Заявка на применение Herceptin в соответствии с новым показанием

13 октября «Roche Holding AG» сообщил о подаче в EMEA заявки на получение разрешения на маркетинг препарата Herceptin (трастузумаб) для лечения HER2-позитивного рака молочной железы (РМЖ) поздних стадий с наличием рецепторов к гормонам. Основанием для этого стали результаты международного исследования TAnDEM, согласно которым добавление Herceptin к гормональной терапии удваивает средний период до наступления прогрессирования заболевания (progression-free survival) — с 2,4 до 4,8 мес.

Herceptin разрешен для применения в Европейском Союзе с 2000 г. в качестве монотерапии пациентов с метастатическим HER2-позитивным РМЖ, в комбинации с цитостатическими агентами у пациентов, ранее не получавших химиотерапию по поводу метастатического рака, а также для адъювантной терапии HER2-позитивного РМЖ ранней стадии. n

По материалам www.roche.com