Международный фармаконадзор сегодня и завтра

13–16 октября 2002 г. в Амстердаме (Нидерланды) под эгидой ВОЗ состоялось 25-е ежегодное заседание Международного общества по фармаконадзору, на котором представители национальных уполномоченных органов по регулированию и контролю ЛС (УОРКЛС) и независимые эксперты-фармакологи более чем из 50 стран, а также представители международных профессиональных организаций обсудили нынешнее состояние и основные пути развития системы международного фармаконадзора.

Актуальность фармаконадзора в современных условиях объясняется не снижающейся частотой возникновения побочных реакций на ЛС (adverse drug reactions — ADR), которые влекут за собой тяжелые последствия для здоровья пациентов, а также дополнительные расходы на лечение осложнений фармакотерапии.

Среди основных тем, обсуждавшихся на форуме, — оптимизация контроля ЛС в развивающихся странах с ограниченными ресурсами, учреждение систем контроля качества ЛС растительного происхождения, мониторинг безопасности ЛС, применяемых при хронических и тропических заболеваниях.

Во многих развивающихся странах трудно оценить частоту и причины ADR, во-первых, в связи с ненадлежащим уровнем функционирования системы фармаконадзора, во-вторых, — все расширяющимся присутствием на рынках этих стран субстандартных и фальсифицированных ЛС. Исполнительный директор ВОЗ по медицинским технологиям и лекарственным средствам д-р Асамоа-Баах отметил, что странам с ограниченными ресурсами необходимо предоставить возможность использовать высокотехнологичные системы контроля качества ЛС, существующие в экономически развитых странах.

Несмотря на эффективные методы регулирования и надлежащий контроль за безопасностью ЛС, ADR являются серьезной проблемой и для экономически развитых стран. По оценкам ВОЗ, в 1998 г. в США последствия ADR занимали 5-е место среди основных причин смерти, а в Европе при проведении фармакотерапии в условиях стационара ADR наблюдают в 15% случаев. Причины этого различны: неправильное назначение ЛС, неверный выбор доз, использование субстандартных препаратов.

Особое внимание участники форума уделили выполнению Программы ВОЗ по международному контролю лекарственных средств (WHO Programme for International Drug Monitoring), которая была учреждена в 1960-х годах в целях обеспечения безопасности фармакотерапии в странах — участницах Организации. Программа обслуживается крупнейшей в мире медицинской базой данных (поддерживается в Uppsala Monitoring Centre, Швеция). Страны-участницы направляют сведения о зафиксированных на своей территории случаях ADR в «Uppsala», где сводные данные из всех стран анализируются с помощью современных IT-технологий. В случае выявления опасности при применении препарата «сигнал тревоги» рассылается во все национальные УОРКЛС. Таким образом страны получают возможность быстро изымать с рынка ЛС с низким профилем безопасности.

По материалам
http://www.who.int/mediacentre/releases/pr81/en

Комментарии

Нет комментариев к этому материалу. Прокомментируйте первым

Добавить свой

Ваш e-mail не будет опубликован. Обязательные поля помечены *

*

Другие статьи раздела


Последние новости и статьи