Зміст номера #453

Еще недавно, во времена «рождения» «Еженедельника АПТЕКА», по Украине бродил только «призрак» GMP, упоминание о котором вызывало иронические усмешки и в реальность материализации которого никто не верил. В настоящее время, по мнению советника Европейского регионального бюро ВОЗ Нины Саутенковой, «Украина — единственная страна СНГ, которая сделала по-настоящему серьезные шаги в направлении внедрения GMP». Эти шаги заключались в создании ряда соответствующих гармонизированных стандартов, относящихся к системе GMP, учреждении Государственной службы лекарственных средств и изделий медицинского назначения, в составе которой функционирует Инспекторат по GMP/GDP, организации современных производственных участков, сертифицированных на соответствие GMP, и т.д.

В зв’язку з встановленням факту фальсифікації лікарського засобу Трихопол, таблетки по 250 мг, № 20 серій 2401001, 240203 з маркуванням виробника ЗФ «Польфарма С.А.», Польща,
заборонено реалізацію (торгівлю), зберігання та застосування лікарського засобу Трихопол, таблетки по 250 мг № 20, серій 2401001, 240203 з маркуванням виробника ЗФ «Польфарма» С.А., Польща, який має такі основні ознаки фальсифікації за показником «Маркування»:

• колір широкої смуги на вторинній упаковці блідо-рожевий (на оригінальній упаковці широка смуга темно-рожевого кольору з бузковим відтінком);
• колір тонкої смуги світло-блакитний (на оригінальній упаковці — смуги темно-блакитного кольору).

Препараты торговой марки ДЕРМО-РЕСТ производства турецкой компании «Эджзаджибаши», появившись на украинском рынке в начале этого года, уже стали узнаваемыми как среди профессионалов, так и среди потребителей. Об опыте работы с препаратами ДЕРМО-РЕСТ мы попросили рассказать заведующего отделением дерматовенерологии специализированной медико-санитарной части № 6 г. Днепропетровска Евгения Вербу и фармацевта киевской аптеки «Здоров’я в кишені» Анну Медведеву.

Документ в форматі PDF Для ознайомлення необхідно використовувати Adobe Acrobat Reader, який можна безкоштовно отримати на сервері Adobe.

Документ в форматі PDF Для ознайомлення необхідно використовувати Adobe Acrobat Reader, який можна безкоштовно отримати на сервері Adobe.

ПЕРЕЛІКИ
СУБ’ЄКТІВ ГОСПОДАРСЬКОЇ ДІЯЛЬНОСТІ, ЗА ЗАЯВАМИ ЯКИХ ПРИЙНЯТЕ РІШЕННЯ ПРО ВИДАЧУ ЛІЦЕНЗІЙ ТА ВИДАЧУ КОПІЙ ЛІЦЕНЗІЙ (ПЕРЕОФОРМЛЕННЯ) НА ПРОВАДЖЕННЯ ГОСПОДАРСЬКОЇ ДІЯЛЬНОСТІ З ВИРОБНИЦТВА ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ, РОЗДРІБНОЇ ТА ОПТОВОЇ ТОРГІВЛІ ЛІКАРСЬКИМИ ЗАСОБАМИ
(згідно з додатком 1–1, 1–2 до протоколу Ліцензійної комісії Державної служби лікарських засобів і виробів медичного призначення від 04.08.2004 р. № 41, затвердженого Наказом Державної служби № 219 від 04.08.2004 р.)

ПЕРЕЛІК
СУБ’ЄКТІВ ГОСПОДАРСЬКОЇ ДІЯЛЬНОСТІ, ЗА ЗАЯВАМИ ЯКИХ ВНЕСЕНІ ЗМІНИ ДО ЛІЦЕНЗІЙНОГО РЕЄСТРУ
(згідно з додатком 1–3 до протоколу Ліцензійної комісії Державної служби лікарських засобів і виробів медичного призначення від 04.08.2004 р. № 41, затвердженого Наказом Державної служби № 219 від 04.08.2004 р.

Зовнішньоекономічний договір, як і кожний офіційний документ, має відповідну структуру та зміст. В наказі Міністерства економіки та з питань європейської інтеграції України «Про затвердження Положення про форму зовнішньоекономічних договорів (контрактів)» № 201 від 06.09.2001 р. передбачена послідовність договірних умов, які розроблялись у ході розвитку та вдосконалення національного законодавства й міжнародно-правових актів.

В зв’язку з невідповідністю вимогам аналітичної нормативної документації до реєстраційного посвідчення № Р.08.03/07177 за показником «Вміст калію йодиду» (завищений),
заборонено реалізацію (торгівлю), зберігання та застосування лікарського засобу Йод, розчин для зовнішнього застосування, спиртовий 5% по 10 мл у флаконах серії 40304 виробництва ДП «Агрофірма «Ян» ПП «Ян», Житомирська обл., Ружинський р-н, с. Немиринці, Україна.

Chemical Diversity Labs, Inc. (Chemical Diversity) — ведущая компания, предоставляющая услуги по созданию новых химических соединений, работающая в области фармации, биотехнологии и сельского хозяйства, и «Рихтер Гедеон Рт.» — ведущая фармацевтическая компания Венгрии, 9 августа 2004 г. объявили о продлении сотрудничества на 2005–2006 гг. «Мы гордимся, что «Рихтер Гедеон Рт.», одна из крупнейших в Восточной Европе фармацевтических компаний, решила продлить свое […]

В зв’язку з повідомленням про серйозну побічну дію (розвився анафілактичний шок, який привів до летального випадку) при застосуванні лікарського засобу Лідокаїну гідрохлорид, розчин для ін’єкцій 2% 2 мл серії 110304 виробництва ТОВ «Фармацевтична компанія «Здоров’я»,
заборонено реалізацію (торгівлю), зберігання та застосування лікарського засобу Лідокаїну гідрохлорид, розчин для ін’єкцій 2% 2 мл серії 110304 виробництва ТОВ «Фармацевтична компанія «Здоров’я», до окремого розпорядження Державної інспекції з контролю якості лікарських засобів МОЗ України.