Державна інспекція з контролю якості лікарських засобів Міністерства охорони здоров’я УкраїниПрипис від 27.06.2002 р. № 2040/07-07

Керівникам суб’єктів господарювання, які займаються реалізацією (торгівлею), зберіганням і застосуванням лікарських засобів
Начальникам державних інспекцій з контролю якості лікарських засобів в АР Крим, областях, містах Києві та Севастополі

ПРИПИС
від 27.06.2002 р. № 2040/07-07

На підставі ст. 15 закону України «Про лікарські засоби», п. 3.1.1 «Порядку заборони (зупинення) та вилучення з обігу лікарських засобів на території України», затвердженого наказом МОЗ України від 12.12.01 за № 497 і зареєстрованого Міністерством юстиції 28.12.01, у зв’язку з невідповідністю вимогам ТФС 42У-8-689-98, Зміна № 1 від 07.06.99 за показником «Кольоровість» (забарвлення розчину інтенсивніше забарвлення еталону № 7б)

забороняю реалізацію (торгівлю), зберігання та застосування лікарського засобу Тіаміну хлорид, розчин для ін’єкцій 5% по 1 мл в ампулах № 10 серії 090101 виробництва ВАТ «Дніпрофарм», м. Дніпропетровськ.

Суб’єктам господарської діяльності, які здійснюють реалізацію (торгівлю), зберігання та застосування лікарських засобів, у десятиденний термін після одержання припису перевірити наявність лікарського засобу Тіаміну хлорид, розчин для ін’єкцій 5% по 1 мл в ампулах № 10 серії 090101 виробництва ВАТ «Дніпрофарм», м. Дніпропетровськ.

При виявленні цього лікарського засобу вжити заходів щодо вилучення з обігу шляхом знищення або повернення постачальнику (виробнику).

Суб’єкту господарської діяльності, при наявності вказаного лікарського засобу, повідомити Державну інспекцію з контролю якості лікарських засобів за місцем розташування про вжиті заходи щодо виконання припису. При наступних поставках лікарського засобу суб’єкт господарювання повинен вжити заходів щодо запобігання придбанню та застосуванню лікарського засобу, наведеного в приписі.

Контроль за виконанням припису здійснюють територіальні інспекції за місцем розташування.

Невиконання припису тягне за собою відповідальність згідно з чинним законодавством України.

Копії припису направлені:

ДП «Державний фармакологічний центр»

ВАТ «Дніпрофарм», м. Дніпропетровськ

Перший заступник Головного державного інспектора України з контролю якості лікарських засобів

В.Варченко

Цікава інформація для Вас:

Коментарі

Коментарі до цього матеріалу відсутні. Прокоментуйте першим

Добавить свой

Ваша e-mail адреса не оприлюднюватиметься. Обов’язкові поля позначені *

*

Останні новини та статті