Міністерство охорони здоров’я УкраїниНаказ від 19.01.2004 р. № 30

Відповідно до Закону України «Про лікарські засоби» та постанови Кабінету Міністрів України від 13.09.00 № 1422 «Про затвердження Порядку державної реєстрації (перереєстрації) лікарського засобу і розмірів збору за державну реєстрацію (перереєстрацію) лікарського засобу»

НАКАЗУЮ:

1. Зареєструвати та внести до Державного реєстру лікарських засобів України лікарські засоби згідно з переліком (додається).

2. Контроль за виконанням цього наказу покласти на заступника Міністра Загороднього В.В.

В.о. Міністра

В.В. Загородній


Додаток
до Наказу Міністерства охорони здоров’я України
від 19.01.2004 р. № 30

ПЕРЕЛІК

ЗАРЕЄСТРОВАНИХ ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ, ЯКІ ВНОСЯТЬСЯ ДО ДЕРЖАВНОГО РЕЄСТРУ ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ УКРАЇНИ

№ з/п

Назва лікарського засобу

Форма випуску

Заявник

Країна

Виробник

Країна

Реєстраційна процедура

1

АМПІЦИЛІНУ НАТРІЄВА СІЛЬ

Порошок (субстанція) у потрійних поліетиленових пакетах

ВАТ «Київмедпрепарат»

Україна, м. Київ

Chemo Iberica S.A.

Іспанія

Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення

2

БАКЛОФЕН

Таблетки по 10 мг № 50

Фармацевтичний завод «Польфарма» С.А.

Польща

Фармацевтичний завод «Польфарма» С.А.

Польща

Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення

3

БАКЛОФЕН

Таблетки по 25 мг № 50

Фармацевтичний завод «Польфарма» С.А.

Польща

Фармацевтичний завод «Польфарма» С.А.

Польща

Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення

4

БАФЕТАЛ

Порошок (субстанція) у мішках із плівки поліетиленової для виробництва нестерильних лікарських форм

ВАТ «Сумісне українсько-бельгійське хімічне підприємство «ІнтерХім»

Україна, м. Одеса

Nantong General Pharmaceutical Factory

Китай

Реєстрація на 5 років

5

БЕТАМЕТАЗОНУ ДИ- ПРОПІОНАТ (BETAMETHA-SONЕ DIPROPIONATE)

Порошок (субстанція) у пакетах поліетиленових для виробництва нестерильних лікарських форм

ВАТ «Київмедпрепарат»

Україна, м. Київ

Chemo Iberica S.A.

Іспанія

Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення

6

БЕТАСЕРК®

Таблетки по 8 мг № 30, № 100

Солвей Фармацеутікалз Б.В.

Нідерланди

Солвей Фармацеутікалз Б.В.

Нідерланди

Зміна назви лікарського засобу

7

БЕТАСЕРК®

Таблетки по 16 мг № 30, № 60

Солвей Фармацеутікалз Б.В.

Нідерланди

Солвей Фармацеутікалз Б.В.

Нідерланди

Реєстрація додаткової упаковки, зміна назви лікарського засобу

8

БЕТАСЕРК®

Таблетки по 24 мг № 20, № 50, № 100

Солвей Фармацеутікалз Б.В.

Нідерланди

Солвей Фармацеутікалз Б.В.

Нідерланди

Реєстрація додаткової дози; зміна назви лікарського засобу

9

БЄРОККА КАЛЬЦІЙ І МАГНІЙ

Таблетки шипучі № 10

Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд.

Швейцарія

Лабораторія Рош Ніколас, Франція, дочірня компанія концерну Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд, Швейцарія

Франція/Швейцарія

Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; зміна назви виробника

10

БІСАКОДИЛ

Драже по 5 мг № 30 у блістерах

«Ай-Сі-Ен Польфа Жешув AT»

Польща

«Ай-Сі-Ен Польфа Жешув AT»

Польща

Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення

11

ГАЛАНТАМІНУ ГІДРОБРОМІД

Розчин для ін’єкцій 0,5% по 1 мл в ампулах № 10

ДАК «Узфармсаноат» ВАТ «Узхімфарм»

Узбекистан

ДАК «Узфармсаноат» ВАТ «Узхімфарм»

Узбекистан

Реєстрація на 5 років

12

ГЕНТАМІЦИН

Розчин для ін’єкцій по  2 мл (80 мг) в ампулах № 10

Хемофарм

Сербія і Чорногорія

Хемофарм

Сербія і Чорногорія

Зміна назви країни

13

ГЕПАСОЛ® А

Розчин для інфузій по 500 мл у флаконах

Хемофарм

Сербія і Чорногорія

Хемофарм

Сербія і Чорногорія

Зміна назви країни

14

ДЕКСАЛГІН®

Таблетки, вкриті оболонкою, по 25 мг № 10, № 30, № 50

Берлін-Хемі АГ (Менаріні Груп)

Німеччина

Берлін-Хемі АГ (Менаріні Груп)

Німеччина

Реєстрація на 5 років

15

ДЕПО-ПРОВЕРА

Суспензія для ін’єкцій по 3,3 мл (500 мг); no 6,7 мл (1000 мг) у флаконах № 1

Фармація Н.В./С.А., Бельгія — компанія групи Пфайзер, США

Бельгія/ США

Фармація Н.В./С.А., Бельгія — компанія групи Пфайзер, США

Бельгія/ США

Реєстрація на 5 років

16

ДИСКИ З АНТИБІОТИКАМИ ДЛЯ ВИЗНАЧЕННЯ ЧУТЛИВОСТІ МІКРООРГАНІЗМІВ ДО ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ

Диски № 100 у флаконах

ТОВ «Аспект»

Україна, м. Київ

ТОВ «Аспект»

Україна, м. Київ

Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; зміна назви лікарського засобу

17

ДОПМІН

Концентрат для приготування розчину для інфузій по 5 мл (40 мг/мл) в ампулах № 5

Оріон Корпорейшн

Фінляндія

Оріон Корпорейшн

Фінляндія

Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; уточнення лікарської форми

18

ЕНЕРГІН

Капсули м’які № 15

ГлаксоСмітКляйн Експорт Лімітед

Великобританія

ГлаксоСмітКляйн Єгипет С.А.Е.

Єгипет

Реєстрація на 5 років

19

ІТРАКОНАЗОЛ

Пелети (субстанція) у поліетиленових пакетах для виробництва нестерильних лікарських форм

ТОВ «Фарма СтарТ»

Україна, м. Київ

Ліконса С.А.

Іспанія

Реєстрація на 5 років

20

КАРБОМЕР 934 P (КАРБОПОЛ 934 P)

Порошок (допоміжна речовина) у пакетах подвійних поліетиленових для виробництва нестерильних лікарських форм

ВАТ «Київмедпрепарат»

Україна, м. Київ

Noveon

США

Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення

21

КЕНАЛОГ 40

Суспензія для ін’єкцій по 1 мл (40 мг) в ампулах № 5

КРКА. д.д.. Ново место

Словенія

КРКА. д.д., Ново место

Словенія

Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; уточнення назви препарату

22

КЕТОРОЛАК-АВАНТ™

Розчин для ін’єкцій по  1 мл (30 мг) в ампулах № 10, № 10х100

Седа Фарма Лімітед

Великобританія

Свіфт Хелскеа Пвт. Лтд

Індія

Уточнення назви препарату

23

КОФЕЇН-БЕНЗОАТ НАТРІЮ

Розчин для ін’єкцій 10% по 1 мл в ампулах № 10

Дочірнє підприємство «Дослідний завод Державного наукового центру лікарських засобів» Державної акціонерної компанії «Укрмедпром»

Україна, м. Харків

Дочірнє підприємство «Дослідний завод Державного наукового центру лікарських засобів» Державної акціонерної компанії «Укрмедпром»

Україна, м. Харків

Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; зміна назви заявника

24

КОФЕЇН-БЕНЗОАТ НАТРІЮ

Розчин для ін’єкцій 20% по 1 мл в ампулах № 10

Дочірнє підприємство «Дослідний завод Державного наукового центру лікарських засобів» Державної акціонерної компанії «Укрмедпром»

Україна, м. Харків

Дочірнє підприємство «Дослідний завод Державного наукового центру лікарських засобів» Державної акціонерної компанії «Укрмедпром”

Україна, м. Харків

Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; зміна назви заявника

25

КРАПЛІ ЗЕЛЕНІНА®

Краплі по 25 мл у флаконах-крапельницях

AT «Галичфарм»

Україна, м. Львів

AT «Галичфарм»

Україна, м. Львів

Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; уточнення назви лікарського засобу

26

ЛІПАЗА F-AP 15

Порошок (субстанція) у жерстяних коробках для виробництва нестерильних лікарських форм

ВАТ «Вітаміни»

Україна, Черкаська обл., м. Умань

Amano Enzyme Inc.

Японія

Реєстрація на 5 років

27

ЛОРАТАДИН

Сироп по 100 мл (1 мг/мл) у флаконах

ТОВ «Юрія-Фарм»

Україна, м. Київ

ТОВ «Юрія-Фарм»

Україна, м. Київ

Реєстрація на 5 років

28

ЛОРАТАДИН-АВАНТ™

Таблетки по 10 мг № 10, in bulk № 10х200

Седа Фарма Лімітед,

Великобританія

Свіфт Хелскеа Пвт. Лтд

Індія

Уточнення назви препарату

29

МІКАРДИСПЛЮС®

Таблетки (40 мг/12,5 мг) № 14, № 28; (80мг/12,5 мг) № 14, № 28

Берінгер Інгельхайм Інтернешнл ГмбХ

Німеччина

Берінгер Інгельхайм Фарма КГ, Німеччина підрозділ Берінгер Інгельхайм Інтернешнл ГмбХ, Німеччина

Німеччина

Реєстрація на 5 років

30

МІКРОБАК® ЕКСТРА

Концентрат по 5 л у каністрах in bulk № 128

Боде Хемі ГмбХ і Ко.

Німеччина

Боде Хемі ГмбХ і Ко.

Німеччина

Реєстрація додаткової упаковки

31

МІКРОБАК® ФОРТЕ

Розчин по 20 мл № 250 у сашетках in bulk; no 5 л у каністрах № 128 in bulk;

Боде Хемі ГмбХ і Ко.

Німеччина

Боде Хемі ГмбХ і Ко.

Німеччина

Реєстрація додаткової упаковки

32

НІЦЕРІУМ 30 УНО

Капсули тверді по 30 мг № 30

Гексал АГ

Німеччина

Салютас Фарма ГмбХ

Німеччина

Реєстрація на 5 років

33

ОКОМІСТИН

Краплі очні 0,01% по 1 мл у тюбиках-крапельницях № 5, № 10, № 20; по 5 мл у флаконах з крапельницею № 1, № 5

ЗАТ «ІНФАМЕД-УКРАЇНА»

Україна, м. Київ

ВАТ «Концерн Стирол» Україна, Донецька обл., м. Горлівка; ЗАТ «Фармацевтична фірма «Дарниця», Україна, м. Київ

Україна

Реєстрація на 5 років

34

ОКСИБРАЛ

Капсули тверді пролонгованої дії по 30 мг № 20

ГлаксоСмітКляйн Експорт Лтд

Великобританія

ГлаксоСмітКляйн Єгипет С.А.Е.

Єгипет

Реєстрація на 5 років

35

ПОЛІГЛЮКІН

Розчин для інфузій по 200 мл або 400 мл у пляшках

ТОВ «Юрія-фарм»

Україна, м. Київ

ТОВ «Юрія-фарм»

Україна, м. Київ

Реєстрація на 5 років

36

ПРОПОСОЛ-Н

Спрей для інгаляцій по  20 г, 60 г у балонах аерозольних з механічним насосом

ТОВ «Мікрофарм»

Україна, м. Харків

ТОВ «Мікрофарм»

Україна, м. Харків

Реєстрація додаткової упаковки

37

ПРОСКАР®

Таблетки, вкриті оболонкою, по 5 мг № 14, № 28

Мерк Шарп і Доум Ідеа Інк.

Швейцарія

Мерк Шарп і Доум Б.В., Нідерланди корпорації Мерк Шарп і Доум, США

Нідерланди/США

Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; реєстрація додаткової упаковки

38

П’ЯТИРЧАТКА

Таблетки in bulk
№ 25 000 у подвійних пакетах з плівки поліетиленової

Державне хіміко-фармацевтичне підприємство «ІнтерХім-1», НАН України

Україна, м. Одеса

Державне хіміко-фармацевтичне підприємство «ІнтерХім-1», НАН України

Україна, м. Одеса

Реєстрація на 5 років

39

РИБ’ЯЧИЙ ЖИР

Олія по 50 мл, 100 мл у флаконах

AT «Галичфарм»

Україна, м. Львів

AT «Галичфарм»

Україна, м. Львів

Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення

40

САРИДОН

Таблетки № 10

Ф. Хоффманн -Ля Рош Лтд.

Швейцарія

Лабораторія Рош Ніколас, Франція, дочірня компанія концерну Ф. Хоффманн-Ля Рош ЛтД, Швейцарія

Франція/Швейцарі я

Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; зміна назви заявника

41

СОКРЕНА®

Розчин 7% по 40 мл у сашетках in bulk № 125; по 5 л у каністрах in bulk № 128

Воде Хемі ГмбХ і Ко.

Німеччина

Боде Хемі ГмбХ і Ко.

Німеччина

Реєстрація додаткової упаковки

42

СОРБІФЕР ДУРУЛЕС

Таблетки, вкриті оболонкою, з модифікованим вивільненням (320 мг/60 мг) № 30, № 50

Фармацевтичний завод ЕГІС А.Т.

Угорщина

Фармацевтичний завод ЕГІС А.Т.

Угорщина

Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення

43

СТЕРИЛЛІУМ®

Розчин для зовнішнього застосування in bulk no 100 мл у пластикових флаконах № 45; no 500 мл у флаконах № 20; no 1 л у пластикових флаконах № 10; по 5 л у пластикових каністрах № 128

Боде Хемі ГмбХ і Ко.

Німеччина

Боде Хемі ГмбХ і Ко.

Німеччина

Реєстрація додаткової упаковки

44

TABAHІK®

Розчин для інфузій по 100 мл (5 мг/мл) у флаконах № 1

«Авентіс Фарма Дойчланд ГмбХ», Німеччина, компанії «Авентіс Фарма», Франція

Німеччина/ Франція

«Авентіс Фарма Дойчланд ГмбХ»

Німеччина

Зміна назви виробника

45

ТАВАНІК®

Таблетки, вкриті оболонкою, по 250 мг № 3, № 5, № 10; по 500 мг, № 5, № 10

«Авентіс Фарма», Франція «Авентіс Фарма Дойчланд ГмбХ», Німеччина, компанії «Авентіс Фарма», Франція

Німеччина/ Франція

«Авентіс Фарма Дойчланд ГмбХ”

Німеччина

Зміна назви виробника; уточнення лікарської форми

46

ТИЗЕРЦИН

Розчин для ін’єкцій по  1 мл (25 мг) в ампулах № 10

Фармацевтичний завод ЕГІС А.Т.

Угорщина

Фармацевтичний завод ЕГІС А.Т.

Угорщина

Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення

47

ФІНОПТИН

Розчин для ін’єкцій по  2 мл (2,5 мг/мл) в ампулах № 25

Оріон Корпорейшн

Фінляндія

Оріон Корпорейшн

Фінляндія

Реєстрація на 5 років

48

ФІТОЛІЗИН

Паста для приготування суспензії (для перорального застосування) по 100 г у тубах

Варшавський завод лікарських рослин «Гербаполь»

Польща

Варшавський завод лікарських рослин «Гербаполь»

Польща

Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення

49

ФЛУТАМІД

Таблетки по 250 мг № 84

Оріон Корпорейшн

Фінляндія

Оріон Корпорейшн

Фінляндія

Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; уточнення назви заявника

50

ЦЕФАЗОЛІН ВАТХЕМ

Порошок для приготування розчину для ін’єкцій по 0,5 г, 1 г у флаконах

ТОВ «Ватхем-Фармація»

Російська Федерація

ТОВ «Ватхем-Фармація»

Російська Федерація

Реєстрація на 5 років

51

ЧЕБРЕЦЮ ТРАВА

Трава по 50 г у пакетах

Київське обласне державне комунальне підприємство «Фармацевтична фабрика»

Україна, м. Київ

Київське обласне державне комунальне підприємство «Фармацевтична фабрика»

Україна, м. Київ

Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення

Директор Державного фармакологічного центру МОЗ України, академік АМН України

О.В. Стефанов

Коментарі

Коментарі до цього матеріалу відсутні. Прокоментуйте першим

Добавить свой

Ваша e-mail адреса не оприлюднюватиметься. Обов’язкові поля позначені *

*

Останні новини та статті