Розпорядження від 20.08.2015 р. № 11705-1.2/2.0/17-15

21 Серпня 2015 4:49 Поділитися

РОЗПОРЯДЖЕННЯ
від 20.08.2015 р. № 11705-1.2/2.0/17-15

У відповідності до Конституції України, ст. 15, ст. 17, ст. 20 Закону України «Про лікарські засоби», Положення про Державну службу України з лікарських засобів, затвердженого Указом Президента України від 08.04.2011 р. № 440, постанови Кабінету Міністрів України від 14.09.2005 р. № 902 «Про затвердження Порядку здійснення державного контролю за якістю лікарських засобів, що ввозяться в Україну» (зі змінами), «Порядку встановлення заборони (тимчасової заборони) та поновлення обігу лікарських засобів на території України», затвердженого наказом МОЗ України від 22.11.2011 р. за № 809 (зі змінами), зареєстрованого Міністерством юстиції України від 30.01.2012 р. за № 126/20439, «Правил утилізації та знищення лікарських засобів», затверджених наказом МОЗ України від 24.04.2015 р. за № 242, зареєстрованого Міністерством юстиції України від 18.05.2015 р. за № 550/26995, на підставі інформації ТОВ «Мітек» (який являється імпортером нижчезазначеного лікарського засобу), що серія 120313 лікарського засобу САНГВИРИТРИН®, раствор для наружного и местного применения спиртовой 0,2% 50 мл, виробництва ЗАО «Фармцентр Вилар», Россия з маркуванням на російській мові та номером реєстраційного посвідчення Р№003835/01 офіційно не ввозилась на територію України, ЗАБОРОНЯЮ реалізацію, зберігання та застосування лікарського засобу САНГВИРИТРИН®, раствор для наружного и местного применения спиртовой 0,2% 50 мл, серії 120313, виробництва ЗАО «Фармцентр Вилар», Россия з маркуванням на російській мові та номером реєстраційного посвідчення Р№003835/01.

Суб’єктам господарювання, які здійснюють реалізацію, зберігання та застосування лікарських засобів, невідкладно після одержання даного розпорядження перевірити наявність вищевказаного лікарського засобу, і вжити заходи щодо його вилучення з обігу для подальшої утилізації або знищення.

Суб’єкту господарювання, при наявності вказаного лікарського засобу, повідомити територіальний орган Держлікслужби України за місцем розташування про вжиті заходи щодо виконання даного розпорядження. У разі передачі такого лікарського засобу на утилізацію або знищення, суб’єкту господарювання в двотижневий термін поінформувати територіальний орган Держлікслужби України за місцем розташування. При наступних поставках лікарського засобу суб’єкт господарювання повинен вжити заходів щодо запобігання придбанню, реалізації та застосуванню лікарського засобу, наведеного в даному розпорядженні.

Контроль за виконанням даного розпорядження здійснюють територіальні органи Держлікслужби України за місцем розташування.

Невиконання даного розпорядження тягне за собою відповідальність згідно чинного законодавства України.

В.о. першого заступника Голови —
заступник Голови комісії з реорганізації
І.М. Суворова
Бажаєте завжди бути в курсі останніх новин фармацевтичної галузі?
Тоді підписуйтесь на «Щотижневик АПТЕКА» в соціальних мережах!

Коментарі

Коментарі до цього матеріалу відсутні. Прокоментуйте першим

Добавить свой

Ваша e-mail адреса не оприлюднюватиметься. Обов’язкові поля позначені *

*

Останні новини та статті