Розпорядження від 13.07.2015 р. № 9673-1.2/2.0/17-15

17 Липня 2015 5:05 Поділитися

РОЗПОРЯДЖЕННЯ
від 13.07.2015 р. № 9673-1.2/2.0/17-15

У відповідності до Конституції України, ст. 15, ст. 17, ст. 20 Закону України «Про лікарські засоби», Положення про Державну службу України з лікарських засобів, затвердженого Указом Президента України від 08.04.2011 р. № 440, постанови Кабінету Міністрів України від 14.09.2005 р. № 902 «Про затвердження Порядку здійснення державного контролю за якістю лікарських засобів, що ввозяться в Україну» (зі змінами), «Порядку встановлення заборони (тимчасової заборони) та поновлення обігу лікарських засобів на території України», затвердженого наказом МОЗ України від 22.11.2011 р. за № 809 (зі змінами), зареєстрованого Міністерством юстиції України від 30.01.2012 р. за № 126/20439, «Правил утилізації та знищення лікарських засобів», затверджених наказом МОЗ України від 24.04.2015 р. за № 242, зареєстрованого Міністерством юстиції України від 18.05.2015 р. за № 550/26995, на підставі інформації ТОВ «Хоспіко» (який являється уповноваженим представником компанії «Фрезеніум Кабі Дойчланд ГмбХ», Німеччина в Україні), що серія 18Н3051 лікарського засобу Ketosteril® tablets, 100 film-coated tablets, виробництва Labestal-Laboratorios Almiro, S.A. Lagedo-3465-157 Santiago de Bestelros, Portugal була вироблена у Португалії для подальшої реалізації на території Туреччини та офіційно не ввозилась на територію України, ЗАБОРОНЯЮ реалізацію, зберігання та застосування лікарського засобу Ketosteril® tablets, 100 film-coated tablets, серії 18Н3051, виробництва Labestal — Laboratorios Almiro, S.A. Lagedo-3465-157 Santiago de Bestelros, Portugal.

Суб’єктам господарювання, які здійснюють реалізацію, зберігання та застосування лікарських засобів, невідкладно після одержання даного розпорядження перевірити наявність лікарського засобу Ketosteril® tablets, 100 film-coated tablets, серії 18Н3051, виробництва Labestal-Laboratorios Almiro, S.A. Lagedo-3465-157 Santiago de Bestelros, Portugal, і вжити заходи щодо його вилучення з обігу для подальшої утилізації або знищення.

Суб’єкту господарювання, при наявності вказаного лікарського засобу, повідомити територіальний орган Держлікслужби України за місцем розташування про вжиті заходи щодо виконання даного розпорядження. У разі передачі такого лікарського засобу на утилізацію або знищення, суб’єкту господарювання в двотижневий термін поінформувати територіальний орган Держлікслужби України за місцем розташування. При наступних поставках лікарського засобу суб’єкт господарювання повинен вжити заходів щодо запобігання придбанню, реалізації та застосуванню лікарського засобу, наведеного в даному розпорядженні.

Контроль за виконанням даного розпорядження здійснюють територіальні органи Держлікслужби України за місцем розташування.

Невиконання даного розпорядження тягне за собою відповідальність згідно чинного законодавства України.

Перший заступник Голови
О.А. Алєксєєва

Коментарі

Коментарі до цього матеріалу відсутні. Прокоментуйте першим

Добавить свой

Ваша e-mail адреса не оприлюднюватиметься. Обов’язкові поля позначені *

*

Останні новини та статті