EudraPharm начала работу

6 декабря Европейское агентство по лекарственным средствам (European Medicines Agency — EMEA) объявило о запуске новой базы данных EudraPharm, из которой врачи и пациенты смогут получать информацию о любом препарате, представленном на рынках стран — членов ЕС. Создание общедоступной базы данных было оговорено в статье 57, 1(l) Регламента (Regulation) 726/2004/ЕС. Поначалу в базе данных по адресу www.eudrapharm.eu будет находиться только информация о лекарственных средствах, получивших разрешение в ЕС по централизованной процедуре. На данный момент это преимущественно новые инновационные препараты, предназначенные для лечения различных видов рака, ВИЧ/СПИДа, диабета, нейродегенеративных и редких заболеваний. EMEA проводит работу с регуляторными органами каждой страны-участницы по вопросам внесения в базу данных информации обо всех препаратах, одобренных по национальной процедуре. EudraPharm содержит краткие сведения о препарате — название, показания к применению, форма выпуска, дата официального одобрения, регистрационный номер — и некоторую другую информацию. Пока существует только англоязычная версия сайта; появление версий на других официальных языках ЕС планируется по мере развития проекта. n

По материалам www.emea.europa.eu

Коментарі

Коментарі до цього матеріалу відсутні. Прокоментуйте першим

Добавить свой

Ваша e-mail адреса не оприлюднюватиметься. Обов’язкові поля позначені *

*

Останні новини та статті