Міністерство охорони здоров’я УкраїниНаказ від 27.10.2003 р. № 492

Відповідно до Закону України « Про лікарські засоби» та постанови Кабінету Міністрів України від 13.09.00 № 1422 « Про затвердження Порядку державної реєстрації (перереєстрації) лікарського засобу і розмірів збору за державну реєстрацію (перереєстрацію) лікарського засобу»

НАКАЗУЮ:

1. Зареєструвати та внести до Державного реєстру лікарських засобів України лікарські засоби згідно з переліком (додаток 1).

2. Внести зміни до тексту реєстраційного посвідчення (додаток 2).

3. Контроль за виконанням цього наказу покласти на заступника Міністра Пасічника М.Ф.

Міністр

? А.В. Підаєв


Додаток 1
до Наказу Міністерства охорони здоров’я України
від 27.10.2003 р. № 492

ПЕРЕЛІК
ЗАРЕЄСТРОВАНИХ ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ, ЯКІ ВНОСЯТЬСЯ ДО ДЕРЖАВНОГО РЕЄСТРУ ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ УКРАЇНИ

№ з/п

Назва лікарського засобу

Форма випуску

Підприємство-виробник

Країна

Реєстраційна процедура

1

АЛЬФАФОРКАЛ

Капсули по 0,25 мкг № 30 (10х3)

«Кусум Хелтхкер»

Індія

Реєстрація на 5 років

2

АЛЬФАФОРКАЛ

Капсули по 0,25 мкг in bulk № 30

«Кусум Хелтхкер»

Індія

Реєстрація на 5 років

3

АЛЬФАФОРКАЛ ПЛЮС

Капсули № 30 (10х3)

«Кусум Хелтхкер»

Індія

Реєстрація на 5 років

4

АЛЬФАФОРКАЛ ПЛЮС

Капсули in bulk № 30

«Кусум Хелтхкер»

Індія

Реєстрація на 5 років

5

БОРНА КИСЛОТА

Розчин для зовнішнього застосування, спиртовий 3% по 20 мл у флаконах-
крапельницях

Кіровоградське обласне комунальне підприємство «Ліки Кіровоградщини»

Україна, м. Кіровоград

Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення

6

БОРНА КИСЛОТА

Порошок кристалічний по 10 г у банках

ЗАТ Фармацевтична фабрика «Віола»

Україна, м. Запоріжжя

Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії / реєстраційного посвідчення

7

БРИЛЬЯНТОВИЙ ЗЕЛЕНИЙ

Розчин для зовнішнього застосування, спиртовий 1% по 10 мл у флаконах-крапельницях; по 20 мл у флаконах

Кіровоградське обласне комунальне підприємство «Ліки Кіровоградщини»

Україна, м. Кіровоград

Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення

8

ГРИЦИКІВ ТРАВА

Трава по 75 г у пакетах

ЗАТ Фармацевтична фабрика «Віола»

Україна, м. Запоріжжя

Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення

9

ГРУДНИЙ ЗБІР № 2

Збір по 100 г у пакетах

ЗАТ Фармацевтична фабрика «Віола»

Україна, м. Запоріжжя

Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення

10

ДИКЛОФЕНАК НАТРІЮ

Таблетки по 0,025 г № 10, № 25, № 10х10, № 25х10 у контурних чарункових упаковках; № 25 у контейнерах пластмасових

Харківське державне фармацевтичне підприємство «Здоров’я народу», Україна, м. Харків

Харківське державне фармацевтичне підприємство « Здоров’я народу», Україна, м. Харків

Зміна виробника (внесення змін до тексту реєстраційного посвідчення)

11

ЕТАМБУТОЛ-ЛХФЗ

Таблетки по 0,4 г № 10х5 у контурних чарункових упаковках; № 50, № 1300 у банках

ВАТ «Луганський хіміко-фармацевтичний завод»

Україна, м. Луганськ

Реєстрація на 5 років

12

ЗАСПОКІЙЛИВИЙ ЗБІР

Збір по 75 г, 100 г у пакетах

ЗАТ Фармацевтична фабрика «Віола»

Україна, м. Запоріжжя

Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення

13

КВАДЕВІТ

Таблетки, вкриті оболонкою, № 10, № 10х3 у контурних чарункових упаковках

ЗАТ «Київський вітамінний завод»

Україна, м. Київ

Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; уточнення назви виробника

14

ЛАЗОЛВАН®

Сироп по 100 мл (15 мг/ 5 мл) у флаконах № 1

«Берінгер Інгельхайм Еллас А.Е. (S.A.)», підрозділ «Берінгер Інгельхайм Інтернешнл ГмбХ», Німеччина

Греція/ Німеччина

Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення

15

ЛАЗОЛВАН®

Таблетки по 30 мг № 20, № 50

«Берінгер Інгельхайм Еллас А.Е. (S.A.)», підрозділ «Берінгер Інгельхайм Інтернешнл ГмбХ», Німеччина

Греція/ Німеччина

Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення

16

МІТОМІЦИН-МІЛІ

Порошок для приготування розчину для ін’єкцій по 10 мг, 20 мг у флаконах № 5

«Мілі Хелскере Приват Лімітед», Індія, для « Мілі Хелскере Лімітед», Великобританія

Індія/ Великобританія

Реєстрація на 5 років

17

МУЛЬТИ-ВІТАМІНИ ФОРТЕ

Таблетки № 100 у пластикових флаконах

«Фарметікс Інк»

Канада

Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; уточнення назви виробника

18

НАФТИЗИН®

Розчин 0,05%, 0,1% по 5 мл, 10 мл у флаконах поліетиленових

ВАТ «Фармак»

Україна, м. Київ

Реєстрація додаткової упаковки (внесення змін до тексту реєстраційного посвідчення)

19

СЕДАВІТ

Розчин для перорального застосування по 100 мл у банках, пляшках; по 200 мл у флаконах

AT «Галичфарм»

Україна, м. Львів

Реєстрація на 5 років

20

ФУРАЦИЛІН

Розчин для зовнішнього застосування, спиртовий 1:1500 по 20 мл у флаконах; флаконах-крапельницях; по 4,5 кг у флаконах

ЗАТ Фармацевтична фабрика «Віола»

Україна, м. Запоріжжя

Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення

Директор Державного фармакологічного центру МОЗ України, академік АМН України

О.В. Стефанов


Додаток 2
до Наказу Міністерства охорони здоров’я України
від 27.10.2003 р. № 492

ВНЕСЕННЯ ЗМІН ДО ТЕКСТУ РЕЄСТРАЦІЙНОГО ПОСВІДЧЕННЯ

№ з/п

Назва лікарського засобу

Форма випуску

Підприємство-виробник

Країна

Реєстраційна процедура

Наказ МОЗ № 392 від 26.08.03; поз. № 15

ЕЛОКСАТИН

Порошок ліофілізований для приготування розчину для інфузій по 36 мл (50 мг оксаліплатину); по 50 мл (100 мг оксаліплатину) у флаконах № 1

«Санофі Вінтроп Індастріа»

Франція

Уточнення написання лікарської форми згідно з Класифікатором (внесення змін до тексту реєстраційного посвідчення)

Директор Державного фармакологічного центру МОЗ України, академік АМН України

О.В. Стефанов

Коментарі

Коментарі до цього матеріалу відсутні. Прокоментуйте першим

Добавить свой

Ваша e-mail адреса не оприлюднюватиметься. Обов’язкові поля позначені *

*

Останні новини та статті