Міністерство охорони здоров’я УкраїниНаказ від 19.06.2003 р. № 266

Відповідно до закону України “Про лікарські засоби” та постанови Кабінету Міністрів України від 13.09.00 № 1422 “Про затвердження Порядку державної реєстрації (перереєстрації) лікарського засобу і розмірів збору за державну реєстрацію (перереєстрацію) лікарського засобу”

НАКАЗУЮ:

1. Зареєструвати та внести до державного реєстру лікарських засобів України лікарські засоби згідно з переліком (додаток 1).

2. Внести зміни до тексту реєстраційного посвідчення (додаток 2).

3. Контроль за виконанням цього наказу покласти на Першого заступника Державного секретаря Пасічника М.Ф.

Міністр

А.В. Підаєв


Додаток 1
до наказу Міністерства охорони здоров’я України
від 19.06.2003 р. № 266

ПЕРЕЛІК
ЗАРЕЄСТРОВАНИХ ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ, ЯКІ ВНОСЯТЬСЯ
ДО ДЕРЖАВНОГО РЕЄСТРУ ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ УКРАЇНИ

№ з/п

Назва лікарського засобу

Форма випуску

Підприємство-виробник

Країна

Рєстраційна процедура

1

БЕН-ГЕЙ®

Мазь по 35 г у тубах

“Пфайзер Ілакларі Лтд. Сті.”

Туреччина

Зміна назви заявника (внесення змін до тексту реєстраційного посвідчення)

2

БЕН-ГЕЙ®

Бальзам по 35 г у тубах

“Пфайзер Ілакларі Лтд. Сті.”

Туреччина

Зміна назви заявника (внесення змін до тексту реєстраційного посвідчення)

3

БІОРАН РАПІД

Таблетки дисперговані по 50 мг № 4, № 20 (10х2)

“Русан Фарма Лтд”

Індія

Реєстрація додаткової упаковки (внесення змін до тексту реєстраційного посвідчення)

4

БОРНА МАЗЬ 5%

Мазь 5% по 25 г у банках, тубах

ВАТ “Тернопільська Фармацевтична фабрика”

Україна, м. Тернопіль

Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; реєстрація додаткової упаковки

5

БОРОМЕНТОЛ

Мазь по 25 г у банках, тубах

ВАТ “Тернопільська Фармацевтична фабрика”

Україна, м. Тернопіль

Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; реєстрація додаткової упаковки

6

БУСКОЦИН-М

Супозиторії ректальні по 0,01 г № 5х2 у контурних чарункових упаковках

ВАТ “Монфарм”

Україна, Черкаська обл., м. Монастирище

Зміна назви препарату (внесення змін до тексту реєстраційного посвідчення)

7

ВАЗЕЛІНОВЕ МАСЛО

Масло по 30 мл у флаконах

ВАТ “Хіміко-фармацевтичний завод “Червона зірка”

Україна, м. Харків

Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення

8

ВАЛОКОРМІД

Краплі по 25 мл у флаконах-крапельницях, по 30 мл у флаконах

ВАТ “Тернопільська Фармацевтична фабрика”

Україна, м. Тернопіль

Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; реєстрація додаткової упаковки

9

ВЕНОПЛАНТ

Таблетки, вкриті оболонкою, пролонгованої дії по 50 мг № 20, № 50

“Др. Вільмар Швабе ГмбХ і Ко”

Німеччина

Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; уточнення лікарської форми

10

ВІГОР (“Imuna Pharn Holding, a.s.”, Словацька Республіка)

Екстракт рідкий (субстанція) у бочках поліетиленових або із нержавіючої сталі, бутлях скляних, каністрах із нержавіючої сталі для виробництва нестерильних лікарських форм

ТОВ “Аветра”

Україна, м. Ужгород

Реєстрація на 5 років

11

ВІТРУМ® Б’ЮТІ

Таблетки, вкриті оболонкою, № 30, № 60

“Юніфарм, Інк.”

США

Реєстрація на 5 років

12

ГЛОДУ ПЛОДИ

Плоди по 50 г у пачках

Київське обласне державне комунальне підприємство “Фармацевтична фабрика”

Україна, м. Київ

Реєстрація на 5 років

13

ГЛУТАРГІН

Концентрат для приготування розчину для інфузій 40% по 5 мл в  ампулах № 10

ТОВ “Фармацевтична компанія
“Здоров’я”

Україна, м. Харків

Реєстрація на 5 років

14

ГЛЮКОЗА

Розчин для інфузій 5%, 10% по 100 мл, 250 мл, 500 мл у контейнерах

Луганське обласне комунальне виробниче підприємство “Фармація” Фармацевтична фабрика

Україна, м. Луганськ

Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення

15

ГОНАЛ-Ф™

Порошок ліофілізований для приготування розчину для ін’єкцій по 75 МО в ампулах № 1, № 3, № 10 у комплекті з розчинником в ампулах № 1, № 3, № 10

“Лабораторія Сероно СА”, Швейцарія або “Індастрія Фармацевтика Сероно С.п.А.”, Італія для “Сероно Інтернешнл СА”, Швейцарія

Швейцарія/Італія/ Швейцарія

Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; реєстрація додаткового заводу-виробника; реєстрація додаткової упаковки; уточнення лікарської форми

16

ДИЦИНОН

Розчин для ін’єкцій по  2 мл (250 мг) в ампулах № 50

“Лек Фармацевтична компанія д.д.”

Словенія

Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; зміна назви виробника

17

ДИЦИНОН

Таблетки по 250 мг № 100

“Лек Фармацевтична компанія д.д.”

Словенія

Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; зміна назви виробника

18

ДОРМІПЛАНТ

Таблетки, вкриті оболонкою, № 50

“Др. Вільмар Швабе ГмбХ і Ко”

Німеччина

Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення

19

ЕЛЕУТЕРОКОКУ ЕКСТРАКТ РІДКИЙ

Екстракт рідкий по  50 мл у флаконах

ВАТ “Тернопільська Фармацевтична фабрика”

Україна, м. Тернопіль

Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення

20

ЕТАМБУТОЛ

Таблетки по 0,4 г № 10, № 100 (10х10) у контурних чарункових, безчарункових упаковках; № 400, № 1000 у пеналах

Дочірнє підприємство “Біостимулятор” Державної акціонерної компанії “Укрмедпром”

Україна, м. Одеса

Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; реєстрація додаткової упаковки; зміна назви виробника

21

ЕТИЛОЛЕАТ (“Croda Chemical Europe Ltd”,
Англія)

Рідина масляниста (субстанція) у бочках поліетиленових для виробництва стерильних та нестерильних лікарських форм

“СіД Кемікалз Лтд”

Великобританія

Реєстрація на 5 років

22

ЕХІНАЦЕІ ПУРПУРОВОЇ КОРЕНЕВИЩ 3 КОРІННЯМ НАСТОЙКА

Настойка по 25 мл, 50 мл у флаконах

ЗАТ “Фармацевтична фабрика”

Україна, м. Сімферополь

Реєстрація на 5 років

23

ЗАЛІЗА ДЕКСТРАН (FERRUM DEXTRANUM, IRON DEXTRAN) (“Pharmacosmos A/S”, Данія)

Порошок (субстанція) у мішках подвійних
поліетиленових
для виробництва стерильних лікарських форм

ТОВ “Фармацевтична компанія
“Здоров’я”

Україна, м. Харків

Зміна назви виробника (внесення змін до тексту реєстраційного посвідчення)

24

ЗЕЛЕНІНА КРАПЛІ

Краплі по 25 мл у флаконах-крапельницях

ВАТ “Тернопільська Фармацевтична фабрика”

Україна, м. Тернопіль

Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення

25

ЗОВІРАКС™

Порошок ліофілізований для приготування розчину для інфузій по 250 мг у флаконах № 5

“ГлаксоВеллком Оперейшнс”,
Великобританія, “ГлаксоСмітКляйн С.п.А.”, Італія

Великобританія/ Італія

Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; зміна назви виробника; уточнення лікарської форми

26

ЗОВІРАКС™

Таблетки по 200 мг № 25

“ГлаксоВеллком Оперейшнс”,
Великобританія; “ГлаксоВеллком С.А.”, Іспанія; “ГлаксоСмітКляйн Фармасьютикалз С.А.”, Польща

Великобританія/ Іспанія/ Польща

Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; реєстрація додаткового виробника

27

ЗОBIPAKC™

Мазь очна 3% по 4,5 г у тубах

“ГлаксоВеллком Оперейшнс”,
Великобританія; “Драксіс Фарма Інк.”, Канада для “ГлаксоСмітКляйн Інк.”, Канада

Великобританія/ Канада

Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; реєстрація додаткового виробника; уточнення виробника

28

КАЛЕНДУЛИ КВІТИ

Квіти по 50 г у пачках

Київське обласне державне комунальне підприємство “Фармацевтична фабрика”

Україна, м. Київ

Реєстрація на 5 років

29

КАЛЕНДУЛИ МАЗЬ

Мазь по 40 г у банках

Луганське обласне комунальне виробниче підприємство “Фармація” Фармацевтична фабрика

Україна, м. Луганськ

Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення

30

КАЛЕНДУЛИ
НАСТОЙКА

Настойка по 50 мл у флаконах

ВАТ “Тернопільська Фармацевтична фабрика”

Україна, м. Тернопіль

Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення

31

КАЛІЮ ОРОТАТ

Таблетки по 0,5 г № 10 у контурних безчарункових упаковках

ВАТ “Лубнифарм”

Україна, Полтавська обл., м. Лубни

Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення

32

КЛІМАДИНОН®

Таблетки, вкриті оболонкою, по 20 мг № 60

“Біонорика АГ”

Німеччина

Реєстрація додаткової упаковки (внесення змін до тексту реєстраційного посвідчення)

33

ЛЕВОМЕКОЛЬ

Мазь по 30 г у тубах

ЗАТ Науково-виробничий центр “Борщагівський хіміко-фармацевтичний завод”

Україна, м. Київ

Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення

34

ЛОПЕРАМІДУ
ГІДРОХЛОРИДУ “ЛХ”

Таблетки по 0,002 г № 30 у банках полімерних

Дочірнє підприємство “Дослідний завод Державного наукового центру лікарських засобів” Державної акціонерної компанії “Укрмедпром”

Україна, м. Харків

Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; зміна назви заявника

35

ЛУЦЕТАМ®

Таблетки, вкриті оболонкою, по 1200 мг № 20

Фармацевтичний завод ЕГІС А.Т.

Угорщина

Реєстрація на 5 років

36

ЛЬОНУ НАСІННЯ

Насіння по 200 г у пачках

ЗАТ Фармацевтична фабрика “Віола”

Україна, м. Запоріжжя

Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; реєстрація додаткової упаковки

37

М’ЯТИ ПЕРЦЕВОЇ НАСТОЙКА

Настойка по 25 мл у флаконах

ВАТ “Тернопільська Фармацевтична фабрика”

Україна, м. Тернопіль

Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення

38

МЕБІФОН

Розчин для ін’єкцій 1,5% по 20 мл в ампулах № 5, № 10

ВАТ “Фармак”

Україна, м. Київ

Реєстрація додаткової упаковки (внесення змін до тексту реєстраційного посвідчення)

39

МІРАМІСТИН

Розчин 0,01% по 100 мл у флаконах № 100 in bulk; no 200 мл у флаконах № 40 in bulk; по 500 мл у флаконах № 25 in bulk

ЗАТ “ІНФАМЕД”

Російська Федерація, м. Москва

Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; реєстрація додаткової упаковки

40

МІРАМІСТИН

Порошок (субстанція)
у пакетах поліетиленових для виробництва стерильних та нестерильних лікарських форм

ЗАТ “ІНФАМЕД”

Російська Федерація, м. Москва

Реєстрація на 5 років

41

МУКОЛІТИН-ПЛЮС

Гранули по 0,05 г, 0,1 г у пакетах однодозових № 20

ТОВ “Фармацевтична компанія
“Здоров’я”

Україна, м. Харків

Реєстрація на 5 років

42

ОМЕПРАЗОЛ-ЛУГАЛ

Капсули кишково-розчинні по 0,02 г № 10х3 у контурних чарункових упаковках (фасування із in bulk фірми-виробника “Aurochem Laboratories (India) PVT, LTD.”)

ВАТ “Луганський хіміко-фармацевтичний завод”

Україна, м. Луганськ

Реєстрація на 5 років

43

ПІРАЗИНАМІД

Таблетки по 0,5 г № 10, № 100 (10х10) у контурних чарункових, безчарункових упаковках; № 400, № 1200 у пеналах

Дочірне підприємство “Біостимулятор” Державної акціонерної компанії “Укрмедпром”

Україна, м. Одеса

Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; реєстрація додаткової упаковки; зміна назви виробника

44

ПОЛИНУ
НАСТОЙКА

Настойка по 25 мл у флаконах-крапельницях

ВАТ “Тернопільська Фармацевтична фабрика”

Україна, м. Тернопіль

Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення

45

ПОЛИНУ
НАСТОЙКА

Настойка по 25 мл у флаконах

ЗАТ Фармацевтична фабрика “Віола”

Україна, м. Запоріжжя

Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення

46

ПРОПОЛІСУ
НАСТОЙКА

Настойка по 25 мл у флаконах-крапельницях

Київське обласне державне комунальне підприємство “Фармацевтична фабрика”

Україна, м. Київ

Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення

47

РЕОПОЛІГЛЮКІН

Розчин для інфузій по 200 мл, 400 мл у пляшках

Дочірнє підприємство “ЧПК-ФАРМА” ТОВ “Черкаська продовольча
компанія”

Україна, м. Черкаси

Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення

48

РОМАШКИ КВІТИ

Квіти по 50 г у пачках

Київське обласне державне комунальне підприємство “Фармацевтична фабрика”

Україна, м. Київ

Реєстрація на 5 років

49

САЛІЦИЛОВО-ЦИНКОВА ПАСТА

Паста по 25 г у банках

ВАТ “Фітофарм”

Україна, Донецька обл., м. Артемівськ

Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення

50

СІРЧАНА МАЗЬ

Мазь для зовнішнього застосування по 40 г у тубах; по 25 г у банках

ВАТ “Хіміко-фармацевтичний завод “Червона зірка”

Україна, м. Харків

Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення

51

УНАЗИН®

Порошок для приготування розчину для ін’єкцій по 0,75 г, 1,5 г, 3,0 г у флаконах № 1

“Пфайзер Італіа С.р.л.„ Латіна”

Італія

Зміна назви заявника (внесення змін до тексту реєстраційного посвідчення)

52

ФАМОТИДИН “ЛХ”

Таблетки, вкриті оболонкою, по 0,02 г № 30 у банках полімерних

Дочірнє підприємство “Дослідний завод Державного наукового центру лікарських засобів” Державної акціонерної компанії “Укрмедпром”

Україна. м. Харків

Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; зміна назви заявника

53

ЦЕФОБІД®

Порошок для приготування розчину для ін’єкцій по 1 г у флаконах № 1

“Пфайзер Італіа С.р.л., Латіна”

Італія

Зміна назви заявника (внесення змін до тексту реєстраційного посвідчення)

54

ЦИТРАМОН-М

Таблетки № 10 у контурних чарункових упаковках; № 6 у контурних безчарункових упаковках

ВАТ “Хіміко-фармацевтичний завод “Червона зірка”

Україна, м. Харків

Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення

55

ЦМИНУ
ПІЩАНОГО КВІТИ

Квіти по 50 г у пачках

Київське обласне державне комунальне підприємство “Фармацевтична фабрика”

Україна, м. Київ

Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення

56

ШАВЛІЇ ЛИСТЯ

Листя по 50 г у пачках

Київське обласне державне комунальне підприємство “Фармацевтична фабрика”

Україна, м. Київ

Реєстрація на 5 років

57

ШИПШИНИ ПЛОДИ

Плоди по 100 г у пачках

Київське обласне державне комунальне підприємство “Фармацевтична фабрика”

Україна, м. Київ

Реєстрація на 5 років

Директор Державного фармакологічного центру
МОЗ України, академік АМН України

О.В. Стефанов

?


Додаток 2
до наказу Міністерства охорони здоров’я України
від 19.06.2003 р. № 266

ВНЕСЕННЯ ЗМІН ДО ТЕКСТУ РЕЄСТРАЦІЙНОГО ПОСВІДЧЕННЯ

№ з/п

Назва лікарського засобу

Форма випуску

Підприємство-виробник

Країна

Реєстраційна процедура

Наказ МОЗ № 226 від 21.05.03; поз. № 1

АВЕЛОКС®

Розчин для інфузій по 250 мл (400 мг) у флаконах № 1

“Байєр АГ”

Німеччина

Внесення змін до тексту реєстраційного посвідчення (уточнення кількості флаконів)

Наказ МОЗ № 230 від 29.05.03; поз. № 11

ЛУЦЕТАМ®

Розчин для ін’єкцій по 5 мл (1 г) в ампулах № 10; по 15 мл (3 г) в ампулах № 4, № 20

Фармацевтичний завод ЕГІС А.Т.

Угорщина

Внесення змін до тексту реєстраційного посвідчення (уточнення кількості ампул)

Наказ МОЗ № 228 від 21.05.03; поз. № 86

ТОРВАДАК

Таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 10 мг, 20 мг № 7, № 35

“Каділа
Хелткер Лтд”

Індія

Внесення змін до тексту реєстраційного посвідчення (уточнення покриття таблетки)

?

Директор Державного фармакологічного центру
МОЗ України, академік АМН України

О.В. Стефанов

Коментарі

Коментарі до цього матеріалу відсутні. Прокоментуйте першим

Добавить свой

Ваша e-mail адреса не оприлюднюватиметься. Обов’язкові поля позначені *

*

Інші статті розділу


Останні новини та статті