Міністерство охорони здоров’я УкраїниНаказ від 20.03.2003 Р. № 122

Відповідно до Закону України «Про лікарські засоби» та постанови Кабінету Міністрів України від 13.09.00 № 1422 «Про затвердження Порядку державної реєстрації (перереєстрації) лікарського засобу і розмірів збору за державну реєстрацію (перереєстрацію) лікарського засобу»

НАКАЗУЮ:

1. Зареєструвати та внести до Державного реєстру лікарських засобів України лікарські засоби згідно з переліком (Додаток 1).

2. Внести зміни до тексту реєстраційного посвідчення (Додаток 2).

3. Контроль за виконанням цього наказу покласти на заступника Державного секретаря А.П. Картиша.

Міністр

А.В. Підаєв


Додаток 1
до наказу Міністерства охорони здоров’я України
від 20.03.2003 р. № 122

ПЕРЕЛІК
ЗАРЕЄСТРОВАНИХ ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ, ЯКІ ВНОСЯТЬСЯ
ДО ДЕРЖАВНОГО РЕЄСТРУ ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ УКРАЇНИ

№ з/п

Назва лікарського засобу

Форма випуску

Підприємство-виробник

Країна

Реєстраційна процедура

1

АЛФАСТ

Таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 120 мг, 180 мг № 10

«Дженом Біотек Пвт. Лтд.»

Індія

Реєстрація на 5 років

2

АЛЬКА-ПРИМ®

Таблетки шипучі № 2, № 10

Фармацевтичний завод «Польфарма» С.А.

Польща

Реєстрація на 5 років

3

АМЛОДИН

Таблетки по 5 мг, 10 мг № 28 (14х2)

«МаксФарма Лімітед», Кіпр на заводі «Інтас Фармасьютікалс Лтд», Індія

Кіпр/Індія

Реєстрація на 5 років

4

ВАЛЕРІАНИ НАСТОЙКА

Настойка по 25 мл у флаконах; флаконах-крапельницях

ВАТ «Львівська фармацевтична фабрика»

Україна,
м. Львів

Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення

5

ГЕКСАЛІЗ

Таблетки для розсмоктування № 30 (10х3)

«Домс-Рекордаті»

Франція

Зміна назви виробника (внесення змін до тексту реєстраційного посвідчення)

6

ГЕНТАМІЦИН

Краплі очні 0,3% по 5 мл у флаконах № 1

«Елегант Індія»

Індія

Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення

7

ГЛІД КОМПОЗИТУМ

Розчин гомеопатичний по  100 мл, 200 мл, 450 мл у флаконах

ТОВ «Фабрика рослинних лікарських засобів «ПРИРОДНІ ЛІКИ»

Україна, Харківська обл., Харківський р-н, смт Безлюдівка

Реєстрація додаткової упаковки (внесення змін до тексту реєстраційного посвідчення)

8

ГОРЕЧАВКА КОМПОЗИТУМ

Розчин гомеопатичний по  100 мл, 200 мл, 450 мл у флаконах

ТОВ «Фабрика рослинних лікарських засобів «ПРИРОДНІ ЛІКИ»

Україна, Харківська обл., Харківський р-н, смт Безлюдівка

Реєстрація додаткової упаковки (внесення змін до тексту реєстраційного посвідчення)

9

ДИКЛОФЕНАК-ЛХФЗ РЕТАРД

Таблетки пролонгованої дії по 0,1 г № 10 у контурних безчарункових упакцовках; № 10х5 у контурних чарункових упаковках

ВАТ «Луганський хіміко-фармацевтичний завод»

Україна,
м. Луганськ

Реєстрація на 5 років

10

ЕНАЛАПРИЛУ МАЛЕАТ

Таблетки по 10 мг in bulk № 1000

«Аурохем Лабораторіз (Індія) Пвт. Лтд.»

Індія

Реєстрація на 5 років

11

ЕНАЛАПРИЛУ МАЛЕАТ («Tiantai Changming Chemical Products Co., Ltd», Китай)

Порошок кристалічний (субстанція) у пакетах подвійних поліетиленових для виробництва нестерильних лікарських форм

«Фармахем СА М&М»

Швейцарія

Реєстрація на 5 років

12

ЗОЛОФТ®

Таблетки, вкриті оболонкою, по 50 мг, 100 мг № 28

«Пфайзер Італіа Срл»

Італія

Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; зміна назви виробника

13

ЙОДУ РОЗЧИН СПИРТОВИЙ

Розчин спиртовий 5% по 8 мл, 20 мл у флаконах

ВАТ «Львівська фармацевтична фабрика»

Україна,
м. Львів

Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення

14

КАМПТО®

Концентрат для приготування розчину для інфузій по 2 мл (40 мг), по  5 мл (100 мг) у флаконах № 1

«Авентіс Фарма Лтд.», Великобританія на заводі «Авентіс Фарма Дагенхем», Великобританія

Великобританія

Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; зміна назви заявника

15

КОФЕЇНУ АНГІДРИД («Shijiazhuang Pharmaceutical Group Imp. & Exp. Trading Co Ltd.», Китай)

Порошок кристалічний (субстанція) у двошарових поліетиленових пакетах для виробництва нестерильних лікарських форм

ЗАТ Науково-виробничий центр «Борщагівський хіміко-фармацевтичний завод»

Україна,
м. Київ

Уточнення назви виробника субстанції (внесення змін до тексту реєстраційного посвідчення)

16

ЛІДОКАЇН

Аерозоль 10% по 38 г у флаконах № 1

Фармацевтичний завод ЕГІС А.Т.

Угорщина

Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення

17

НАТРІЮ ХЛОРИДУ РОЗЧИН ІЗОТОНІЧНИЙ 0,9% ДЛЯ ІН’ЄКЦІЙ

Розчин для ін’єкцій 0,9% по 5 мл в ампулах № 10; по 200 мл у пляшках

Харківське підприємство по виробництву імунобіологічних та лікарських препаратів ЗАТ «Біолік»

Україна,
м. Харків

Реєстрація додаткової упаковки (внесення змін до тексту реєстраційного посвідчення)

18

НІТРОМІНТ®

Аерозоль дозований по 180 доз (0,4 мг/дозу) у балонах № 1

Фармацевтичний завод ЕГІС А.Т.

Угорщина

Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення

19

ОМЕПРАЗОЛ 20

Капсули по 20 мг № 30 (10х3)

«МаксФарма Лімітед»

Кіпр

Реєстрація на 5 років

20

РАНИГАСТ® 75

Таблетки, вкриті оболонкою, по 75 мг № 10

Фармацевтичний завод «Польфарма» С.А.

Польща

Реєстрація на 5 років

21

РИФАМПІЦИН («Lupin Limited», Індія)

Порошок кристалічний (субстанція) у пакетах поліетиленових для виробництва нестерильних лікарських форм

«Фармахем СА М&М»

Швейцарія

Реєстрація на 5 років

22

СТРЕПТОУРАЗОЛЬ

Аерозоль по 30 г у балонах

АТ «Стома»

Україна,
м. Харків

Реєстрація на 5 років

23

СУПЕРВІГА

Таблетки, вкриті оболонкою, по 50 мг, 100 мг in bulk № 1000

«Ерпак Експортс», Індія на заводі «Інтермед», Індія

Індія

Реєстрація на 5 років

24

ТИНІДАЗОЛ

Таблетки по 500 мг № 10, № 10х10

«Елегант Індія»

Індія

Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення

25

ТРАУМЕЛЬ С

Таблетки № 50

«Біологіше Хайльміттель Хеель ГмбХ»

Німеччина

Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення

26

ТРИХОМЕКС 250

Таблетки по 250 мг № 20 (10х2) у блістерах

ТОВ «Цінтфарм»

Польща

Зміна назви препарату (внесення змін до тексту реєстраційного посвідчення)

27

ТРИХОМЕКС 250

Таблетки по 250 мг in bulk № 6000

ТОВ «Цінтфарм»

Польща

Зміна назви препарату (внесення змін до тексту реєстраційного посвідчення)

28

ТУ-СЕПТОЛ 480

Таблетки (400 мг/80 мг) № 20 (10х2) у блістерах

ТОВ «Цінтфарм»

Польща

Зміна назви препарату (внесення змін до тексту реєстраційного посвідчення)

29

ТУ-СЕПТОЛ 480

Таблетки (400 мг/80 мг) in bulk № 4200

ТОВ «Цінтфарм»

Польща

Зміна назви препарату (внесення змін до тексту реєстраційного посвідчення)

30

ФІТОВАЛ

Капсули № 60

«КРКА д.д. Ново место»

Словенія

Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення

31

ФРУГІЛ

Таблетки по 250 мг № 20 (10х2)

«Русан Фарма Лтд»

Індія

Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення

32

ХОМВІОКОРИН®-N

Краплі для перорального застосування по 50 мл у флаконах з крапельницею № 1

«Хомвіора Арцнайміттель Др. Хагедорн ГмбХ і Ко»

Німеччина

Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; зміна назви виробника

33

ХОМВІОТЕНЗИН®

Таблетки № 100 (25х4)

«Хомвіора Арцнайміттель Др. Хагедорн ГмбХ і Ко»

Німеччина

Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; зміна назви виробника

34

ЦЕФТРІАКСОН-МІП

Порошок для приготування розчину для ін’єкцій по 1 г у флаконах № 1, № 50

«Хефасаар», Хіміко-фармацевтична фабрика з обмеженою відповідальністю

Німеччина

Реєстрація на 5 років

35

ЮНІКПЕФ

Розчин для інфузій по 100 мл (4 мг/мл) у флаконах № 1

«Юнік Фармасьютикал Лабораторіз» (відділення фірми Дж. Б. Кемікалз енд Фармасьютикалз Лтд)

Індія

Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; зміна назви препарату

36

ЮНІКПЕФ

Таблетки, вкриті оболонкою, по 400 мг № 20 (10х2), № 100 (10х10)

«Юнік Фармасьютикал Лабораторіз» (відділення фірми Дж. Б. Кемікалз енд Фармасьютикалз Лтд)

Індія

Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; зміна назви препарату; реєстрація додаткової упаковки

Директор Державного фармакологічного центру МОЗ України, академік АМН України

О.В. Стефанов


Додаток 2
до наказу Міністерства охорони здоров’я України
від 20.03.2003 р. № 122

ВНЕСЕННЯ ЗМІН ДО ТЕКСТУ РЕЄСТРАЦІЙНОГО ПОСВІДЧЕННЯ

№ з/п

Назва лікарського засобу

Форма випуску

Підприємство-виробник

Країна

Реєстраційна процедура

Наказ МОЗ № 66 від 17.02.03; поз. № 9

ЕНЕЛБІН 100 РЕТАРД

Таблетки пролонгованої дії, вкриті оболонкою, по 100 мг № 50

АТ «Лечива»

Чеська Республіка

Внесення змін до тексту реєстраційного посвідчення (уточнення лікарської форми)

Директор Державного фармакологічного центру МОЗ України, академік АМН України

О.В. Стефанов

Комментарии

Нет комментариев к этому материалу. Прокомментируйте первым

Добавить свой

Ваш e-mail не будет опубликован. Обязательные поля помечены *

*


Последние новости и статьи