МІНІСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ’Я УКРАЇНИ
НАКАЗ
від 25.06.2015 р. № 384
Про скорочення терміну застосування лікарських засобів на території України
Відповідно до частини вісімнадцятої статті 9 Закону України «Про лікарські засоби», пункту 8 Положення про Міністерство охорони здоров’я України, затвердженого постановою Кабінету України від 25 березня 2015 року № 267,
НАКАЗУЮ:
1. Скоротити термін застосування лікарських засобів на території України шляхом припинення дії реєстраційних посвідчень (сертифікатів про державну реєстрацію) згідно з переліком, що додається.
2. Управлінню фармацевтичної діяльності та якості фармацевтичної продукції (Лясковський Т.М.) забезпечити:
1) виключення з Державного реєстру лікарських засобів України та Міжвідомчої бази даних зареєстрованих в Україні лікарських засобів інформації щодо реєстрації лікарських засобів (медичних імунобіологічних препаратів), зазначених у додатку до цього наказу;
2) доведення цього наказу до відома суб’єктів ринку лікарських засобів.
3. Контроль за виконанням цього наказу залишаю за собою.
| Міністр |
О. Квіташвілі |
Додаток
до наказу Міністерства охорони здоров’я України
від 25.06.2015 № 384
ПЕРЕЛІК
лікарських засобів, термін застосування яких скорочено на території України шляхом припинення дії реєстраційних посвідчень
| Торгова назва | Форма випуску | Заявник | Виробник | Номер реєстраційного посвідчення | Дата реєстрації | Дата закінчення реєстрації |
|---|---|---|---|---|---|---|
| ЦЕРОМАКС® | розчин для ін’єкцій, 500 мг/2 мл по 2 мл (500 мг) або по 4 мл (1000 мг) в ампулах № 10 | ТОВ «Універсальне агентство «ПРО-фарма», м. Київ, Україна | БЦ Ворлд Фарм. Ко., Лтд., Республіка Корея;Ідіфарма Десарролло Фармацевтико С.Л., Іспанія | UА/12388/01/01 | 26.07.2012 | 26.07.2017 |
| ЦЕРОМАКС® | таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 500 мг № 30 (10х3) у блістерах | ТОВ «Універсальне агентство «ПРО-фарма», м. Київ, Україна | БЦ Ворлд Фарм. Ко., Лтд., Республіка Корея | UА/12388/02/01 | 26.07.2012 | 26.07.2017 |
| ТВІНСТА® | таблетки по 80 мг/10 мг № 28 (7х4) у блістерах | Берінгер Інгельхайм Інтернешнл ГмбХ, Німеччина | Берінгер Інгельхайм Фарма ГмбХ і Ко. КГ, Німеччина | UА/13679/01/01 | 16.06.2014 | 16.06.2019 |
| ТВІНСТА® | таблетки по 80 мг/5 мг № 28 (7х4) у блістерах | Берінгер Інгельхайм Інтернешнл ГмбХ, Німеччина | Берінгер Інгельхайм Фарма ГмбХ і Ко. КГ, Німеччина | UА/13680/01/01 | 16.06.2014 | 16.06.2019 |
| ПРОКСІУМ® | таблетки, вкриті оболонкою, кишково-розчинні по 40 мг № 10 (10х1), № 30 (10х3) у блістерах у пачці | ПРОФАРМА Інтернешнл Трейдинг Лімітед, Мальта | Біовіта Лабораторіз Пвт. Лтд., Індія;Лабесфаль Лабораторіос Алміро, С.А., Португалія | UА/9651/02/01 | 03.01.2012 | 03.01.2017 |
| МІЛДРАЗИН | таблетки по 500 мг № 30 (6х5), № 60 (6х10) | ТОВ «Універсальне агентство «ПРО-фарма», м. Київ, Україна | АТ «Гріндекс», Латвія | UА/10814/01/01 | 21.07.2010 | 21.07.2015 |
| ЛЕВОБАКС | розчин для інфузій, 5 мг/мл по 100 мл у флаконах № 1 | ТОВ «Універсальне агентство «ПРО-фарма», м. Київ, Україна | Біовіта Лабораторіз Пвт. Лтд., Індія | UА/10959/02/01 | 03.01.2012 | 03.01.2017 |
| КВАТТРЕКС | капсули по 250 мг № 20 (10х2) у блістерах | ТОВ «Універсальне агентство «ПРО-фарма», м. Київ, Україна | Біовіта Лабораторіз Пвт. Лтд., Індія;Лабіана Фармасьютікалс, С.Л.У., Іспанія | UА/12223/01/01 | 11.05.2012 | 11.05.2017 |
| ЦИПРОБАКС | таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 500 мг № 10 (10х1) в блістерах в коробці | ТОВ «Універсальне агентство «ПРО-фарма», м. Київ, Україна | Біовіта Лабораторіз Пвт. Лтд., Індія | UА/11001/01/01 | 01.09.2010 | 01.09.2015 |
| ЦИПРОБАКС | розчин для інфузій, 2 мг/мл по 100 мл у флаконах № 1 | ТОВ «Універсальне агентство «ПРО-фарма», м. Київ, Україна | Біовіта Лабораторіз Пвт. Лтд., Індія | UА/11001/02/01 | 30.05.2012 | 30.05.2017 |
| ЕНОКСАРИН | розчин для ін’єкцій, 2000 анти-Ха МО/0,2 мл в попередньо наповнених шприцах № 10 | ТОВ «Універсальне агентство «ПРО-фарма», м. Київ, Україна | Біовіта Лабораторіз Пвт. Лтд., Індія | UА/12881/01/01 | 15.04.2013 | 15.04.2018 |
| ЕНОКСАРИН | розчин для ін’єкцій, 4000 анти-Ха МО/0,4 мл в попередньо наповнених шприцах № 10 | ТОВ «Універсальне агентство «ПРО-фарма», м. Київ, Україна | Біовіта Лабораторіз Пвт. Лтд., Індія | UА/12881/01/02 | 15.04.2013 | 15.04.2018 |
| ЕНОКСАРИН | розчин для ін’єкцій, 8000 анти-Ха МО/0,8 мл в попередньо наповнених шприцах № 10 | ТОВ «Універсальне агентство «ПРО-фарма», м. Київ, Україна | Біовіта Лабораторіз Пвт. Лтд., Індія | UА/12881/01/03 | 15.04.2013 | 15.04.2018 |
| В.о. начальника Управління фармацевтичної діяльності та якості фармацевтичної продукції |
Т. Лясковський |
Коментарі
Коментарі до цього матеріалу відсутні. Прокоментуйте першим