Наказом Держлікслужби України від 21.09.2015 р. № 827 затверджено План перевірок додержання суб’єктами господарювання вимог законодавства щодо якості лікарських засобів у процесі їх виробництва, зберігання, реалізації (торгівлі) та медичного застосування на ІV кв. 2015 р.
Нагадаємо, 31.12.2014 р. Президент України підписав Закон України від 28.12.2014 р. № 71-VII, яким встановлено мораторій у 2015–2016 р. на проведення перевірки контролюючими органами підприємств, установ та організацій, фізичних осіб — підприємців з обсягом доходу до 20 млн грн. Тобто до плану перевірок включено підприємства, на які не розповсюджується цей мораторій.
Як відомо, наприкінці серпня поточного року Держлікслужба України повідомила про припинення виконання функцій у сфері ліцензування, і хоча Державна регуляторна служба України рекомендувала Держлікслужбі продовжувати виконувати функції органу ліцензування до моменту утворення Державної служби України з лікарських засобів та контролю за наркотиками, процес ліцензування на фармацевтичному ринку донині не поновлено. Унаслідок цього підприємці не можуть отримати ліцензії на нові аптечні заклади, а найняті працівники — приступити до роботи.
Між тим, у питанні здійснення перевірок Держлікслужба виявляє більшу гнучкість, ніж у сфері ліцензування. Тобто дозволи на провадження господарської діяльності цей орган не видає, проте має намір здійснювати перевірки підприємств.
Коментарі