Первый в США генерический препарат ПРАВАСТАТИНА

25 апреля компания «Teva Pharmaceutical Industries Ltd» (Израиль) сообщила об окончательном одобрении Управлением по контролю за пищевыми продуктами и лекарственными средствами США (Food and Drug Administration — FDA) генерического препарата правастатина натрия. Объем продаж оригинального препарата Pravachol^® компании «Bristol-Myers Squibb» в форме таблеток 10, 20 и 40 мг в 2005 г. составил 1,5 млрд дол. США. Генерический препарат будет выведен на рынок незамедлительно, и как первая компания, подавшая в FDA сокращенную заявку на получение разрешения на маркетинг, «Teva» может рассчитывать на 180-дневную маркетинговую эксклюзивность. «Teva», входящая в топ-20 ведущих фармацевтических компаний мира, является лидером среди генерических компаний, 90% ее объема продаж осуществляется на рынках Северной Америки и Европы. n

По материалам www.merck.com;
www.tevapharm.com;
www.nycomed.com