Міністерство охорони здоров’я УкраїниНаказ від 20.03.2003 Р. № 122

Відповідно до Закону України «Про лікарські засоби» та постанови Кабінету Міністрів України від 13.09.00 № 1422 «Про затвердження Порядку державної реєстрації (перереєстрації) лікарського засобу і розмірів збору за державну реєстрацію (перереєстрацію) лікарського засобу»

НАКАЗУЮ:

1. Зареєструвати та внести до Державного реєстру лікарських засобів України лікарські засоби згідно з переліком (Додаток 1).

2. Внести зміни до тексту реєстраційного посвідчення (Додаток 2).

3. Контроль за виконанням цього наказу покласти на заступника Державного секретаря А.П. Картиша.

Міністр

А.В. Підаєв


Додаток 1
до наказу Міністерства охорони здоров’я України
від 20.03.2003 р. № 122

ПЕРЕЛІК
ЗАРЕЄСТРОВАНИХ ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ, ЯКІ ВНОСЯТЬСЯ
ДО ДЕРЖАВНОГО РЕЄСТРУ ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ УКРАЇНИ

№ з/п

Назва лікарського засобу

Форма випуску

Підприємство-виробник

Країна

Реєстраційна процедура

1

АЛФАСТ

Таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 120 мг, 180 мг № 10

«Дженом Біотек Пвт. Лтд.»

Індія

Реєстрація на 5 років

2

АЛЬКА-ПРИМ®

Таблетки шипучі № 2, № 10

Фармацевтичний завод «Польфарма» С.А.

Польща

Реєстрація на 5 років

3

АМЛОДИН

Таблетки по 5 мг, 10 мг № 28 (14х2)

«МаксФарма Лімітед», Кіпр на заводі «Інтас Фармасьютікалс Лтд», Індія

Кіпр/Індія

Реєстрація на 5 років

4

ВАЛЕРІАНИ НАСТОЙКА

Настойка по 25 мл у флаконах; флаконах-крапельницях

ВАТ «Львівська фармацевтична фабрика»

Україна,
м. Львів

Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення

5

ГЕКСАЛІЗ

Таблетки для розсмоктування № 30 (10х3)

«Домс-Рекордаті»

Франція

Зміна назви виробника (внесення змін до тексту реєстраційного посвідчення)

6

ГЕНТАМІЦИН

Краплі очні 0,3% по 5 мл у флаконах № 1

«Елегант Індія»

Індія

Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення

7

ГЛІД КОМПОЗИТУМ

Розчин гомеопатичний по  100 мл, 200 мл, 450 мл у флаконах

ТОВ «Фабрика рослинних лікарських засобів «ПРИРОДНІ ЛІКИ»

Україна, Харківська обл., Харківський р-н, смт Безлюдівка

Реєстрація додаткової упаковки (внесення змін до тексту реєстраційного посвідчення)

8

ГОРЕЧАВКА КОМПОЗИТУМ

Розчин гомеопатичний по  100 мл, 200 мл, 450 мл у флаконах

ТОВ «Фабрика рослинних лікарських засобів «ПРИРОДНІ ЛІКИ»

Україна, Харківська обл., Харківський р-н, смт Безлюдівка

Реєстрація додаткової упаковки (внесення змін до тексту реєстраційного посвідчення)

9

ДИКЛОФЕНАК-ЛХФЗ РЕТАРД

Таблетки пролонгованої дії по 0,1 г № 10 у контурних безчарункових упакцовках; № 10х5 у контурних чарункових упаковках

ВАТ «Луганський хіміко-фармацевтичний завод»

Україна,
м. Луганськ

Реєстрація на 5 років

10

ЕНАЛАПРИЛУ МАЛЕАТ

Таблетки по 10 мг in bulk № 1000

«Аурохем Лабораторіз (Індія) Пвт. Лтд.»

Індія

Реєстрація на 5 років

11

ЕНАЛАПРИЛУ МАЛЕАТ («Tiantai Changming Chemical Products Co., Ltd», Китай)

Порошок кристалічний (субстанція) у пакетах подвійних поліетиленових для виробництва нестерильних лікарських форм

«Фармахем СА М&М»

Швейцарія

Реєстрація на 5 років

12

ЗОЛОФТ®

Таблетки, вкриті оболонкою, по 50 мг, 100 мг № 28

«Пфайзер Італіа Срл»

Італія

Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; зміна назви виробника

13

ЙОДУ РОЗЧИН СПИРТОВИЙ

Розчин спиртовий 5% по 8 мл, 20 мл у флаконах

ВАТ «Львівська фармацевтична фабрика»

Україна,
м. Львів

Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення

14

КАМПТО®

Концентрат для приготування розчину для інфузій по 2 мл (40 мг), по  5 мл (100 мг) у флаконах № 1

«Авентіс Фарма Лтд.», Великобританія на заводі «Авентіс Фарма Дагенхем», Великобританія

Великобританія

Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; зміна назви заявника

15

КОФЕЇНУ АНГІДРИД («Shijiazhuang Pharmaceutical Group Imp. & Exp. Trading Co Ltd.», Китай)

Порошок кристалічний (субстанція) у двошарових поліетиленових пакетах для виробництва нестерильних лікарських форм

ЗАТ Науково-виробничий центр «Борщагівський хіміко-фармацевтичний завод»

Україна,
м. Київ

Уточнення назви виробника субстанції (внесення змін до тексту реєстраційного посвідчення)

16

ЛІДОКАЇН

Аерозоль 10% по 38 г у флаконах № 1

Фармацевтичний завод ЕГІС А.Т.

Угорщина

Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення

17

НАТРІЮ ХЛОРИДУ РОЗЧИН ІЗОТОНІЧНИЙ 0,9% ДЛЯ ІН’ЄКЦІЙ

Розчин для ін’єкцій 0,9% по 5 мл в ампулах № 10; по 200 мл у пляшках

Харківське підприємство по виробництву імунобіологічних та лікарських препаратів ЗАТ «Біолік»

Україна,
м. Харків

Реєстрація додаткової упаковки (внесення змін до тексту реєстраційного посвідчення)

18

НІТРОМІНТ®

Аерозоль дозований по 180 доз (0,4 мг/дозу) у балонах № 1

Фармацевтичний завод ЕГІС А.Т.

Угорщина

Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення

19

ОМЕПРАЗОЛ 20

Капсули по 20 мг № 30 (10х3)

«МаксФарма Лімітед»

Кіпр

Реєстрація на 5 років

20

РАНИГАСТ® 75

Таблетки, вкриті оболонкою, по 75 мг № 10

Фармацевтичний завод «Польфарма» С.А.

Польща

Реєстрація на 5 років

21

РИФАМПІЦИН («Lupin Limited», Індія)

Порошок кристалічний (субстанція) у пакетах поліетиленових для виробництва нестерильних лікарських форм

«Фармахем СА М&М»

Швейцарія

Реєстрація на 5 років

22

СТРЕПТОУРАЗОЛЬ

Аерозоль по 30 г у балонах

АТ «Стома»

Україна,
м. Харків

Реєстрація на 5 років

23

СУПЕРВІГА

Таблетки, вкриті оболонкою, по 50 мг, 100 мг in bulk № 1000

«Ерпак Експортс», Індія на заводі «Інтермед», Індія

Індія

Реєстрація на 5 років

24

ТИНІДАЗОЛ

Таблетки по 500 мг № 10, № 10х10

«Елегант Індія»

Індія

Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення

25

ТРАУМЕЛЬ С

Таблетки № 50

«Біологіше Хайльміттель Хеель ГмбХ»

Німеччина

Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення

26

ТРИХОМЕКС 250

Таблетки по 250 мг № 20 (10х2) у блістерах

ТОВ «Цінтфарм»

Польща

Зміна назви препарату (внесення змін до тексту реєстраційного посвідчення)

27

ТРИХОМЕКС 250

Таблетки по 250 мг in bulk № 6000

ТОВ «Цінтфарм»

Польща

Зміна назви препарату (внесення змін до тексту реєстраційного посвідчення)

28

ТУ-СЕПТОЛ 480

Таблетки (400 мг/80 мг) № 20 (10х2) у блістерах

ТОВ «Цінтфарм»

Польща

Зміна назви препарату (внесення змін до тексту реєстраційного посвідчення)

29

ТУ-СЕПТОЛ 480

Таблетки (400 мг/80 мг) in bulk № 4200

ТОВ «Цінтфарм»

Польща

Зміна назви препарату (внесення змін до тексту реєстраційного посвідчення)

30

ФІТОВАЛ

Капсули № 60

«КРКА д.д. Ново место»

Словенія

Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення

31

ФРУГІЛ

Таблетки по 250 мг № 20 (10х2)

«Русан Фарма Лтд»

Індія

Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення

32

ХОМВІОКОРИН®-N

Краплі для перорального застосування по 50 мл у флаконах з крапельницею № 1

«Хомвіора Арцнайміттель Др. Хагедорн ГмбХ і Ко»

Німеччина

Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; зміна назви виробника

33

ХОМВІОТЕНЗИН®

Таблетки № 100 (25х4)

«Хомвіора Арцнайміттель Др. Хагедорн ГмбХ і Ко»

Німеччина

Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; зміна назви виробника

34

ЦЕФТРІАКСОН-МІП

Порошок для приготування розчину для ін’єкцій по 1 г у флаконах № 1, № 50

«Хефасаар», Хіміко-фармацевтична фабрика з обмеженою відповідальністю

Німеччина

Реєстрація на 5 років

35

ЮНІКПЕФ

Розчин для інфузій по 100 мл (4 мг/мл) у флаконах № 1

«Юнік Фармасьютикал Лабораторіз» (відділення фірми Дж. Б. Кемікалз енд Фармасьютикалз Лтд)

Індія

Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; зміна назви препарату

36

ЮНІКПЕФ

Таблетки, вкриті оболонкою, по 400 мг № 20 (10х2), № 100 (10х10)

«Юнік Фармасьютикал Лабораторіз» (відділення фірми Дж. Б. Кемікалз енд Фармасьютикалз Лтд)

Індія

Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; зміна назви препарату; реєстрація додаткової упаковки

Директор Державного фармакологічного центру МОЗ України, академік АМН України

О.В. Стефанов


Додаток 2
до наказу Міністерства охорони здоров’я України
від 20.03.2003 р. № 122

ВНЕСЕННЯ ЗМІН ДО ТЕКСТУ РЕЄСТРАЦІЙНОГО ПОСВІДЧЕННЯ

№ з/п

Назва лікарського засобу

Форма випуску

Підприємство-виробник

Країна

Реєстраційна процедура

Наказ МОЗ № 66 від 17.02.03; поз. № 9

ЕНЕЛБІН 100 РЕТАРД

Таблетки пролонгованої дії, вкриті оболонкою, по 100 мг № 50

АТ «Лечива»

Чеська Республіка

Внесення змін до тексту реєстраційного посвідчення (уточнення лікарської форми)

Директор Державного фармакологічного центру МОЗ України, академік АМН України

О.В. Стефанов

Коментарі

Коментарі до цього матеріалу відсутні. Прокоментуйте першим

Добавить свой

Ваша e-mail адреса не оприлюднюватиметься. Обов’язкові поля позначені *

*

Інші статті розділу


Останні новини та статті