Міністерство охорони здоров’я УкраїниНаказ від 30.10.2003 р. № 500

Відповідно до Закону України «Про лікарські засоби» та постанови Кабінету Міністрів України від 13.09.2000 р. № 1422 «Про затвердження Порядку державної реєстрації (перереєстрації) лікарського засобу і розмірів збору за державну реєстрацію (перереєстрацію) лікарського засобу»

НАКАЗУЮ:

1. Зареєструвати та внести до Державного реєстру лікарських засобів України лікарські засоби згідно з переліком (додаток 1).

2. Внести зміни до тексту реєстраційного посвідчення (додаток 2).

3. Контроль за виконанням цього наказу покласти на заступника Міністра Пасічника М.Ф.

Міністр

? А.В. Підаєв


Додаток 1
до Наказу Міністерства охорони здоров’я України
від 30.10.2003 р. № 500

ПЕРЕЛІК
ЗАРЕЄСТРОВАНИХ ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ, ЯКІ ВНОСЯТЬСЯ ДО ДЕРЖАВНОГО РЕЄСТРУ ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ УКРАЇНИ

№ з/п

Назва лікарського засобу

Форма випуску

Підприємство-
заявник

Країна

Підприємство-
виробник

Країна

Реєстраційна процедура

1

АСКОРБІНОВА КИСЛОТА

Розчин для ін’єкцій 5% по 2 мл в ампулах № 10

ВАТ «Новосибхімфарм»

Російська Федерація

ВАТ «Новосибхімфарм»

Російська Федерація

Реєстрація на 5 років

2

ЕКСТРАКТ АЛОЕ

Розчин для ін’єкцій по  1 мл в ампулах № 10

ВАТ «Новосибхімфарм»

Російська Федерація

ВАТ «Новосибхімфарм»

Російська Федерація

Реєстрація на 5 років

3

ІЗОПРИНОЗИН

Таблетки по 500 мг № 50

АТ Фармацевтичний завод «Біогал», Угорщина; група підприємств ТЕВА

Угорщина

АТ Фармацевтичний завод «Біогал», Угорщина; група підприємств ТЕВА

Угорщина

Зміна назви заявника (внесення змін до тексту реєстраційного посвідчення)

4

КОДТЕРПІН ІС

Таблетки № 6, № 10 у контурних чарункових упаковках (фасування із in bulk фірми-виробника Державного хіміко-
фармацевтичного підприємства «ІнтерХім-1», НАН України)

ВАТ «Сумісне українсько-бельгійське хімічне підприємство «ІнтерХім»

Україна

ВАТ «Сумісне українсько-бельгійське хімічне підприємство «ІнтерХім»

Україна

Реєстрація на 5 років

5

МЕВАКОР®

Таблетки по 20 мг № 28, № 60, по 40 мг № 60

Мерк Шарп і Доум Ідеа Інк

Швейцарія

Мерк Шарп і Доум Б. В., Нідерланди, корпорації «Мерк Шарп і Доум», США

Нідерланди/ США

Реєстрація на 5 років

6

МЕМОРІЯ®

Краплі для перорального застосування по 20 мл, 50 мл, 100 мл у флаконах

«Ріхард Біттнер ГмбХ»

Австрія

«Ріхард Біттнер ГмбХ»

Австрія

Реєстрація на 5 років

7

М’ЯТИ ПЕРЦЕВОЇ НАСТОЙКА

Настойка по 25 мл у флаконах

Київське обласне державне комунальне підприємство «Фармацевтична фабрика»

Україна

Київське обласне державне комунальне підприємство «Фармацевтична фабрика»

Україна

Реєстрація на 5 років

8

НІТРОСОРБІД-Н.С.

Таблетки по 0,01 г № 50 (10х5) у контурних чарункових упаковках

ВАТ Щолківський вітамінний завод

Російська Федерація

ВАТ Щолківський вітамінний завод

Російська Федерація

Реєстрація на 5 років

9

ОМЕПРАЗОЛ-Н.С.

Капсули по 0,02 г № 30 (10х3) у контурних чарункових упаковках

ВАТ Щолківський вітамінний завод

Російська Федерація

ВАТ Щолківський вітамінний завод

Російська Федерація

Реєстрація на 5 років

10

ОРИГІНАЛЬНИЙ ВЕЛИКИЙ БАЛЬЗАМ БІТТНЕРА

Бальзам по 50 мл, 100 мл, 250 мл, 500 мл у флаконах

«Ріхард Біттнер ГмбХ»

Австрія

«Ріхард Біттнер ГмбХ»

Австрія

Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; уточнення лікарської форми

11

ПЕНТОКСИФІЛІН

Таблетки кишково-розчинні по 0,1 г № 60 (10х6) у контурних чарункових упаковках

ВАТ Щолківський вітамінний завод

Російська Федерація

ВАТ Щолківський вітамінний завод

Російська Федерація

Реєстрація на 5 років

12

РЕВАЛІД

Капсули № 30

АТ Фармацевтичний завод «Біогал», Угорщина; група підприємств ТЕВА

Угорщина

АТ Фармацевтичний завод «Біогал», Угорщина; група підприємств ТЕВА

Угорщина

Зміна назви заявника (внесення змін до тексту реєстраційного посвідчення)

13

САНДІМУН

Концентрат для інфузій по 50 мг/мл, 250 мг/5 мл в ампулах № 10

Новартіс Фарма АГ

Швейцарія

Новартіс Фарма АГ

Швейцарія

Реєстрація на 5 років

14

ФАРМАЗОЛІН® Н

Краплі назальні 0,1% по 10 мл у флаконах

ВАТ «Фармак»

Україна

ВАТ «Фармак»

Україна

Реєстрація на 5 років

15

ФЛОРИСЕД-
ЗДОРОВ’Я

Капсули № 10х2 у контурних чарункових упаковках

ТОВ «Фармацевтична компанія «Здоров’я»

Україна

ТОВ «Фармацевтична компанія «Здоров’я»

Україна

Реєстрація на 5 років

16

ХОЛЕДІУС

Краплі гомеопатичні по  25 мл у флаконах

ТОВ «Таліон-А»

Російська Федерація

ТОВ «Таліон-А»

Російська Федерація

Реєстрація на 5 років

17

ЦЕБРИЛІЗИН

Розчин для ін’єкцій по  1 мл в ампулах № 10

ЗАТ «Бринцалов А»

Російська Федерація

ЗАТ «Бринцалов А»

Російська Федерація

Реєстрація на 5 років

18

ЦИСПЛАТИН

Кристалічний порошок (субстанція) для виробництва стерильних лікарських форм у пластмасових мішках або в  алюмінієвих банках

ВАТ «Фармак»

Україна

«Shandong Qilu Pharmaceutical Co., Ltd»

Китай

Реєстрація на 5 років


Додаток 2
до Наказу Міністерства охорони здоров’я України
від 30.10.2003 р. № 500?

ВНЕСЕННЯ ЗМІН ДО ТЕКСТУ РЕЄСТРАЦІЙНОГО ПОСВІДЧЕННЯ

№ з/п

Назва лікарського засобу

Форма випуску

Підприємство-виробник

Країна

Реєстраційна процедура

Наказ МОЗ № 491 від 27.10.2003 р.; поз. 51

СІАЛІС

Таблетки, вкриті оболонкою, по 20 мг № 1, № 2, № 4, № 8

«Елі Ліллі енд Компані Лімітед»

Великобританія

Уточнення написання упаковки (було — у блістерах)

Директор Державного фармакологічного центру МОЗ України, академік АМН України

О.В. Стефанов

Комментарии

Нет комментариев к этому материалу. Прокомментируйте первым

Добавить свой

Ваш e-mail не будет опубликован. Обязательные поля помечены *

*


Последние новости и статьи