Міністерство охорони здоров’я УкраїниНаказ від 08.05.2002 р. № 163

Відповідно до закону України “Про лікарські засоби” та постанови Кабінету Міністрів України від 13.09.2000 № 1422 “Про затвердження Порядку державної реєстрації (перереєстрації) лікарського засобу і розмірів збору за державну реєстрацію (перереєстрацію) лікарського засобу”

НАКАЗУЮ:

1. Зареєструвати та внести до Державного реєстру лікарських засобів України лікарські засоби згідно з переліком (Додаток 1).

2. Внести зміни до тексту реєстраційного посвідчення (Додаток 2).

3. Контроль за виконанням цього наказу покласти на заступника Державного секретаря О.Ш. Коротка.

Міністр

В.Ф. Москаленко


Додаток 1
до наказу Міністерства охорони здоров’я України
від 08.05.2002 р. № 163

ПЕРЕЛІК
ЗАРЕЄСТРОВАНИХ ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ, ЯКІ ВНОСЯТЬСЯ
ДО ДЕРЖАВНОГО РЕЄСТРУ ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ УКРАЇНИ

№ з/п

Назва лікарського
засобу

Форма випуску

Підприємство-виробник

Країна

Реєстраційна процедура

1

АКТ-3

Комбі-упаковка (капсули по 450 мг № 1 + таблетки по 800 мг/300 мг № 1) № 15

“Люпін Лтд”

Індія

Зміна назви виробника (внесення змін до тексту реєстраційного посвідчення)

2

АКТ-4

Комбі-упаковка (капсули по 450 мг № 1 + таблетки по 750 мг № 2, по 800 мг/300 мг № 1 ) № 30

“Люпін Лтд”

Індія

Зміна назви виробника (внесення змін до тексту реєстраційного посвідчення)

3

АНАВЕНОЛ®

Краплі для перорального застосування по 25 мл у флаконах № 1

“АЙВЕКС-СР а.с.”

Чеська Республіка

Зміна назви виробника (внесення змін до тексту реєстраційного посвідчення)

4

АЦЕТИЛЦИСТЕЇН-
ЛХФЗ

Порошок для перорального застосування по 0,1 г, 0,2 г у пакетах № 10, № 20

ВАТ “Луганський хіміко-фармацевтичний завод”

Україна, м. Луганськ

Реєстрація на 5 років; зміна назви препарату

5

БЕБІДЕНТ®

Краплі по 10 мл (0,3 г) у флаконах

“СТАДА Арцнайміттель АГ”

Німеччина

Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; зміна назви препарату

6

БЕНЗИЛБЕНЗОАТ (“Navyug Pharmachem Private Limited”, Індія)

Рідина масляниста або кристали (субстанція) у бочках для виробництва нестерильних лікарських форм

ЗАТ “Фарматек”

Україна, м. Київ

Реєстрація на 5 років

7

БЕНЗОНАЛ

Таблетки по 0,1 г № 50

ВАТ “Фармакон”

Російська Федерація, м. Санкт-Петербург

Реєстрація на 5 років

8

БУТОРФАНОЛУ ТАРТРАТ (“IVAX-CR a.s.”, Чеська Республіка)

Порошок кристалічний (субстанція) у подвійних поліетиленових мішках для виробництва стерильних лікарських форм

ВАТ “Концерн Стирол”

Україна, Донецька обл., м. Горлівка

Зміна назви виробника (внесення змін до тексту реєстраційного посвідчення)

9

ВІРАСЕПТ

Порошок для приготування розчину для перорального застосування по 144 г (50 мг/г) у флаконах

“Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд”

Швейцарія

Зміна виробника (внесення змін до тексту реєстраційного посвідчення)

10

ВІТАМІН D3

Порошок (субстанція) у пакетах із плівки поліетиленової для виробництва нестерильних лікарських форм

AT “Київський вітамінний завод”

Україна, м. Київ

Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення

11

ГЛЮКОЗА

Розчин для інфузій 5% по  200 мл, 400 мл у пляшках

AT “Вінницям’ясо”

Україна, м. Вінниця

Реєстрація на 5 років

12

ДЕПАКІН ЕНТЕРІК 300

Таблетки, вкриті оболонкою, кишково-розчинні по 300 мг № 100

“Санофі Вінтроп Індастріа”

Франція

Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; зміна назви препарату

13

ДЕПО-ПРОВЕРА

Суспензія для ін’єкцій по 3,3 мл (500 мг); по 6,7 мл (1000 мг) у флаконах № 1

“Фармація Н.В./С.А.”, Бельгія, корпорації “Фармація Корпорейшен”, США

Бельгія/ США

Зміна назви виробника (внесення змін до тексту реєстраційного посвідчення)

14

ДЖЕОФЛОКС

Розчин для ін’єкцій по  100 мл (200 мг) у флаконах № 1

“Дженом Біотек Пвт. Лтд.”

Індія

Реєстрація на 5 років

15

ДИКЛОНАК ГЕЛЬ

Гель по 30 г (10 мг/г) у тубах

“Люпін Лтд”

Індія

Зміна назви виробника (внесення змін до тексту реєстраційного посвідчення)

16

ЙОКС®

Розчин для полоскання ротової порожнини по 50 мл у флаконах № 1

“АЙВЕКС-СР а.с.”

Чеська Республіка

Зміна назви виробника (внесення змін до тексту реєстраційного посвідчення)

17

КАЛІЮ І МАГНІЮ АСПАРАГІНАТ

Розчин для інфузій по 200 мл, 400 мл у пляшках

Дочірнє підприємство “Львівдіалік” Державної акціонерної компанії “Укрмедпром”

Україна, м. Львів

Зміна назви виробника (внесення змін до тексту реєстраційного посвідчення)

18

КАЛЬЦІЮ ДОБЕЗИЛАТ

Порошок у пакетах подвійних з плівки поліетиленової для виготовлення нестерильних лікарських форм

Державне підприємство Завод хімічних реактивів Науково-технологічного концерну “Інститут монокристалів” НАН України

Україна, м. Харків

Реєстрація на 5 років

19

КОМБУТОЛ

Таблетки 400 мг № 100, № 1000

“Люпін Лтд”

Індія

Зміна назви виробника (внесення змін до тексту реєстраційного посвідчення)

20

КСАНАКС™ РЕТАРД

Таблетки по 0,5 мг, 1 мг, 2 мг № 30

“Фармація Н.В./С.А.”, Бельгія, корпорації “Фармація Корпорейшен”, США

Бельгія/ США

Зміна назви виробника (внесення змін до тексту реєстраційного посвідчення)

21

ЛАКРИСИН®

Краплі очні по 10 мл у флаконах № 1

“АЙВЕКС-СР а.с.”

Чеська Республіка

Зміна назви виробника (внесення змін до тексту реєстраційного посвідчення)

22

ЛАКСИГАЛ®

Краплі для перорального застосування 0,75% по 10 мл у флаконах № 1

“АЙВЕКС-СР а.с.”

Чеська Республіка

Зміна назви виробника (внесення змін до тексту реєстраційного посвідчення)

23

ЛАНСОПРАЗОЛ ПЕЛЕТИ (“Lee Pharma Private Limited”, Індія)

Пелети (субстанція) у пакетах подвійних поліетиленових для виробництва нестерильних лікарських форм

“Фармахем СА М&М”

Швейцарія

Реєстрація на 5 років

24

МАСЛО КАКАО

Субстанція у мішках поліетиленових для виробництва нестерильних лікарських форм

“Кав.Ж.Теста” С.п.А.

Італія

Реєстрація на 5 років

25

НАСОБЕК
ХЕЙФЕВЕР

Спрей назальний дозований по 15 мл (100 доз, 50 мкг/дозу); по 30 мл (180 доз, 200 доз, 50 мкг/дозу) у флаконах № 1

“АЙВЕКС-СР а.с.”

Чеська Республіка

Зміна назви виробника (внесення змін до тексту реєстраційного посвідчення)

26

ОМЕПРАЗОЛ ПЕЛЕТИ (“Lee Pharma Private Limited”, Індія)

Пелети (субстанція) у пакетах подвійних поліетиленових для виробництва нестерильних лікарських форм

“Фармахем СА М&М”

Швейцарія

Реєстрація на 5 років

27

ОФЛОКСАЦИН

Розчин для інфузій 0,2% по 100 мл, 200 мл у пляшках

ТОВ “Юрія-Фарм”

Україна, м. Київ

Реєстрація додаткової упаковки (внесення змін до тексту реєстраційного посвідчення)

28

ОФТАЛЬМО-
СЕПТОНЕКС

Краплі очні по 10 мл у флаконах № 1

“АЙВЕКС-СР а.с.”

Чеська Республіка

Зміна назви виробника (внесення змін до тексту реєстраційного посвідчення)

29

ПІЗИНА

Таблетки по 500 мг № 100, № 1000

“Люпін Лтд”

Індія

Зміна назви виробника (внесення змін до тексту реєстраційного посвідчення)

30

ПОЛІЕТИЛЕНОК-
СИД 1500

Маса воскоподібна (допоміжна речовина) у мішках подвійних поліетиленових для виробництва нестерильних лікарських форм

ТОВ “Барва-Фарм”

Україна, м. Івано-Франківськ

Реєстрація на 5 років

31

ПОЛІЕТИЛЕНОКСИД 400

Рідина (допоміжна речовина) у бочках поліетиленових для виробництва нестерильних лікарських форм

ТОВ “Барва-Фарм”

Україна, м. Івано-Франківськ

Реєстрація на 5 років

32

РИНІЗИД ФОРТЕ ДТ

Таблетки № 60

“Люпін Лтд”

Індія

Зміна назви виробника (внесення змін до тексту реєстраційного посвідчення)

33

РИФАБУТИН

Капсули по 150 мг № 10х3

“Люпін Лтд”

Індія

Зміна назви виробника (внесення змін до тексту реєстраційного посвідчення)

34

РОЗЧИН “ТРИСОЛЬ”

Розчин для інфузій по 100 мл у контейнерах; по 250 мл, 500 мл у пакетах

Луганське обласне комунальне виробниче підприємство “Фармація” Фармацевтична фабрика

Україна, м. Луганськ

Реєстрація додаткової упаковки; зміна форми упаковки (внесення змін до тексту реєстраційного посвідчення)

35

РОЗЧИН НАТРІЮ ХЛОРИДУ ІЗОТОНІЧНИЙ 0,9%

Розчин для інфузій 0,9% по  100 мл у контейнерах; по 250 мл, 500 мл у контейнерах, пакетах

Луганське обласне комунальне виробниче підприємство “Фармація” Фармацевтична фабрика

Україна, м. Луганськ

Реєстрація додаткової упаковки; зміна форми упаковки (внесення змін до тексту реєстраційного посвідчення)

36

Р-ЦИН

Капсули 150 мг № 100, № 1000; 300 мг № 100, № 1000

“Люпін Лтд”

Індія

Зміна назви виробника (внесення змін до тексту реєстраційного посвідчення)

37

Р-ЦИНЕКС

Капсули № 80

“Люпін Лтд”

Індія

Зміна назви виробника (внесення змін до тексту реєстраційного посвідчення)

38

Р-ЦИНЕКС Z

Таблетки № 100

“Люпін Лтд”

Індія

Зміна назви виробника (внесення змін до тексту реєстраційного посвідчення)

39

СПАЗМОЦИСТЕ-
НАЛ®

Краплі для перорального застосування по 10 мл у флаконах № 1

“АЙВЕКС-СР а.с.”

Чеська Республіка

Зміна назви виробника (внесення змін до тексту реєстраційного посвідчення)

40

СТОПАНГІН

Розчин по 100 мл у флаконах № 1

“АЙВЕКС-СР а.с.”

Чеська Республіка

Зміна назви виробника (внесення змін до тексту реєстраційного посвідчення)

41

СТОПАНГІН

Спрей по 30 мл у флаконах № 1 з розпилювачем

“АЙВЕКС-СР а.с.”

Чеська Республіка

Зміна назви виробника (внесення змін до тексту реєстраційного посвідчення)

42

ТРИСОЛЬ

Розчин для інфузій по 200 мл, 400 мл у пляшках

AT “Вінницям’ясо”

Україна, м. Вінниця

Реєстрація на 5 років

43

ХОЛАГОЛ

Краплі для перорального застосування по 10 мл у флаконах, № 1

“АЙВЕКС-СР а.с.”

Чеська Республіка

Зміна назви виробника (внесення змін до тексту реєстраційного посвідчення)

44

ЦЕФАЗОЛІН-
ДАРНИЦЯ

Порошок для приготування розчину для ін’єкцій по 0,5 г, 1,0 г у флаконах № 5, № 10, № 20, № 40

ЗАТ “Фармацевтична фірма “Дарниця”

Україна, м. Київ

Реєстрація на 5 років

45

ЦЕФАНТРАЛ

Порошок для приготування розчину для ін’єкцій по 250 мг, 500 мг, 1000 мг у флаконах № 1

“Люпін Лтд”

Індія

Зміна назви виробника (внесення змін до тексту реєстраційного посвідчення)

46

ЦЕФТРИАКСОН-
ДАРНИЦЯ

Порошок для приготування розчину для ін’єкцій по 0,5 г, 1,0 г у флаконах № 5, № 10, № 20, № 40

ЗАТ “Фармацевтична фірма “Дарниця”

Україна, м. Київ

Реєстрація на 5 років

47

ЦИСТЕНАЛ®

Краплі для перорального застосування по 10 мл у флаконах № 1

“АЙВЕКС-СР а.с.”

Чеська Республіка

Зміна назви виробника (внесення змін до тексту реєстраційного посвідчення)

Директор Державного фармакологічного центру МОЗ України, чл.-кор. АМН України

О.В. Стефанов


Додаток 2
до наказу Міністерства охорони здоров’я України
від 08.05.2002 р. № 163

ВНЕСЕННЯ ЗМІН ДО ТЕКСТУ РЕЄСТРАЦІЙНОГО ПОСВІДЧЕННЯ

№ з/п

Назва лікарського засобу

Форма випуску

Підприємство-виробник

Країна

Реєстраційна процедура

Наказ МОЗ № 145 від 19.04.2002; поз. № 45

СОНОВАН

Таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 7,5 мг № 10

“Фармасайнс Інк.”

Канада

Уточнення написання лікарської форми
(внесення змін до тексту реєстраційного посвідчення)

Директор Державного фармакологічного центру МОЗ України, чл.-кор. АМН України

О.В. Стефанов

Коментарі

Коментарі до цього матеріалу відсутні. Прокоментуйте першим

Добавить свой

Ваша e-mail адреса не оприлюднюватиметься. Обов’язкові поля позначені *

*

Останні новини та статті