЕХИ?

Кореневища по 1,5 г у фільтр-пакетах № 10, № 20; по 100 г у пакетах; до 50 кг у тюках; до 35 кг у мішках?

ЗАТ “Ліктрави”

Україна, м. Житомир

Реєстрація додаткової упаковки (внесення змін до
тексту реєстраційного посвідчення)

21

ЛЕЙКОГЕН?

Таблетки по 0,02 г № 20?

АТ “АЙ СІ ЕН ОКТЯБРЬ”

Російська Федерація,

м. Санкт-Петербург

Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; зміна назви виробника

22

ЛІНІМЕНТ БАЛЬЗАМІЧНИЙ (за
А. В. Вишневським)?

Лінімент по 20 г, 40 г,
100 г, 2 кг у банках;
по 16 кг у бідонах?

ВАТ “Тернопільська фармацевтична фабрика”

Україна, м. Тернопіль

Реєстрація додаткової упаковки (внесення змін до
тексту реєстраційного посвідчення)

23

МАЗЬ “КАЛЕНДУЛА”?

Мазь по 20 г, 40 г у банках?

ВАТ “Тернопільська фармацевтична фабрика”

Україна, м. Тернопіль

Реєстрація додаткової упаковки (внесення змін до
тексту реєстраційного посвідчення)

24

МАКСИГАН®?

Таблетки № 10х10?

“Юнікем Лабораторіз Лтд”

Індія

Реєстрація на 5 років

25

МАКСИГАН®?

Розчин для ін’єкцій по 5 мл в ампулах № 5?

“Юнікем Лабораторіз Лтд”

Індія

Реєстрація на 5 років

26

МІКОМАКС 100?

Капсули по 100 мг № 17, № 28, № 70?

АТ “Лечива”

Чеська Республіка

Реєстрація на 5 років

27

МІКОМАКС 150?

Капсули по 150 мг № 1?

АТ “Лечива”

Чеська Республіка

Реєстрація на 5 років

28

МІКОМАКС 200?

Капсули по 200 мг № 7?

АТ “Лечива”

Чеська Республіка

Реєстрація на 5 років

29

МІКОМАКС 50

Капсули по 50 мг № 7,
№ 28, № 70?

АТ “Лечива”

Чеська Республіка

Реєстрація на 5 років

30

МІКОМАКС ІНФ?

Розчин для інфузій по 100 мл (0,2 г) у флаконах № 1?

АТ “Лечива”

Чеська Республіка

Реєстрація на 5 років

31

МІКОМАКС СИР?

Сироп по 100 мл (0,5 г)
у флаконах № 1?

АТ “Лечива”

Чеська Республіка

Реєстрація на 5 років

32

НІТРОГЛІЦЕРИН?

Концентрат для інфузій 1% по 2 мл в ампулах № 10?

Дочірнє підприємство “Дослідний завод Державного наукового центру лікарських засобів” Державної акціонерної компанії “Укрмедпром”

Україна, м. Харків

Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; зміна назви виробника

33

ПЕНТОКСИЛ®?

Таблетки, вкриті оболонкою, по 0,2 г № 10?

АТ “АЙ СІ ЕН
ОКТЯБРЬ”

Російська Федерація,
м. Санкт-Петербург

Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; зміна назви виробника

34

САЛЬБУТАМОЛ?

Аерозоль по 12 мл
(100 мкг/дозу) у балонах?

Дочірнє підприємство “Дослідний завод Державного наукового центру лікарських засобів” Державної акціонерної компанії “Укрмедпром”

Україна, м. Харків

Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; зміна назви виробника

35

СИНЕКОД®?

Краплі для дітей по 20 мл (5 мг/мл) у флаконах № 1?

“Новартіс Консьюмер Хелс СА”

Швейцарія

Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; зміна назви виробника

36

СІК КАЛАНХОЕ?

Сік по 20 мл у флаконах
№ 10?

Державне Київське підприємство по виробництву бактерійних препаратів “Біофарма”

Україна, м. Київ

Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення

37

ТРАВА ЗВІРОБОЮ?

Трава по 1,5 г у фільтр-пакетах № 10, № 20; по 50 г, 100 г у пачках; до 40 кг у тюках; до 25 кг у мішках?

ЗАТ “Ліктрави”

Україна, м. Житомир

Реєстрація додаткової упаковки (внесення змін до
тексту реєстраційного посвідчення)

38

ТРАВА ЗОЛОТОТИСЯЧНИКА?

Трава по 1,5 г у фільтр-пакетах № 10, № 20; по 100 г у пакетах?

ЗАТ “Ліктрави”

Україна, м. Житомир

Реєстрація додаткової упаковки (внесення змін до
тексту реєстраційного посвідчення)

39

ТРАВА МАТЕРИНКИ?

Трава по 1,5 г у фільтр-пакетах № 10, № 20; по 75 г у пачках; до 40 кг у мішках; до 50 кг у тюках

ЗАТ “Ліктрави”

Україна, м. Житомир

Реєстрація додаткової упаковки (внесення змін до
тексту реєстраційного посвідчення)

40

ТРАВА ФІАЛКИ?

Трава по 1,5 г у фільтр-пакетах № 10, № 20; по 60 г, 100 г у пачках; по 50 г у пакетах; до 15 кг у мішках; до 50 кг у тюках?

ЗАТ “Ліктрави”

Україна, м. Житомир

Реєстрація додаткової упаковки (внесення змін до
тексту реєстраційного посвідчення)

41

ТРАВА ХВОЩА ПОЛЬОВОГО?

Трава по 1,5 г у фільтр-пакетах № 10, № 20; по 50 г, 100 г у пачках; по 30 г у пакетах; до 20 кг у мішках?

ЗАТ “Ліктрави”

Україна, м. Житомир

Реєстрація додаткової упаковки (внесення змін до
тексту реєстраційного посвідчення)

42

ТРАВОГЕН?

Крем 1% по 20 г у тубах?

“Шерінг СпА”, Італія, підрозділ компанії “Шерінг АГ”, Німеччина; “Шерінг АГ”, Німеччина

Італія/Німеччина

Реєстрація додаткового місця виробництва (внесення змін до тексту реєстраційного посвідчення)

43

ТРАВОКОРТ?

Крем по 15 г у тубах?

“Шерінг СпА”, Італія, підрозділ компанії “Шерінг АГ”, Німеччина; “Шерінг АГ”, Німеччина

Італія/Німеччина

Реєстрація додаткового місця виробництва (внесення змін до тексту реєстраційного посвідчення)

44

ТРОПІСЕТРОН-КМП?

Капсули по 0,005 г № 5
у контурних чарункових упаковках?

ВАТ “Київмедпрепарат”

Україна, м. Київ

Реєстрація на 5 років

45

ФЕМОСТОН™ КОНТІ?

Таблетки, вкриті плівковою оболонкою (1 мг/5 мг), № 28, № 84 (28х3)?

“Солвей Фармацеутікалз Б. В.”

Нідерланди

Реєстрація на 5 років

46

ФОСМІЦИН?

Порошок для ін’єкцій по  1 г, 2 г у флаконах № 10?

“Мейджі Сейка Кайша Лтд”

Японія

Реєстрація на 5 років

47

ЦЕЛАНІД?

Розчин для ін’єкцій 0,02% по 1 мл в ампулах № 10?

Дочірнє підприємство “Дослідний завод Державного наукового центру лікарських засобів” Державної акціонерної компанії “Укрмедпром”

Україна, м. Харків

Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; зміна назви виробника

48

ЦЕЛАНІД?

Таблетки по 0,00025 г
№ 30 у пеналах поліпропіленових?

Дочірнє підприємство “Дослідний завод Державного наукового центру лікарських засобів” Державної акціонерної компанії “Укрмедпром”

Україна, м. Харків

Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; зміна назви виробника

49

ЮНІЕНЗИМ®
З МПС?

Таблетки, вкриті оболонкою, 2 стрипи по 10 таблеток у коробці, по 5 коробок у пачці?

“Юнікем Лабораторіз Лтд”

Індія

Реєстрація на 5 років

?

Директор Державного фармакологічного центру МОЗ України, чл.-кор. АМН України

О.В. Стефанов

Комментарии

Нет комментариев к этому материалу. Прокомментируйте первым

Добавить свой

Ваш e-mail не будет опубликован. Обязательные поля помечены *

*


Последние новости и статьи