?
Відповідно до Закону України “Про лікарські засоби” та постанови Кабінету Міністрів України від 13.09.2000 р. № 1422 “Про затвердження Порядку державної реєстрації (перереєстрації) лікарського засобу і розмірів збору за державну реєстрацію (перереєстрацію) лікарського засобу” НАКАЗУЮ:
1. Зареєструвати та внести до Державного реєстру лікарських засобів України лікарські засоби згідно з переліком.
2. Контроль за виконанням цього наказу покласти на заступника Державного секретаря А. П. Картиша.
Міністр |
В.Ф. Москаленко |
Додаток |
ПЕРЕЛІК
ЗАРЕЄСТРОВАНИХ ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ, ЯКІ ВНОСЯТЬСЯ ДО ДЕРЖАВНОГО РЕЄСТРУ ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ УКРАЇНИ
№ з/п |
Назва лікарського засобу |
Форма випуску |
Підприємство-виробник |
Країна |
Реєстраційна процедура |
1 |
АБ’ЮФЕН? |
Таблетки по 400 мг № 30 (10х3)? |
“Домс-Рекордаті” |
Франція |
Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; зміна назви виробника |
2 |
АНТЕЛЕПСИН® 0,25? |
Таблетки по 0,25 мг № 50? |
“Арцнейміттельверк Дрезден ГмбХ” |
Німеччина |
Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення |
3 |
АНТЕЛЕПСИН® 1? |
Таблетки по 1 мг № 50? |
“Арцнейміттельверк Дрезден ГмбХ” |
Німеччина |
Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення |
4 |
БЕН-ГЕЙ®? |
Мазь по 35 г у тубах? |
“Пфайзер Ілакларі А. С.” |
Туреччина |
Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення |
5 |
БЕН-ГЕЙ®? |
Бальзам по 35 г у тубах? |
“Пфайзер Ілакларі А. С.” |
Туреччина |
Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення |
6 |
БРОМГЕКСИН? |
Таблетки по 8 мг № 10 |
ТОВ “Авант” |
Україна, м. Київ |
Реєстрація на 5 років |
7 |
ВАЛЕРІАНИ ЕКСТРАКТ? |
Таблетки, вкриті оболонкою, по 0,02 г № 50 у контейнерах, банках; № 10, |
ВАТ “Лубнифарм” |
Україна, Полтавська обл., |
Реєстрація на 5 років |
8 |
ВІЛОЗЕН? |
Порошок ліофілізований по 0,02 г в ампулах № 10? |
Державне Київське підприємство по виробництву бактерійних препаратів “Біофарма” |
Україна, м. Київ |
Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення |
9 |
ГІНО-ТРАВОГЕН? |
Супозиторії вагінальні по 600 мг № 1? |
“Шерінг СпА”, Італія, підрозділ компанії “Шерінг АГ”, Німеччина; “Шерінг АГ”, Німеччина |
Італія/Німеччина |
Реєстрація додаткового місця виробництва (внесення змін до тексту реєстраційного посвідчення) |
10 |
ГЛУТАМІНОВА КИСЛОТА? |
Гранули для дітей по 10 г |
Дочірнє підприємство “Дослідний завод Державного наукового центру лікарських засобів” Державної акціонерної компанії “Укрмедпром” |
Україна, м. Харків |
Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; зміна назви виробника |
11 |
ДРОТАВЕРИН? |
Капсули тверді по 0,04 г in bulk № 20 000? |
Виробниче республіканське унітарне підприємство “Мінськінтеркапс” |
Республіка Білорусь, |
Реєстрація на 5 років; зміна назви виробника |
12 |
ЕЛЕНІУМ? |
Таблетки, вкриті оболонкою, по 10 мг № 50 (25х2)? |
Тархомінський |
Польща |
Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення |
13 |
ЕТАМЗИЛАТ? |
Розчин для ін’єкцій 12,5% по 2 мл в ампулах № 10? |
Дочірнє підприємство “Дослідний завод Державного наукового центру лікарських засобів” Державної акціонерної компанії “Укрмедпром” |
Україна, м. Харків |
Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; зміна назви виробника |
14 |
КАМІРЕН®? |
Таблетки по 1 мг, 2 мг, |
“КРКА д. д. Ново место” |
Словенія |
Реєстрація на 5 років |
15 |
КВІТКИ БУЗИНИ ЧОРНОЇ? |
Квітки по 1,5 г у фільтр-пакетах № 10, № 20; по 50 г у пачках, пакетах; до 20 кг у мішках? |
ЗАТ “Ліктрави” |
Україна, м. Житомир |
Реєстрація додаткової упаковки (внесення змін до |
16 |
КВІТКИ КАЛЕНДУЛИ? |
Квітки по 1,5 г у фільтр-пакетах № 10, № 20; по |
ЗАТ “Ліктрави” |
Україна, м. Житомир |
Реєстрація додаткової упаковки (внесення змін до |
17 |
КВІТКИ ЛИПИ? |
Квітки по 1,5 г у фільтр-пакетах № 10, № 20; по |
ЗАТ “Ліктрави” |
Україна, м. Житомир |
Реєстрація додаткової упаковки (внесення змін до |
18 |
КВІТКИ РОМАШКИ АПТЕЧНОЇ? |
Квітки по 1,5 г у фільтр-пакетах № 10, № 20; по |
ЗАТ “Ліктрави” |
Україна, м. Житомир |
Реєстрація додаткової упаковки (внесення змін до |
19 |
КОРЕНЕВИЩА З КОРЕНЯМИ ВАЛЕРІАНИ? |
Кореневища з коренями по 1,5 г у фільтр-пакетах № 10, № 20; по 15 г, 50 г, 100 г |
ЗАТ “Ліктрави” |
Україна, м. Житомир |
Реєстрація додаткової упаковки (внесення змін до |
20 |
КОРЕНЕВИЩА ЛЕПЕХИ? |
Кореневища по 1,5 г у фільтр-пакетах № 10, № 20; по 100 г у пакетах; до 50 кг у тюках; до 35 кг у мішках? |
ЗАТ “Ліктрави” |
Україна, м. Житомир |
Реєстрація додаткової упаковки (внесення змін до |
21 |
ЛЕЙКОГЕН? |
Таблетки по 0,02 г № 20? |
АТ “АЙ СІ ЕН ОКТЯБРЬ” |
Російська Федерація, м. Санкт-Петербург |
Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; зміна назви виробника |
22 |
ЛІНІМЕНТ БАЛЬЗАМІЧНИЙ (за |
Лінімент по 20 г, 40 г, |
ВАТ “Тернопільська фармацевтична фабрика” |
Україна, м. Тернопіль |
Реєстрація додаткової упаковки (внесення змін до |
23 |
МАЗЬ “КАЛЕНДУЛА”? |
Мазь по 20 г, 40 г у банках? |
ВАТ “Тернопільська фармацевтична фабрика” |
Україна, м. Тернопіль |
Реєстрація додаткової упаковки (внесення змін до |
24 |
МАКСИГАН®? |
Таблетки № 10х10? |
“Юнікем Лабораторіз Лтд” |
Індія |
Реєстрація на 5 років |
25 |
МАКСИГАН®? |
Розчин для ін’єкцій по 5 мл в ампулах № 5? |
“Юнікем Лабораторіз Лтд” |
Індія |
Реєстрація на 5 років |
26 |
МІКОМАКС 100? |
Капсули по 100 мг № 17, № 28, № 70? |
АТ “Лечива” |
Чеська Республіка |
Реєстрація на 5 років |
27 |
МІКОМАКС 150? |
Капсули по 150 мг № 1? |
АТ “Лечива” |
Чеська Республіка |
Реєстрація на 5 років |
28 |
МІКОМАКС 200? |
Капсули по 200 мг № 7? |
АТ “Лечива” |
Чеська Республіка |
Реєстрація на 5 років |
29 |
МІКОМАКС 50 |
Капсули по 50 мг № 7, |
АТ “Лечива” |
Чеська Республіка |
Реєстрація на 5 років |
30 |
МІКОМАКС ІНФ? |
Розчин для інфузій по 100 мл (0,2 г) у флаконах № 1? |
АТ “Лечива” |
Чеська Республіка |
Реєстрація на 5 років |
31 |
МІКОМАКС СИР? |
Сироп по 100 мл (0,5 г) |
АТ “Лечива” |
Чеська Республіка |
Реєстрація на 5 років |
32 |
НІТРОГЛІЦЕРИН? |
Концентрат для інфузій 1% по 2 мл в ампулах № 10? |
Дочірнє підприємство “Дослідний завод Державного наукового центру лікарських засобів” Державної акціонерної компанії “Укрмедпром” |
Україна, м. Харків |
Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; зміна назви виробника |
33 |
ПЕНТОКСИЛ®? |
Таблетки, вкриті оболонкою, по 0,2 г № 10? |
АТ “АЙ СІ ЕН |
Російська Федерація, |
Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; зміна назви виробника |
34 |
САЛЬБУТАМОЛ? |
Аерозоль по 12 мл |
Дочірнє підприємство “Дослідний завод Державного наукового центру лікарських засобів” Державної акціонерної компанії “Укрмедпром” |
Україна, м. Харків |
Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; зміна назви виробника |
35 |
СИНЕКОД®? |
Краплі для дітей по 20 мл (5 мг/мл) у флаконах № 1? |
“Новартіс Консьюмер Хелс СА” |
Швейцарія |
Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; зміна назви виробника |
36 |
СІК КАЛАНХОЕ? |
Сік по 20 мл у флаконах |
Державне Київське підприємство по виробництву бактерійних препаратів “Біофарма” |
Україна, м. Київ |
Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення |
37 |
ТРАВА ЗВІРОБОЮ? |
Трава по 1,5 г у фільтр-пакетах № 10, № 20; по 50 г, 100 г у пачках; до 40 кг у тюках; до 25 кг у мішках? |
ЗАТ “Ліктрави” |
Україна, м. Житомир |
Реєстрація додаткової упаковки (внесення змін до |
38 |
ТРАВА ЗОЛОТОТИСЯЧНИКА? |
Трава по 1,5 г у фільтр-пакетах № 10, № 20; по 100 г у пакетах? |
ЗАТ “Ліктрави” |
Україна, м. Житомир |
Реєстрація додаткової упаковки (внесення змін до |
39 |
ТРАВА МАТЕРИНКИ? |
Трава по 1,5 г у фільтр-пакетах № 10, № 20; по 75 г у пачках; до 40 кг у мішках; до 50 кг у тюках |
ЗАТ “Ліктрави” |
Україна, м. Житомир |
Реєстрація додаткової упаковки (внесення змін до |
40 |
ТРАВА ФІАЛКИ? |
Трава по 1,5 г у фільтр-пакетах № 10, № 20; по 60 г, 100 г у пачках; по 50 г у пакетах; до 15 кг у мішках; до 50 кг у тюках? |
ЗАТ “Ліктрави” |
Україна, м. Житомир |
Реєстрація додаткової упаковки (внесення змін до |
41 |
ТРАВА ХВОЩА ПОЛЬОВОГО? |
Трава по 1,5 г у фільтр-пакетах № 10, № 20; по 50 г, 100 г у пачках; по 30 г у пакетах; до 20 кг у мішках? |
ЗАТ “Ліктрави” |
Україна, м. Житомир |
Реєстрація додаткової упаковки (внесення змін до |
42 |
ТРАВОГЕН? |
Крем 1% по 20 г у тубах? |
“Шерінг СпА”, Італія, підрозділ компанії “Шерінг АГ”, Німеччина; “Шерінг АГ”, Німеччина |
Італія/Німеччина |
Реєстрація додаткового місця виробництва (внесення змін до тексту реєстраційного посвідчення) |
43 |
ТРАВОКОРТ? |
Крем по 15 г у тубах? |
“Шерінг СпА”, Італія, підрозділ компанії “Шерінг АГ”, Німеччина; “Шерінг АГ”, Німеччина |
Італія/Німеччина |
Реєстрація додаткового місця виробництва (внесення змін до тексту реєстраційного посвідчення) |
44 |
ТРОПІСЕТРОН-КМП? |
Капсули по 0,005 г № 5 |
ВАТ “Київмедпрепарат” |
Україна, м. Київ |
Реєстрація на 5 років |
45 |
ФЕМОСТОН™ КОНТІ? |
Таблетки, вкриті плівковою оболонкою (1 мг/5 мг), № 28, № 84 (28х3)? |
“Солвей Фармацеутікалз Б. В.” |
Нідерланди |
Реєстрація на 5 років |
46 |
ФОСМІЦИН? |
Порошок для ін’єкцій по 1 г, 2 г у флаконах № 10? |
“Мейджі Сейка Кайша Лтд” |
Японія |
Реєстрація на 5 років |
47 |
ЦЕЛАНІД? |
Розчин для ін’єкцій 0,02% по 1 мл в ампулах № 10? |
Дочірнє підприємство “Дослідний завод Державного наукового центру лікарських засобів” Державної акціонерної компанії “Укрмедпром” |
Україна, м. Харків |
Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; зміна назви виробника |
48 |
ЦЕЛАНІД? |
Таблетки по 0,00025 г |
Дочірнє підприємство “Дослідний завод Державного наукового центру лікарських засобів” Державної акціонерної компанії “Укрмедпром” |
Україна, м. Харків |
Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; зміна назви виробника |
49 |
ЮНІЕНЗИМ® |
Таблетки, вкриті оболонкою, 2 стрипи по 10 таблеток у коробці, по 5 коробок у пачці? |
“Юнікем Лабораторіз Лтд” |
Індія |
Реєстрація на 5 років |
?
Директор Державного фармакологічного центру МОЗ України, чл.-кор. АМН України |
О.В. Стефанов |
Коментарі
Коментарі до цього матеріалу відсутні. Прокоментуйте першим