Практические аспекты разработки, поэтапного внедрения и постоянного совершенствования фармацевтической системы качества

27 августа 2015 г. компания «УКРМЕДСЕРТ» приглашает принять участие в программе повышения профессиональной компетентности — семинаре-практикуме «Фарма­­цевтическая система качества (ФСК). Практические аспекты разработки, поэтапного внедрения и постоянного совершенствования ФСК в соответствии с новыми требованиями надлежащих практик GMP/GDP».

Целевая аудитория: уполномоченные лица, директора по качеству, руководители и ведущие специалисты отделов управления (обеспечения) и контроля качества, заведующие складами и другие специалисты субъектов хозяйствования, которые осуществляют или планируют осуществлять хозяйственную деятельность по производству, импорту лекарственных средств, оптовой торговли лекарственными средствами.

Программа семинара

1. ФСК. Структура процессов ФСК. Разработка, поэтапное внедрение и постоянное совершенствование ФСК.

2. Процесс управления документами и записями (протоколами) ФСК. Примеры оформления и ведения документации ФСК (руководство по качеству, стандартные операционные процедуры (СОП), должностные инструкции и др.).

3. Стратегическое управление со стороны высшего руководства. Анализ функционирования ФСК со стороны высшего руководства.

4. Анализ и совершенствование. Корректирующие и предупреждающие действия (САРА).

5. Планирование и организация проведения внутренних аудитов (самоинспекций) ФСК. Примеры документирования процесса.

6. Контрактная (аутсорсинговая) деятельность. Подготовка контрактов (договоров).

7. Обсуждение дискуссионных вопросов.

Семинар проводит: Наталия Литвиненко — сертифицированный аудитор, имеет сертификаты, подтверждающие компетентность по вопросам теории и практики GMP/GDP/GSP, техники проведения аудитов/инспектирований, требований международных стандартов серии ISO 9000, ISO 14000, OHSAS 18000.

Организационные вопросы: начало — 27 августа 2015 г. в 10:00 (6 ч без учета перерывов).

Стоимость участия в семинаре-практикуме составляет 3240 грн. за 1 участника с учетом НДС. В стоимость входит: информационное обслуживание, комплект учебных материалов, блокнот, ручка, кофе-брейки, обед.

Место проведения: г. Киев, ул. Драгоманова, 1А, офис № 2, ООО «УКРМЕДСЕРТ». Проезд от М «Дарница», М «Позняки» маршрутным автобусом № 445, от М «Левобережная» маршрутным автобусом № 599, № 178, остановка «ул. А. Ахматовой», автобусом № 108, остановка «ул. М. Драгоманова».

По окончании семинара участники получают сертификаты.

Для участия просим заполнить регистрационную форму.

По вопросам регистрации и оплаты обращаться: тел.: +38 (044) 223-14-35, +38 (044) 587-84-79, тел./факс: +38(044) 390-63-27, e-mail: [email protected]

Бажаєте завжди бути в курсі останніх новин фармацевтичної галузі?
Тоді підписуйтесь на «Щотижневик АПТЕКА» в соціальних мережах!