Компания «Eli Lilly»: ЭВИСТА® и рак молочной железы — исследование STAR

17 апреля 2006 г. компания «Eli Lilly» представила еще одно сообщение о результатах исследования STAR (Study of Tamoxifen and Raloxifene), организованного Национальным институтом рака (National Cancer Institute — NCI). Предварительные результаты показали, что препарат Evista^® (ралоксифен), как и Nolvadex^® (тамоксифен), эффективен в предотвращении инвазивного рака молочной железы. По результатам STAR оба препарата снижают риск возникновения этого заболевания почти на 50%. При этом риск развития побочных эффектов (рака шейки матки, тромбоэмболических заболеваний) при приеме ралоксифена был ниже (на 36 и 29% соответственно). STAR — одно из самых масштабных клинических исследований по предотвращению рака молочной железы, в которое были включены 19 747 пациенток в постменопаузальный период с повышенным риском развития этого заболевания. После рандомизации пациенты прошли курс лечения: 60 мг ралоксифена или 20 мг тамоксифена. Участники принимали препараты ежедневно в среднем на протяжении 4 лет.

Результаты исследований STAR и RUTH (Raloxifen Use for the Heart) представляют важную информацию, которую «Eli Lilly» планирует использовать для подачи в FDA. Ралоксифен пока не одобрен FDA для предотвращения или снижения риска возникновения заболеваний сердечно-сосудистой системы или инвазивного рака молочной железы.

По материалам www.mhra.gov,
www.merck.com; www.shire.com;
www.lilly.com; www.cancer.gov;
www.fda.gov; «New York Times» ;
www.alkermes.com