Відповідно до Закону України «Про лікарські засоби» та постанови Кабінету Міністрів України від 13.09.2000 р. № 1422 «Про затвердження Порядку державної реєстрації (перереєстрації) лікарського засобу і розмірів збору за державну реєстрацію (перереєстрацію) лікарського засобу»
НАКАЗУЮ:
1. Зареєструвати та внести до Державного реєстру лікарських засобів України лікарські засоби згідно з переліком (додаток 1).
2. Внести зміни до тексту реєстраційного посвідчення (додаток 2).
3. Контроль за виконанням цього наказу покласти на заступника Міністра Пасічника М.Ф.
Міністр |
? А.В. Підаєв |
Додаток 1 |
ПЕРЕЛІК
ЗАРЕЄСТРОВАНИХ ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ, ЯКІ ВНОСЯТЬСЯ ДО ДЕРЖАВНОГО РЕЄСТРУ ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ УКРАЇНИ
№ з/п |
Назва лікарського засобу |
Форма випуску |
Підприємство- |
Країна |
Підприємство- |
Країна |
Реєстраційна процедура |
1 |
АСКОРБІНОВА КИСЛОТА |
Розчин для ін’єкцій 5% по 2 мл в ампулах № 10 |
ВАТ «Новосибхімфарм» |
Російська Федерація |
ВАТ «Новосибхімфарм» |
Російська Федерація |
Реєстрація на 5 років |
2 |
ЕКСТРАКТ АЛОЕ |
Розчин для ін’єкцій по 1 мл в ампулах № 10 |
ВАТ «Новосибхімфарм» |
Російська Федерація |
ВАТ «Новосибхімфарм» |
Російська Федерація |
Реєстрація на 5 років |
3 |
ІЗОПРИНОЗИН |
Таблетки по 500 мг № 50 |
АТ Фармацевтичний завод «Біогал», Угорщина; група підприємств ТЕВА |
Угорщина |
АТ Фармацевтичний завод «Біогал», Угорщина; група підприємств ТЕВА |
Угорщина |
Зміна назви заявника (внесення змін до тексту реєстраційного посвідчення) |
4 |
КОДТЕРПІН ІС |
Таблетки № 6, № 10 у контурних чарункових упаковках (фасування із in bulk фірми-виробника Державного хіміко- |
ВАТ «Сумісне українсько-бельгійське хімічне підприємство «ІнтерХім» |
Україна |
ВАТ «Сумісне українсько-бельгійське хімічне підприємство «ІнтерХім» |
Україна |
Реєстрація на 5 років |
5 |
МЕВАКОР® |
Таблетки по 20 мг № 28, № 60, по 40 мг № 60 |
Мерк Шарп і Доум Ідеа Інк |
Швейцарія |
Мерк Шарп і Доум Б. В., Нідерланди, корпорації «Мерк Шарп і Доум», США |
Нідерланди/ США |
Реєстрація на 5 років |
6 |
МЕМОРІЯ® |
Краплі для перорального застосування по 20 мл, 50 мл, 100 мл у флаконах |
«Ріхард Біттнер ГмбХ» |
Австрія |
«Ріхард Біттнер ГмбХ» |
Австрія |
Реєстрація на 5 років |
7 |
М’ЯТИ ПЕРЦЕВОЇ НАСТОЙКА |
Настойка по 25 мл у флаконах |
Київське обласне державне комунальне підприємство «Фармацевтична фабрика» |
Україна |
Київське обласне державне комунальне підприємство «Фармацевтична фабрика» |
Україна |
Реєстрація на 5 років |
8 |
НІТРОСОРБІД-Н.С. |
Таблетки по 0,01 г № 50 (10х5) у контурних чарункових упаковках |
ВАТ Щолківський вітамінний завод |
Російська Федерація |
ВАТ Щолківський вітамінний завод |
Російська Федерація |
Реєстрація на 5 років |
9 |
ОМЕПРАЗОЛ-Н.С. |
Капсули по 0,02 г № 30 (10х3) у контурних чарункових упаковках |
ВАТ Щолківський вітамінний завод |
Російська Федерація |
ВАТ Щолківський вітамінний завод |
Російська Федерація |
Реєстрація на 5 років |
10 |
ОРИГІНАЛЬНИЙ ВЕЛИКИЙ БАЛЬЗАМ БІТТНЕРА |
Бальзам по 50 мл, 100 мл, 250 мл, 500 мл у флаконах |
«Ріхард Біттнер ГмбХ» |
Австрія |
«Ріхард Біттнер ГмбХ» |
Австрія |
Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; уточнення лікарської форми |
11 |
ПЕНТОКСИФІЛІН |
Таблетки кишково-розчинні по 0,1 г № 60 (10х6) у контурних чарункових упаковках |
ВАТ Щолківський вітамінний завод |
Російська Федерація |
ВАТ Щолківський вітамінний завод |
Російська Федерація |
Реєстрація на 5 років |
12 |
РЕВАЛІД |
Капсули № 30 |
АТ Фармацевтичний завод «Біогал», Угорщина; група підприємств ТЕВА |
Угорщина |
АТ Фармацевтичний завод «Біогал», Угорщина; група підприємств ТЕВА |
Угорщина |
Зміна назви заявника (внесення змін до тексту реєстраційного посвідчення) |
13 |
САНДІМУН |
Концентрат для інфузій по 50 мг/мл, 250 мг/5 мл в ампулах № 10 |
Новартіс Фарма АГ |
Швейцарія |
Новартіс Фарма АГ |
Швейцарія |
Реєстрація на 5 років |
14 |
ФАРМАЗОЛІН® Н |
Краплі назальні 0,1% по 10 мл у флаконах |
ВАТ «Фармак» |
Україна |
ВАТ «Фармак» |
Україна |
Реєстрація на 5 років |
15 |
ФЛОРИСЕД- |
Капсули № 10х2 у контурних чарункових упаковках |
ТОВ «Фармацевтична компанія «Здоров’я» |
Україна |
ТОВ «Фармацевтична компанія «Здоров’я» |
Україна |
Реєстрація на 5 років |
16 |
ХОЛЕДІУС |
Краплі гомеопатичні по 25 мл у флаконах |
ТОВ «Таліон-А» |
Російська Федерація |
ТОВ «Таліон-А» |
Російська Федерація |
Реєстрація на 5 років |
17 |
ЦЕБРИЛІЗИН |
Розчин для ін’єкцій по 1 мл в ампулах № 10 |
ЗАТ «Бринцалов А» |
Російська Федерація |
ЗАТ «Бринцалов А» |
Російська Федерація |
Реєстрація на 5 років |
18 |
ЦИСПЛАТИН |
Кристалічний порошок (субстанція) для виробництва стерильних лікарських форм у пластмасових мішках або в алюмінієвих банках |
ВАТ «Фармак» |
Україна |
«Shandong Qilu Pharmaceutical Co., Ltd» |
Китай |
Реєстрація на 5 років |
Додаток 2 |
ВНЕСЕННЯ ЗМІН ДО ТЕКСТУ РЕЄСТРАЦІЙНОГО ПОСВІДЧЕННЯ
№ з/п |
Назва лікарського засобу |
Форма випуску |
Підприємство-виробник |
Країна |
Реєстраційна процедура |
Наказ МОЗ № 491 від 27.10.2003 р.; поз. 51 |
СІАЛІС |
Таблетки, вкриті оболонкою, по 20 мг № 1, № 2, № 4, № 8 |
«Елі Ліллі енд Компані Лімітед» |
Великобританія |
Уточнення написання упаковки (було – у блістерах) |
Директор Державного фармакологічного центру МОЗ України, академік АМН України |
О.В. Стефанов |
Коментарі
Коментарі до цього матеріалу відсутні. Прокоментуйте першим