На підставі встановлення факту невідповідності вимогам аналітичної нормативної документації до реєстраційного посвідчення № UA/2619/01/03 препарату за показником «Опис»(неоднорідне забарвлення, присутні вкраплення білого та оранжевого кольору, відсутня лінія розподілу) та у відповідності до ст. 15, ст. 21 Закону України «Про лікарські засоби», п. 3.2.3. «Порядку заборони (зупинення) та вилучення з обігу лікарських засобів на території України», затвердженого наказом МОЗ України від 12.12.01 за № 497, зареєстрованого Міністерством юстиції України від 28.12.01 за № 1091/6282 зі змінами, які затверджені наказом МОЗ від 08.07.04 за № 348, і п. 4.12. «Інструкції про порядок контролю якості лікарських засобів під час оптової та роздрібної торгівлі», затвердженої наказом МОЗ України від 30.10.01 за № 436, зареєстрованої Міністерством юстиції України від 05.02.02 за № 107/6395, забороняю реалізацію (торгівлю), зберігання та застосування лікарського засобу ТЕРАЗОЗИН-ЗДОРОВ’Я,таблетки по 5 мг у контурних чарункових упаковках (фасування із in bulk фірми-виробника «KNISS LABORATORIES, Pvt. Ltd.», Індія) № 30 серії 10305 виробництва ТОВ «Фармацевтична компанія «Здоров’я», Україна.
Коментарі
Коментарі до цього матеріалу відсутні. Прокоментуйте першим