Агентство по контролю за лекарственными средствами Норвегии запретило продажу препарата растительного происхождения Phu Chee, в составе которого в большом количестве обнаружено кортикостероидное средство дексаметазон. Также запрещена продажа другого аналогичного препарата — Active Rheuma plus.
Как сообщили представители Агентства, описанный случай выявления нелегального добавления фармацевтического средства к препарату растительного происхождения — один из самых серьезных. В Агентство поступило около 10 сообщений о побочных эффектах, связанных с применением Phu Chee при артритах и артрозах.
В Норвегии продажа этого препарата, предположительно произведенного в Таиланде, осуществлялась компанией Asian Herbs через Интернет, почтовые заказы, частных лиц, а также некоторые магазины. Агентство подчеркивает, что важно определить, каким образом продукт попадал в Норвегию и действительно ли Asian Herbs не имела сведений о том, что он содержит дексаметазон. Согласно надписи на упаковке Phu Chee содержал только безвредные растительные экстракты.
Однако у некоторых пациентов, принимавших данный препарат, было отмечено развитие отека лица («лунообразное лицо»), усиление роста волос и снижение толерантности к глюкозе. Как подчеркивают представители Агентства, побочные эффекты от неконтролируемого применения дексаметазона могут особенно усиливаться в случае его комбинированного приема с другими лекарственными средствами (в частности, с ингибиторами ЦОГ-2 или другими стероидами) за счет повышения риска возникновения язвенных кровотечений, а также при резком прекращении терапии, что чревато развитием недостаточности коры надпочечников. При изучении состава Phu Chee было установлено, что в каждой его таблетке содержится 0,4–0,5 мг дексаметазона, а при применении этого препарата в рекомендованной суточной дозе ежедневное поступление дексаметазона в организм могло достигать 1,2–4,5 мг. n
По материалам журнала «Scrip»
Коментарі
Коментарі до цього матеріалу відсутні. Прокоментуйте першим