Відповідно до Закону України « Про лікарські засоби» та постанови Кабінету Міністрів України від 13.09.00 № 1422 « Про затвердження Порядку державної реєстрації (перереєстрації) лікарського засобу і розмірів збору за державну реєстрацію (перереєстрацію) лікарського засобу»
НАКАЗУЮ:
1. Зареєструвати та внести до Державного реєстру лікарських засобів України лікарські засоби згідно з переліком (додаток 1).
2. Внести зміни до тексту реєстраційного посвідчення (додаток 2).
3. Контроль за виконанням цього наказу покласти на заступника Міністра Пасічника М.Ф.
Міністр |
? А.В. Підаєв |
Додаток 1 |
ПЕРЕЛІК
ЗАРЕЄСТРОВАНИХ ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ, ЯКІ ВНОСЯТЬСЯ ДО ДЕРЖАВНОГО РЕЄСТРУ ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ УКРАЇНИ
№ з/п |
Назва лікарського засобу |
Форма випуску |
Підприємство-виробник |
Країна |
Реєстраційна процедура |
1 |
АЛЬФАФОРКАЛ |
Капсули по 0,25 мкг № 30 (10х3) |
«Кусум Хелтхкер» |
Індія |
Реєстрація на 5 років |
2 |
АЛЬФАФОРКАЛ |
Капсули по 0,25 мкг in bulk № 30 |
«Кусум Хелтхкер» |
Індія |
Реєстрація на 5 років |
3 |
АЛЬФАФОРКАЛ ПЛЮС |
Капсули № 30 (10х3) |
«Кусум Хелтхкер» |
Індія |
Реєстрація на 5 років |
4 |
АЛЬФАФОРКАЛ ПЛЮС |
Капсули in bulk № 30 |
«Кусум Хелтхкер» |
Індія |
Реєстрація на 5 років |
5 |
БОРНА КИСЛОТА |
Розчин для зовнішнього застосування, спиртовий 3% по 20 мл у флаконах- |
Кіровоградське обласне комунальне підприємство «Ліки Кіровоградщини» |
Україна, м. Кіровоград |
Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення |
6 |
БОРНА КИСЛОТА |
Порошок кристалічний по 10 г у банках |
ЗАТ Фармацевтична фабрика «Віола» |
Україна, м. Запоріжжя |
Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії / реєстраційного посвідчення |
7 |
БРИЛЬЯНТОВИЙ ЗЕЛЕНИЙ |
Розчин для зовнішнього застосування, спиртовий 1% по 10 мл у флаконах-крапельницях; по 20 мл у флаконах |
Кіровоградське обласне комунальне підприємство «Ліки Кіровоградщини» |
Україна, м. Кіровоград |
Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення |
8 |
ГРИЦИКІВ ТРАВА |
Трава по 75 г у пакетах |
ЗАТ Фармацевтична фабрика «Віола» |
Україна, м. Запоріжжя |
Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення |
9 |
ГРУДНИЙ ЗБІР № 2 |
Збір по 100 г у пакетах |
ЗАТ Фармацевтична фабрика «Віола» |
Україна, м. Запоріжжя |
Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення |
10 |
ДИКЛОФЕНАК НАТРІЮ |
Таблетки по 0,025 г № 10, № 25, № 10х10, № 25х10 у контурних чарункових упаковках; № 25 у контейнерах пластмасових |
Харківське державне фармацевтичне підприємство «Здоров’я народу», Україна, м. Харків |
Харківське державне фармацевтичне підприємство « Здоров’я народу», Україна, м. Харків |
Зміна виробника (внесення змін до тексту реєстраційного посвідчення) |
11 |
ЕТАМБУТОЛ-ЛХФЗ |
Таблетки по 0,4 г № 10х5 у контурних чарункових упаковках; № 50, № 1300 у банках |
ВАТ «Луганський хіміко-фармацевтичний завод» |
Україна, м. Луганськ |
Реєстрація на 5 років |
12 |
ЗАСПОКІЙЛИВИЙ ЗБІР |
Збір по 75 г, 100 г у пакетах |
ЗАТ Фармацевтична фабрика «Віола» |
Україна, м. Запоріжжя |
Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення |
13 |
КВАДЕВІТ |
Таблетки, вкриті оболонкою, № 10, № 10х3 у контурних чарункових упаковках |
ЗАТ «Київський вітамінний завод» |
Україна, м. Київ |
Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; уточнення назви виробника |
14 |
ЛАЗОЛВАН® |
Сироп по 100 мл (15 мг/ 5 мл) у флаконах № 1 |
«Берінгер Інгельхайм Еллас А.Е. (S.A.)», підрозділ «Берінгер Інгельхайм Інтернешнл ГмбХ», Німеччина |
Греція/ Німеччина |
Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення |
15 |
ЛАЗОЛВАН® |
Таблетки по 30 мг № 20, № 50 |
«Берінгер Інгельхайм Еллас А.Е. (S.A.)», підрозділ «Берінгер Інгельхайм Інтернешнл ГмбХ», Німеччина |
Греція/ Німеччина |
Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення |
16 |
МІТОМІЦИН-МІЛІ |
Порошок для приготування розчину для ін’єкцій по 10 мг, 20 мг у флаконах № 5 |
«Мілі Хелскере Приват Лімітед», Індія, для « Мілі Хелскере Лімітед», Великобританія |
Індія/ Великобританія |
Реєстрація на 5 років |
17 |
МУЛЬТИ-ВІТАМІНИ ФОРТЕ |
Таблетки № 100 у пластикових флаконах |
«Фарметікс Інк» |
Канада |
Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; уточнення назви виробника |
18 |
НАФТИЗИН® |
Розчин 0,05%, 0,1% по 5 мл, 10 мл у флаконах поліетиленових |
ВАТ «Фармак» |
Україна, м. Київ |
Реєстрація додаткової упаковки (внесення змін до тексту реєстраційного посвідчення) |
19 |
СЕДАВІТ |
Розчин для перорального застосування по 100 мл у банках, пляшках; по 200 мл у флаконах |
AT «Галичфарм» |
Україна, м. Львів |
Реєстрація на 5 років |
20 |
ФУРАЦИЛІН |
Розчин для зовнішнього застосування, спиртовий 1:1500 по 20 мл у флаконах; флаконах-крапельницях; по 4,5 кг у флаконах |
ЗАТ Фармацевтична фабрика «Віола» |
Україна, м. Запоріжжя |
Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення |
Директор Державного фармакологічного центру МОЗ України, академік АМН України |
О.В. Стефанов |
Додаток 2 |
ВНЕСЕННЯ ЗМІН ДО ТЕКСТУ РЕЄСТРАЦІЙНОГО ПОСВІДЧЕННЯ
№ з/п |
Назва лікарського засобу |
Форма випуску |
Підприємство-виробник |
Країна |
Реєстраційна процедура |
Наказ МОЗ № 392 від 26.08.03; поз. № 15 |
ЕЛОКСАТИН |
Порошок ліофілізований для приготування розчину для інфузій по 36 мл (50 мг оксаліплатину); по 50 мл (100 мг оксаліплатину) у флаконах № 1 |
«Санофі Вінтроп Індастріа» |
Франція |
Уточнення написання лікарської форми згідно з Класифікатором (внесення змін до тексту реєстраційного посвідчення) |
Директор Державного фармакологічного центру МОЗ України, академік АМН України |
О.В. Стефанов |
Коментарі
Коментарі до цього матеріалу відсутні. Прокоментуйте першим