10 августа 2015 г. компания «УКРМЕДСЕРТ» приглашает принять участие в программе повышения профессиональной компетентности — cеминаре-практикуме «Валидация компьютеризированных систем».
Целевая аудитория: руководители и сотрудники отделов валидации, управления качеством, IT, КИПиА, сервисные и производственные подразделения.
Цель семинара: осветить основные аспекты обеспечения качества при внедрении, валидации и эксплуатации компьютеризированных систем на фармацевтическом предприятии.
Программа семинара
1. Сфера применения компьютеризированных систем на фармацевтическом предприятии.
2. Требования GMP.
3. Какие автоматизированные/компьютеризированные системы подлежат валидации.
4. Рекомендации GAMP 5.
5. Процессный подход при внедрении и эксплуатации компьютеризированных систем.
6. Принципы валидации компьютеризированных систем.
7. Планирование валидации.
8. Анализ рисков в ходе внедрения и валидации компьютеризированных систем.
9. Разработка спецификации требований пользователя (URS).
10. Разработка функциональных спецификаций (FS).
11. Разработка спецификации проекта (DS).
12. Обеспечение качества в проектах внедрения компьютеризированных систем.
13. Классификация ПО и его валидация.
14. Классификация аппаратного обеспечения и его валидация.
15. Управление изменениями.
16. Обеспечение качества при использовании облачных систем (Quality in the Cloud).
17. Практическое задание.
Семинар проводит: Денис Островной — тренер, консультант по GMP.
Организационные вопросы: начало — 10 августа 2015 г. в 10:00 (6 ч без учета перерывов).
Стоимость участия в семинаре составляет 3240 грн. за 1 участника с учетом НДС. В стоимость входит: информационное обслуживание, комплект учебных материалов, блокнот, ручка, кофе-брейки, обед.
Место проведения: г. Киев, ул. Драгоманова, 1А, офис № 2, ООО «УКРМЕДСЕРТ». Проезд от М «Дарница», М «Позняки» маршрутным автобусом № 445, от М «Левобережная» маршрутным автобусом № 599, № 178, остановка «ул. А. Ахматовой», автобусом № 108, остановка «ул. М. Драгоманова».
По окончании семинара участники получают сертификаты.
Для участия просим заполнить регистрационную форму.
По вопросам регистрации и оплаты обращаться: тел.: +38 (044) 223-14-35, +38 (044) 587-84-79, тел./факс: +38(044) 390-63-27, e-mail: ukrmedcert@ukrmedcert.org.ua
Коментарі
Коментарі до цього матеріалу відсутні. Прокоментуйте першим