Відповідно до Закону України «Про лікарські засоби» та постанови Кабінету Міністрів України від 13.09.00 № 1422 «Про затвердження Порядку державної реєстрації (перереєстрації) лікарського засобу і розмірів збору за державну реєстрацію (перереєстрацію) лікарського засобу»
НАКАЗУЮ:
1. Зареєструвати та внести до Державного реєстру лікарських засобів України лікарські засоби згідно з переліком (додається).
2. Контроль за виконанням цього наказу покласти на заступника Міністра Загороднього В.В.
В.о. Міністра |
В.В. Загородній |
Додаток |
ПЕРЕЛІК
ЗАРЕЄСТРОВАНИХ ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ, ЯКІ ВНОСЯТЬСЯ ДО ДЕРЖАВНОГО РЕЄСТРУ ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ УКРАЇНИ
№ з/п |
Назва лікарського засобу |
Форма випуску |
Заявник |
Країна |
Виробник |
Країна |
Реєстраційна процедура |
1 |
АМПІЦИЛІНУ НАТРІЄВА СІЛЬ |
Порошок (субстанція) у потрійних поліетиленових пакетах |
ВАТ «Київмедпрепарат» |
Україна, м. Київ |
Chemo Iberica S.A. |
Іспанія |
Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення |
2 |
БАКЛОФЕН |
Таблетки по 10 мг № 50 |
Фармацевтичний завод «Польфарма» С.А. |
Польща |
Фармацевтичний завод «Польфарма» С.А. |
Польща |
Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення |
3 |
БАКЛОФЕН |
Таблетки по 25 мг № 50 |
Фармацевтичний завод «Польфарма» С.А. |
Польща |
Фармацевтичний завод «Польфарма» С.А. |
Польща |
Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення |
4 |
БАФЕТАЛ |
Порошок (субстанція) у мішках із плівки поліетиленової для виробництва нестерильних лікарських форм |
ВАТ «Сумісне українсько-бельгійське хімічне підприємство «ІнтерХім» |
Україна, м. Одеса |
Nantong General Pharmaceutical Factory |
Китай |
Реєстрація на 5 років |
5 |
БЕТАМЕТАЗОНУ ДИ- ПРОПІОНАТ (BETAMETHA-SONЕ DIPROPIONATE) |
Порошок (субстанція) у пакетах поліетиленових для виробництва нестерильних лікарських форм |
ВАТ «Київмедпрепарат» |
Україна, м. Київ |
Chemo Iberica S.A. |
Іспанія |
Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення |
6 |
БЕТАСЕРК® |
Таблетки по 8 мг № 30, № 100 |
Солвей Фармацеутікалз Б.В. |
Нідерланди |
Солвей Фармацеутікалз Б.В. |
Нідерланди |
Зміна назви лікарського засобу |
7 |
БЕТАСЕРК® |
Таблетки по 16 мг № 30, № 60 |
Солвей Фармацеутікалз Б.В. |
Нідерланди |
Солвей Фармацеутікалз Б.В. |
Нідерланди |
Реєстрація додаткової упаковки, зміна назви лікарського засобу |
8 |
БЕТАСЕРК® |
Таблетки по 24 мг № 20, № 50, № 100 |
Солвей Фармацеутікалз Б.В. |
Нідерланди |
Солвей Фармацеутікалз Б.В. |
Нідерланди |
Реєстрація додаткової дози; зміна назви лікарського засобу |
9 |
БЄРОККА КАЛЬЦІЙ І МАГНІЙ |
Таблетки шипучі № 10 |
Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд. |
Швейцарія |
Лабораторія Рош Ніколас, Франція, дочірня компанія концерну Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд, Швейцарія |
Франція/Швейцарія |
Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; зміна назви виробника |
10 |
БІСАКОДИЛ |
Драже по 5 мг № 30 у блістерах |
«Ай-Сі-Ен Польфа Жешув AT» |
Польща |
«Ай-Сі-Ен Польфа Жешув AT» |
Польща |
Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення |
11 |
ГАЛАНТАМІНУ ГІДРОБРОМІД |
Розчин для ін’єкцій 0,5% по 1 мл в ампулах № 10 |
ДАК «Узфармсаноат» ВАТ «Узхімфарм» |
Узбекистан |
ДАК «Узфармсаноат» ВАТ «Узхімфарм» |
Узбекистан |
Реєстрація на 5 років |
12 |
ГЕНТАМІЦИН |
Розчин для ін’єкцій по 2 мл (80 мг) в ампулах № 10 |
Хемофарм |
Сербія і Чорногорія |
Хемофарм |
Сербія і Чорногорія |
Зміна назви країни |
13 |
ГЕПАСОЛ® А |
Розчин для інфузій по 500 мл у флаконах |
Хемофарм |
Сербія і Чорногорія |
Хемофарм |
Сербія і Чорногорія |
Зміна назви країни |
14 |
ДЕКСАЛГІН® |
Таблетки, вкриті оболонкою, по 25 мг № 10, № 30, № 50 |
Берлін-Хемі АГ (Менаріні Груп) |
Німеччина |
Берлін-Хемі АГ (Менаріні Груп) |
Німеччина |
Реєстрація на 5 років |
15 |
ДЕПО-ПРОВЕРА |
Суспензія для ін’єкцій по 3,3 мл (500 мг); no 6,7 мл (1000 мг) у флаконах № 1 |
Фармація Н.В./С.А., Бельгія — компанія групи Пфайзер, США |
Бельгія/ США |
Фармація Н.В./С.А., Бельгія — компанія групи Пфайзер, США |
Бельгія/ США |
Реєстрація на 5 років |
16 |
ДИСКИ З АНТИБІОТИКАМИ ДЛЯ ВИЗНАЧЕННЯ ЧУТЛИВОСТІ МІКРООРГАНІЗМІВ ДО ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ |
Диски № 100 у флаконах |
ТОВ «Аспект» |
Україна, м. Київ |
ТОВ «Аспект» |
Україна, м. Київ |
Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; зміна назви лікарського засобу |
17 |
ДОПМІН |
Концентрат для приготування розчину для інфузій по 5 мл (40 мг/мл) в ампулах № 5 |
Оріон Корпорейшн |
Фінляндія |
Оріон Корпорейшн |
Фінляндія |
Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; уточнення лікарської форми |
18 |
ЕНЕРГІН |
Капсули м’які № 15 |
ГлаксоСмітКляйн Експорт Лімітед |
Великобританія |
ГлаксоСмітКляйн Єгипет С.А.Е. |
Єгипет |
Реєстрація на 5 років |
19 |
ІТРАКОНАЗОЛ |
Пелети (субстанція) у поліетиленових пакетах для виробництва нестерильних лікарських форм |
ТОВ «Фарма СтарТ» |
Україна, м. Київ |
Ліконса С.А. |
Іспанія |
Реєстрація на 5 років |
20 |
КАРБОМЕР 934 P (КАРБОПОЛ 934 P) |
Порошок (допоміжна речовина) у пакетах подвійних поліетиленових для виробництва нестерильних лікарських форм |
ВАТ «Київмедпрепарат» |
Україна, м. Київ |
Noveon |
США |
Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення |
21 |
КЕНАЛОГ 40 |
Суспензія для ін’єкцій по 1 мл (40 мг) в ампулах № 5 |
КРКА. д.д.. Ново место |
Словенія |
КРКА. д.д., Ново место |
Словенія |
Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; уточнення назви препарату |
22 |
КЕТОРОЛАК-АВАНТ™ |
Розчин для ін’єкцій по 1 мл (30 мг) в ампулах № 10, № 10х100 |
Седа Фарма Лімітед |
Великобританія |
Свіфт Хелскеа Пвт. Лтд |
Індія |
Уточнення назви препарату |
23 |
КОФЕЇН-БЕНЗОАТ НАТРІЮ |
Розчин для ін’єкцій 10% по 1 мл в ампулах № 10 |
Дочірнє підприємство «Дослідний завод Державного наукового центру лікарських засобів» Державної акціонерної компанії «Укрмедпром» |
Україна, м. Харків |
Дочірнє підприємство «Дослідний завод Державного наукового центру лікарських засобів» Державної акціонерної компанії «Укрмедпром» |
Україна, м. Харків |
Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; зміна назви заявника |
24 |
КОФЕЇН-БЕНЗОАТ НАТРІЮ |
Розчин для ін’єкцій 20% по 1 мл в ампулах № 10 |
Дочірнє підприємство «Дослідний завод Державного наукового центру лікарських засобів» Державної акціонерної компанії «Укрмедпром» |
Україна, м. Харків |
Дочірнє підприємство «Дослідний завод Державного наукового центру лікарських засобів» Державної акціонерної компанії «Укрмедпром” |
Україна, м. Харків |
Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; зміна назви заявника |
25 |
КРАПЛІ ЗЕЛЕНІНА® |
Краплі по 25 мл у флаконах-крапельницях |
AT «Галичфарм» |
Україна, м. Львів |
AT «Галичфарм» |
Україна, м. Львів |
Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; уточнення назви лікарського засобу |
26 |
ЛІПАЗА F-AP 15 |
Порошок (субстанція) у жерстяних коробках для виробництва нестерильних лікарських форм |
ВАТ «Вітаміни» |
Україна, Черкаська обл., м. Умань |
Amano Enzyme Inc. |
Японія |
Реєстрація на 5 років |
27 |
ЛОРАТАДИН |
Сироп по 100 мл (1 мг/мл) у флаконах |
ТОВ «Юрія-Фарм» |
Україна, м. Київ |
ТОВ «Юрія-Фарм» |
Україна, м. Київ |
Реєстрація на 5 років |
28 |
ЛОРАТАДИН-АВАНТ™ |
Таблетки по 10 мг № 10, in bulk № 10х200 |
Седа Фарма Лімітед, |
Великобританія |
Свіфт Хелскеа Пвт. Лтд |
Індія |
Уточнення назви препарату |
29 |
МІКАРДИСПЛЮС® |
Таблетки (40 мг/12,5 мг) № 14, № 28; (80мг/12,5 мг) № 14, № 28 |
Берінгер Інгельхайм Інтернешнл ГмбХ |
Німеччина |
Берінгер Інгельхайм Фарма КГ, Німеччина підрозділ Берінгер Інгельхайм Інтернешнл ГмбХ, Німеччина |
Німеччина |
Реєстрація на 5 років |
30 |
МІКРОБАК® ЕКСТРА |
Концентрат по 5 л у каністрах in bulk № 128 |
Боде Хемі ГмбХ і Ко. |
Німеччина |
Боде Хемі ГмбХ і Ко. |
Німеччина |
Реєстрація додаткової упаковки |
31 |
МІКРОБАК® ФОРТЕ |
Розчин по 20 мл № 250 у сашетках in bulk; no 5 л у каністрах № 128 in bulk; |
Боде Хемі ГмбХ і Ко. |
Німеччина |
Боде Хемі ГмбХ і Ко. |
Німеччина |
Реєстрація додаткової упаковки |
32 |
НІЦЕРІУМ 30 УНО |
Капсули тверді по 30 мг № 30 |
Гексал АГ |
Німеччина |
Салютас Фарма ГмбХ |
Німеччина |
Реєстрація на 5 років |
33 |
ОКОМІСТИН |
Краплі очні 0,01% по 1 мл у тюбиках-крапельницях № 5, № 10, № 20; по 5 мл у флаконах з крапельницею № 1, № 5 |
ЗАТ «ІНФАМЕД-УКРАЇНА» |
Україна, м. Київ |
ВАТ «Концерн Стирол» Україна, Донецька обл., м. Горлівка; ЗАТ «Фармацевтична фірма «Дарниця», Україна, м. Київ |
Україна |
Реєстрація на 5 років |
34 |
ОКСИБРАЛ |
Капсули тверді пролонгованої дії по 30 мг № 20 |
ГлаксоСмітКляйн Експорт Лтд |
Великобританія |
ГлаксоСмітКляйн Єгипет С.А.Е. |
Єгипет |
Реєстрація на 5 років |
35 |
ПОЛІГЛЮКІН |
Розчин для інфузій по 200 мл або 400 мл у пляшках |
ТОВ «Юрія-фарм» |
Україна, м. Київ |
ТОВ «Юрія-фарм» |
Україна, м. Київ |
Реєстрація на 5 років |
36 |
ПРОПОСОЛ-Н |
Спрей для інгаляцій по 20 г, 60 г у балонах аерозольних з механічним насосом |
ТОВ «Мікрофарм» |
Україна, м. Харків |
ТОВ «Мікрофарм» |
Україна, м. Харків |
Реєстрація додаткової упаковки |
37 |
ПРОСКАР® |
Таблетки, вкриті оболонкою, по 5 мг № 14, № 28 |
Мерк Шарп і Доум Ідеа Інк. |
Швейцарія |
Мерк Шарп і Доум Б.В., Нідерланди корпорації Мерк Шарп і Доум, США |
Нідерланди/США |
Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; реєстрація додаткової упаковки |
38 |
П’ЯТИРЧАТКА |
Таблетки in bulk |
Державне хіміко-фармацевтичне підприємство «ІнтерХім-1», НАН України |
Україна, м. Одеса |
Державне хіміко-фармацевтичне підприємство «ІнтерХім-1», НАН України |
Україна, м. Одеса |
Реєстрація на 5 років |
39 |
РИБ’ЯЧИЙ ЖИР |
Олія по 50 мл, 100 мл у флаконах |
AT «Галичфарм» |
Україна, м. Львів |
AT «Галичфарм» |
Україна, м. Львів |
Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення |
40 |
САРИДОН |
Таблетки № 10 |
Ф. Хоффманн -Ля Рош Лтд. |
Швейцарія |
Лабораторія Рош Ніколас, Франція, дочірня компанія концерну Ф. Хоффманн-Ля Рош ЛтД, Швейцарія |
Франція/Швейцарі я |
Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; зміна назви заявника |
41 |
СОКРЕНА® |
Розчин 7% по 40 мл у сашетках in bulk № 125; по 5 л у каністрах in bulk № 128 |
Воде Хемі ГмбХ і Ко. |
Німеччина |
Боде Хемі ГмбХ і Ко. |
Німеччина |
Реєстрація додаткової упаковки |
42 |
СОРБІФЕР ДУРУЛЕС |
Таблетки, вкриті оболонкою, з модифікованим вивільненням (320 мг/60 мг) № 30, № 50 |
Фармацевтичний завод ЕГІС А.Т. |
Угорщина |
Фармацевтичний завод ЕГІС А.Т. |
Угорщина |
Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення |
43 |
СТЕРИЛЛІУМ® |
Розчин для зовнішнього застосування in bulk no 100 мл у пластикових флаконах № 45; no 500 мл у флаконах № 20; no 1 л у пластикових флаконах № 10; по 5 л у пластикових каністрах № 128 |
Боде Хемі ГмбХ і Ко. |
Німеччина |
Боде Хемі ГмбХ і Ко. |
Німеччина |
Реєстрація додаткової упаковки |
44 |
TABAHІK® |
Розчин для інфузій по 100 мл (5 мг/мл) у флаконах № 1 |
«Авентіс Фарма Дойчланд ГмбХ», Німеччина, компанії «Авентіс Фарма», Франція |
Німеччина/ Франція |
«Авентіс Фарма Дойчланд ГмбХ» |
Німеччина |
Зміна назви виробника |
45 |
ТАВАНІК® |
Таблетки, вкриті оболонкою, по 250 мг № 3, № 5, № 10; по 500 мг, № 5, № 10 |
«Авентіс Фарма», Франція «Авентіс Фарма Дойчланд ГмбХ», Німеччина, компанії «Авентіс Фарма», Франція |
Німеччина/ Франція |
«Авентіс Фарма Дойчланд ГмбХ” |
Німеччина |
Зміна назви виробника; уточнення лікарської форми |
46 |
ТИЗЕРЦИН |
Розчин для ін’єкцій по 1 мл (25 мг) в ампулах № 10 |
Фармацевтичний завод ЕГІС А.Т. |
Угорщина |
Фармацевтичний завод ЕГІС А.Т. |
Угорщина |
Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення |
47 |
ФІНОПТИН |
Розчин для ін’єкцій по 2 мл (2,5 мг/мл) в ампулах № 25 |
Оріон Корпорейшн |
Фінляндія |
Оріон Корпорейшн |
Фінляндія |
Реєстрація на 5 років |
48 |
ФІТОЛІЗИН |
Паста для приготування суспензії (для перорального застосування) по 100 г у тубах |
Варшавський завод лікарських рослин «Гербаполь» |
Польща |
Варшавський завод лікарських рослин «Гербаполь» |
Польща |
Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення |
49 |
ФЛУТАМІД |
Таблетки по 250 мг № 84 |
Оріон Корпорейшн |
Фінляндія |
Оріон Корпорейшн |
Фінляндія |
Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; уточнення назви заявника |
50 |
ЦЕФАЗОЛІН ВАТХЕМ |
Порошок для приготування розчину для ін’єкцій по 0,5 г, 1 г у флаконах |
ТОВ «Ватхем-Фармація» |
Російська Федерація |
ТОВ «Ватхем-Фармація» |
Російська Федерація |
Реєстрація на 5 років |
51 |
ЧЕБРЕЦЮ ТРАВА |
Трава по 50 г у пакетах |
Київське обласне державне комунальне підприємство «Фармацевтична фабрика» |
Україна, м. Київ |
Київське обласне державне комунальне підприємство «Фармацевтична фабрика» |
Україна, м. Київ |
Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення |
Директор Державного фармакологічного центру МОЗ України, академік АМН України |
О.В. Стефанов |
Коментарі
Коментарі до цього матеріалу відсутні. Прокоментуйте першим