Есть потребность в GMP

GMP — для надлежащей фармации. Фармация — для надлежащей медицины

На январской (2004 г.) коллегии Государственной службы было внесено предложение о поэтапном введении в течение 2006–2010 гг. надлежащих практик, объединенных в  систему обеспечения качества. В марте 2004 г. был опубликован проект постановления КМУ «Об обеспечении качества лекарственных средств в  Украине» («Еженедельник АПТЕКА» № 12 (433) от 29.03.2004 г.). Вокруг проблемы внедрения правил GMP в Украине в  последнее время развернулась широкая дискуссия. Она была продолжена на рабочих совещаниях руководителей Государственной службы, отечественных фармпредприятий и  дистрибьюторских компаний, состоявшихся в  начале сентября в МЗ Украины.

Зачем нужны правила GMP? Каждый из производителей по-своему отвечал на эти вопросы, аргументируя свою точку зрения, но все аргументы сводились к одному: нужно создавать не только ценовое преимущество, но и формировать имидж украинской продукции как эффективной, безопасной и качественной, повышать степень доверия к ней украинского потребителя. Этого можно достичь только путем внедрения системы обеспечения качества, то есть надлежащих практик, тем самым обеспечивая себе дополнительное конкурентное преимущество. Внедрение стандартов GMP и GDP — важнейший шаг, который должен доказать врачам, провизорам, потребителям и коллегам по бизнесу, что украинская продукция действительно высокого качества.

Во время совещания выступающие подчеркивали, что надлежащий уровень отечественной медицины невозможен без надлежащего уровня фармации. Приятно также отметить, что все участники совещания были единодушны: правила надлежащих практик вводить как обязательные — необходимо. Практически все отечественные предприятия сегодня проводят реконструкцию, связанную с  внедрением правил GMP, но темпы этого процесса на  разных заводах и даже на разных участках одного и  того же предприятия неодинаковы. Производители, имеющие национальные сертификаты GMP, заинтересованы во внедрении правил GMP как можно раньше. Другие готовы переходить на новые условия работы в обозримом будущем.

Отечественный производитель нуждается не в протекционизме, а в  государственной поддержке надлежащего производства. Государство должно проявить свою заботу о развитии отрасли и как можно быстрее определить сроки внедрения правил GMP как обязательных. Исходя из концепции собственного развития, каждое предприятие устанавливает эти сроки по-разному. Но для того и существует государство, чтобы силой своей власти провозгласить: «внедрить правила GMP как обязательные с 200… года». Ведь для предприятий отрасли крайне важно, чтобы существовали четкие ориентиры, а государство должно выступить арбитром в принятии решения, закрепив его на  законодательном и нормативном уровне. n

Николай Холоденко, фото Евгения Чорного