Державна інспекція з контролю якості лікарських засобів Міністерства охорони здоров’я УкраїниПрипис від 17.11.2003 р. № 4188/07-20

Керівникам суб’єктів господарювання, які займаються реалізацією (торгівлею), зберіганням і застосуванням лікарських засобів

Начальникам державних інспекцій з контролю якості лікарських засобів в АР Крим, областях, містах Києві та Севастополі

ПРИПИС
від 17.11.2003 р. № 4188/07-20

На підставі ст. 15 Закону України «Про лікарські засоби», п. 3.1, п. 3.1.1 «Порядку заборони (зупинення) та вилучення з обігу лікарських засобів на території України», затвердженого наказом МОЗ України від 12.12.01 за № 497 і зареєстрованого Міністерством юстиції 28.12.01 за № 1091/6282,

в зв’язку з невідповідністю вимогам ФС 42-2595-88 (КД 42У-001-93) за показником «Механічні включення» (присутні домішки органічного походження)

Забороняю реалізацію (торгівлю), зберігання та застосування лікарського засобу Натрію хлориду розчин 0,9%, розчин для ін’єкцій 0,9% по 400 мл у пляшках, серії 2030703, виробництва ДП «ЧПК-Фарма» ТОВ «Черкаська продовольча компанія» до окремого розпорядження Державної інспекції з контролю якості лікарських засобів МОЗ України.

Суб’єктам господарської діяльності, які здійснюють реалізацію (торгівлю), зберігання та застосування лікарських засобів, у десятиденний термін після одержання припису перевірити наявність лікарського засобу Натрію хлориду розчин 0,9%, розчин для ін’єкцій 0,9% по 400 мл у пляшках, серії 2030703, виробництва ДП «ЧПК-Фарма» ТОВ «Черкаська продовольча компанія».

При виявленні зразків цього лікарського засобу вжити заходів щодо вилучення його з обігу шляхом повернення постачальнику (виробнику).

Суб’єкту господарської діяльності, при наявності вказаного лікарського засобу, повідомити державну інспекцію з контролю якості лікарських засобів за місцем розташування про вжиті заходи щодо виконання припису. При наступних поставках лікарського засобу суб’єкт господарювання повинен вжити заходів щодо запобігання придбанню та застосуванню лікарського засобу, наведеного в приписі.

Контроль за виконанням припису здійснюють територіальні інспекції за місцем розташування.

Невиконання припису тягне за собою відповідальність згідно з чинним законодавством України.

Копії припису направлені:

ДП «Державний фармакологічний центр»,

ДП «ЧПК-Фарма» ТОВ «Черкаська продовольча компанія».

Заступник Головного державного інспектора України з контролю якості лікарських засобів

С.В. Сур

Цікава інформація для Вас:

Коментарі

Коментарі до цього матеріалу відсутні. Прокоментуйте першим

Добавить свой

Ваша e-mail адреса не оприлюднюватиметься. Обов’язкові поля позначені *

*

Останні новини та статті