«Wyeth» получила одобрительное письмо FDA относительно LybrelTM

28 июня компания «Wyeth» сообщила о получении одобрительного письма от FDA относительно препарата LybrelTM — низкодозового непрерывного нециклического комбинированного контрацептива для перорального применения. Со своей стороны «Wyeth» должна будет предоставить данные о стабильности в процессе производства и дополнительный анализ результатов клинических испытаний. FDA также сообщает о своих планах собрать в этом году открытое заседание экспертов по вопросам контрацепции для обсуждения клинических аспектов применения LybrelTM. Гэри Стайлес (Gary Stiles), исполнительный вице-президент и медицинский директор «Wyeth», выразил уверенность в том, что компания сможет дать ответы на поставленные вопросы и приблизить выведение препарата на рынок. Ожидается, что LybrelTM станет первым монофазным контрацептивом для непрерывного перорального применения на протяжении 365 дней в году. n

По материалам журнала «Scrip»;
www.wyeth.com;
sexandgendercourse.od.nih.gov;
www.fda.gov

Коментарі

Коментарі до цього матеріалу відсутні. Прокоментуйте першим

Добавить свой

Ваша e-mail адреса не оприлюднюватиметься. Обов’язкові поля позначені *

*

Останні новини та статті